CARVEDILOL PFIZER 3.125 Milligram Film Coated Tablet

Land: Irland

Sprog: engelsk

Kilde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiv bestanddel:

CARVEDILOL

Tilgængelig fra:

Pfizer Healthcare Ireland

INN (International Name):

CARVEDILOL

Dosering:

3.125 Milligram

Lægemiddelform:

Film Coated Tablet

Recept type:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Autorisation status:

Withdrawn

Autorisation dato:

2012-04-26

Produktets egenskaber

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Carvedilol Pfizer 3.125 mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 3.125 mg carvedilol.
Excipients: Each tablet contains 28.625 mg lactose monohydrate and 0.625 mg sucrose.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
White to off-white, oval shaped, film-coated tablets, debossed with ‘E’ on one side and ‘01’ on the other side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Essential hypertension
Chronic stable angina pectoris
Adjunctive treatment of moderate to severe stable chronic heart failure
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Oral use.
ESSENTIAL HYPERTENSION:
Carvedilol may be used for the treatment of hypertension alone or in combination with other antihypertensives,
especially thiazide diuretics. Once daily dosing is recommended, however the recommended maximum single dose is
25 mg and the recommended maximum daily dose is 50 mg.
_Adults_
The recommended initial dose is 12.5 mg once a day for the first two days. Thereafter, the treatment is continued at the
dose 25 mg/day. If necessary, the dose may be further increased gradually at intervals of two weeks or more rarely.
IRISH MEDICINES BOARD
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_Date Printed 21/11/2011_
_CRN 2095193_
_page number: 1_
_Elderly_
The recommended initial dose in hypertension is 12.5 mg once a day which may also be sufficient for continued
treatment.
However, if the therapeutic response is inadequate at this dose, the dose may be further increased gradually at intervals
of two weeks or more rarely.
CHRONIC STABLE ANGINA PECTORIS:
A twice-daily regimen is recommended.
_Adults_
The