CANDESARTAN Arrow Generiques 16 mg, comprimé sécable

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
05-02-2014
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
05-02-2014

Aktiv bestanddel:

candésartan cilexétil

Tilgængelig fra:

LABORATOIRES GERDA

ATC-kode:

ANTAGONISTES DES RECEPTEURS DE L'ANGIOTENSINE II C09CA06

INN (International Name):

candesartan cilexetil (cc)

Dosering:

16 mg

Lægemiddelform:

comprimé

Sammensætning:

composition pour un comprimé > candésartan cilexétil : 16 mg

Recept type:

liste I

Produkt oversigt:

223 173-2 ou 34009 223 173 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 174-9 ou 34009 223 174 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 175-5 ou 34009 223 175 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 176-1 ou 34009 223 176 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 177-8 ou 34009 223 177 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 178-4 ou 34009 223 178 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 179-0 ou 34009 223 179 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 180-9 ou 34009 223 180 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 181-5 ou 34009 223 181 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 182-1 ou 34009 223 182 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 183-8 ou 34009 223 183 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 184-4 ou 34009 223 184 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 185-0 ou 34009 223 185 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Abrogée

Autorisation dato:

2012-07-19

Indlægsseddel

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/02/2014
Dénomination du médicament
CANDESARTAN ARROW GENERIQUES 16 mg, comprimé sécable
CANDÉSARTAN CILEXÉTIL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CANDESARTAN ARROW GENERIQUES 16 mg, comprimé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CANDESARTAN ARROW
GENERIQUES 16 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE CANDESARTAN ARROW GENERIQUES 16 mg, comprimé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CANDESARTAN ARROW GENERIQUES 16 mg, comprimé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CANDESARTAN ARROW GENERIQUES 16 mg, comprimé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Votre médicament s'appelle CANDESARTAN ARROW GENERIQUES. Le principe
actif est le candésartan cilexetil. Il
appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des
récepteurs de l'angiotensine II. Il agit en relâchant et en
dilatant vos vaisseaux sanguins, ce qui aide à abaisser votre
pression artérielle. Il aide également votre cœur à pomper plus
facilement le sang vers toutes les parties de votre corps.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé pour:
·
traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les
adultes
·
traiter l'adulte insuffisant cardiaque avec une
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/02/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CANDESARTAN ARROW GENERIQUES 16 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Candésartan cilexétil
..........................................................................................................................
16 mg
Pour un comprimé sécable.
Ce médicament contient 181,73 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé rouge clair, rond, biconvexe, avec une barre de cassure sur
les deux faces, marqué « CC » sur une face et « 16 »
sur l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en deux doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CANDESARTAN ARROW GENERIQUES est indiqué dans:
·
Le traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte.
·
Le traitement chez l'adulte de l'insuffisance cardiaque avec
dysfonction systolique ventriculaire gauche (fraction d'éjection
ventriculaire gauche ≤ 40 %) en association avec des inhibiteurs de
l'enzyme de conversion (IEC) ou en cas d'intolérance
aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE DANS L'HYPERTENSION ARTÉRIELLE
La dose initiale et d'entretien habituelle recommandée du CANDESARTAN
ARROW GENERIQUES est de 8 mg par jour en
une prise. L'effet antihypertenseur est en grande partie atteint dans
les 4 semaines. Chez certains patients pour lesquels la
pression artérielle n'est pas correctement contrôlée, la dose peut
être augmentée jusqu'à 16 mg une fois par jour et jusqu'à
un maximum de 32 mg une fois par jour. Le traitement doit être
ajusté en fonction de la réponse tensionnelle.
CANDESARTAN ARROW GENERIQUES peut également être administré en
association avec d'autres médicaments
antihypertenseurs. L'ajout d'hydrochlorothiazide a montré un effet
antihypertenseur additif avec différentes doses de
CANDESAR
                                
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