Campral - Filmtabletten

Land: Østrig

Sprog: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv bestanddel:

CALCIUM ACAMPROSAT

Tilgængelig fra:

Merck Gesellschaft mbH

ATC-kode:

N07BB03

INN (International Name):

CALCIUM ACAMPROSATE

Enheder i pakken:

84 Stück, Laufzeit: 36 Monate,168 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Recept type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapeutisk område:

Acamprosat

Produkt oversigt:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisation dato:

1996-04-25

Indlægsseddel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Campral - Filmtabletten
Wirkstoff: Acamprosat-Calcium
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Campral und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Campral beachten?
3.
Wie ist Campral einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Campral aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Campral und wofür wird es angewendet?
Campral ist ein Mittel zur Behandlung der Alkoholabhängigkeit.
Die Abhängigkeit von Alkohol hängt auch mit besonderen biochemischen
Vorgängen im Gehirn
zusammen. Campral stellt das Gleichgewicht der Übertragung von Reizen
durch bestimmte
Substanzen im Gehirn wieder her. Damit dämpft Campral das Verlangen
nach Alkohol in der Zeit der
Entwöhnung. Campral ist also ein Arzneimittel, das Ihnen den Verzicht
auf Alkohol erleichtert.
Campral dient zur Unterstützung der Aufrechterhaltung der Abstinenz
(Enthaltung) von Alkohol im
Anschluss an eine Alkoholentzugsbehandlung.
Eine zusätzliche psycho- und soziotherapeutische Betreuung ist
wichtig und für den
Behandlungserfolg von großer Bedeutung.
Nehmen Sie daher Ihre Betreuungstermine regelmäßig wahr.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Campral beachten?
Campral darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Acampr

Produktets egenskaber

Seite 1 von 7
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Campral – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 333,0 mg Acamprosat-Calcium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
Weiße, runde Tabletten mit der Prägung „333“ auf einer Seite
.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Unterstützung der Aufrechterhaltung der Abstinenz beim
alkoholabhängigen
Patienten. Eine Behandlung mit Campral ist nur angezeigt im Rahmen
eines
therapeutischen Gesamtkonzepts, das auch begleitende psycho- und
soziotherapeutische Maßnahmen einschließt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung hängt vom Körpergewicht ab.
Bei einem Körpergewicht von 60 kg oder mehr:
3mal täglich 2 Filmtabletten (2 am Morgen, 2 zu Mittag und 2 am
Abend)
Bei einem Körpergewicht von weniger als 60 kg:
4 Tabletten verteilt auf 3 Tagesdosen (z.B. 2-1-1)
Eingeschränkte Leberfunktion_: _
Gegebenenfalls Dosis herabsetzen.
Art der Anwendung
Campral – Filmtabletten sollen mit ausreichend Flüssigkeit
unzerkaut zu den
Mahlzeiten geschluckt werden.
Die Behandlung mit Acamprosat-Calcium soll unmittelbar nach der
Alkohol-
Entgiftung beginnen und darf auch im Falle eines Rezidivs nicht
abgebrochen
werden.
Seite 2 von 7
Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt ein Jahr.
4.3
GEGENANZEIGEN
Campral Filmtabletten sind kontraindiziert bei Patienten mit
Überempfindlichkeit gegen
den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile des
Arzneimittels.
Campral Filmtabletten sind kontraindiziert
-
bei Patienten mit Niereninsuffizienz (Serumkreatinin

120 µmol/l)
-
während der Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6)
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Da der Zusammenhang zwischen Alkoholabhängigkeit, Depression und
Suizidalität
anerkannt und komplex ist, wird eine engmaschige Überwachung in Bezug
auf die
jeweiligen Symptome bei