Candemox Comp 16+12,5 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CANDESARTANCILEXETIL, HYDROCHLORTHIAZID

Tilgængelig fra:

Sandoz A/S

ATC-kode:

C09DA06

INN (International Name):

CANDESARTANCILEXETIL, HYDROCHLORTHIAZID

Dosering:

16+12,5 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2011-11-03

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CANDEMOX COMP® 16 MG/12,5 MG TABLETTER
candesartancilexetil/hydrochlorthiazid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Candemox Comp
3.
Sådan skal du tage Candemox Comp
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Lægemidlets navn er Candemox Comp. Det bruges til behandling af
forhøjet blodtryk (hypertension)
hos voksne patienter. Det indeholder to aktive stoffer:
candesartancilexetil og hydrochlorthiazid.
Begge stoffer nedsætter dit blodtryk.
•
Candesartancilexetil tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
angiotensin II-
receptorantagonister. Det får dine blodårer til at slappe af og
udvide sig. Dette medvirker til, at
dit blodtryk falder.
•
Hydrochlorthiazid tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
diuretika (vanddrivende medicin).
Det hjælper din krop med at udskille vand og salte f.eks. natrium i
urinen. Dette medvirker til,
at dit blodtryk falder.
Din læge vil ordinere Candemox Comp, hvis dit blodtryk ikke har
været ordentligt kontrolleret med
candesartancilexetil eller hydrochlorthiazid alene.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysninger på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU B

Produktets egenskaber

21. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CANDEMOX COMP, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26072
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Candemox Comp
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 16 mg candesartancilexetil og 12,5 mg
hydrochlorthiazid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 72,1 mg lactose (som lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Abrikos-farvede, marmorerede, ovale, bikonvekse tabletter med
delekærv på begge sider.
Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at
sluge, ikke for at kunne
dosere to halve tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Candemox Comp er indiceret til:

Behandling af primær hypertension hos voksne patienter, hvis blodtryk
ikke er
optimalt kontrolleret med monoterapi med candesartancilexetil eller
hydrochlorthiazid.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Den anbefalede dosis af Candemox Comp er en tablet en gang daglig.
Dosistitrering med de individuelle komponenter (candesartancilexetil
og
hydrochlorthiazid) anbefales. Hvis det er klinisk relevant, kan et
direkte skift fra
_dk_hum_43596_spc.doc_
_Side 1 af 17_
monoterapi til Candemox Comp overvejes. Dosistitrering af
candesartancilexetil anbefales
ved skift fra hydrochlorthiazid-monoterapi. Candemox Comp kan
administreres til
patienter, hvis blodtryk ikke er optimalt kontrolleret med monoterapi
med
candesartancilexetil eller hydrochlorthiazid eller med Candemox Comp
ved lavere doser.
(Se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
Størstedelen af den antihypertensive effekt opnås almindeligvis
inden for 4 uger efter
påbegyndt behandling.
Særlige populationer
_Ældre_
Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre patienter.
_Nedsat intravaskulær volumen_
Candesartancilexetil-dosen bør titreres hos patienter med risiko for
hypotension, som f.eks.
patienter med muligt nedsat intravaskulært volumen (en startdosis på
4 mg
candesartancilexetil kan overvejes hos disse patienter).
_Nyreinsufficien