CANIGEN DHA2PPiLR Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Tilgængelig fra:

Virbac SA

ATC-kode:

QI07AJ

INN (International Name):

(Canine distemper virus, Live, Canine adenovirus 2, Live, Canine parvovirus, Live, Canine parainfluenza virus, Live, Leptospira canicola inactivata, Leptospira icterohaemorrhagiae inactivata, Virus rabiei inactivatum)

Lægemiddelform:

Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Terapeutisk gruppe:

psi

Terapeutisk område:

Živé a inaktivované virové a bakteriální vakcíny

Produkt oversigt:

Kódy balení: 9936004 - 10 x 1 dávka - lahvička

Autorisation dato:

1994-09-09

Indlægsseddel

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Canigen DHA
2
PPi/LR
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
VIRBAC S.A.
1ére Avenue-2065m
F-06516 Carros Cedex
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Canigen DHA
2
PPi/LR
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
_PŘÍPRAVEK OBSAHUJE V 1 DÁVCE (1 DÁVKA = 1 ML)_
_Lyofilizát:_
Virus febris contagiosae canis
attenuatum...............................................10
3
-10
5
CCID
50
*
Virus laryngotracheitidis contagiosae canis attenuatum (adenovirus 2)
. 10
4
-10
6
CCID
50
*
Parvovirus enteritidis canis
attenuatum....................................................10
5
-10
7
CCID
50
*
Virus parainfluensis canis attenuatum
.....................................................10
5
-10
7
CCID
50
*
˛
_Tekutá složka (rozpouštědlo):_
Leptospira canicola inactivata
min. 40 Hamster PD
80
**
Leptospira icterohaemorrhagiae
inactivata..............................................min. 40
Hamster PD
80
**
Virus rabiei inactivatum min. 1 IU
* 50% infekční dávka pro buněčné kultury
** 80% ochranná dávka, křeček (dle monografie evropského
lékopisu )
ADJUVANS:
3% suspenze algeldrátu
10%
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace psů proti psince, infekční hepatitidě,
infekční laryngotracheitidě,
parvoviróze, leptospiróze, vzteklině a respiračním onemocněním
způsobených virem
parainfluenzy.
Nástup imunity byl prokázán po 3 týdnech u psinky, parvovirózy,
infekční laryngotracheitidy
(CAV–2) a vztekliny, po 4 týdnech u infekční hepatitidy ( CAV-1)
a parainfluenzy, po 5
týdnech u L.canicola a po 2 týdnech u L. icterohaemorrhagiae.
Doba trvání imunity je jeden rok po primovakcinaci u všech složek.
2
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U většiny zvířat se po vakcinaci vytvoří mírný a přechod

Produktets egenskaber

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Canigen DHA
2
PPi/LR
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÉ LÁTKY:
_PŘÍPRAVEK OBSAHUJE V 1 DÁVCE (1 DÁVKA = 1 ML)_
_Lyofilizát:_
Virus febris contagiosae canis
attenuatum...............................................10
3
-10
5
CCID
50
*
Virus laryngotracheitidis contagiosae canis attenuatum (adenovirus 2)
. 10
4
-10
6
CCID
50
*
Parvovirus enteritidis canis
attenuatum....................................................10
5
-10
7
CCID
50
*
Virus parainfluensis canis attenuatum
.....................................................10
5
-10
7
CCID
50
*
˛
_Tekutá složka (rozpouštědlo):_
Leptospira canicola inactivata
min. 40 Hamster PD
80
**
Leptospira icterohaemorrhagiae
inactivata..............................................min. 40
Hamster PD
80
**
Virus rabiei inactivatum min. 1 IU
* 50% infekční dávka pro buněčné kultury
** 80% ochranná dávka, křeček (dle monografie evropského
lékopisu )
ADJUVANS:
3% suspenze algeldrátu
10%
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace psů proti psince, infekční hepatitidě,
infekční laryngotracheitidě,
parvoviróze, leptospiróze, vzteklině a respiračním onemocněním
způsobeným virem
parainfluenzy.
Nástup imunity byl prokázán po 3 týdnech u psinky, parvovirózy,
infekční laryngotracheitidy
(CAV–2) a vztekliny, po 4 týdnech u infekční hepatitidy ( CAV-1)
a parainfluenzy, po 5
týdnech u L.canicola a po 2 týdnech u L. icterohaemorrhagiae.
Doba trvání imunity je jeden rok po primovakcinaci u všech složek.
2
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Vak