CALCITONINE SANDOZ 50 U.I./1 ml, solution injectable

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

calcitonine de saumon 50 UI

Tilgængelig fra:

SANDOZ

ATC-kode:

H05BA01(calcitoninesaumon)

INN (International Name):

calcitonine de saumon 50 UI

Dosering:

50 UI

Lægemiddelform:

Solution

Sammensætning:

pour une ampoule > calcitonine de saumon 50 UI

Indgivelsesvej:

intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée

Enheder i pakken:

5 ampoule(s) en verre de 1 ml

Recept type:

liste II

Terapeutisk område:

hormone antiparathyroïdienne

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : hormone antiparathyroïdienne, code ATC : H05BA01 (calcitonine saumon).La substance active contenue dans CALCITONINE SANDOZ est la calcitonine de saumon synthétique.La calcitonine est une hormone présente naturellement dans l’organisme humain et animal. Elle permet de réguler le niveau de calcium dans le sang. La calcitonine est utilisée afin d’éviter la perte osseuse et peut également aider à la formation de l’os.Indications thérapeutiquesCALCITONINE SANDOZ peut être utilisé dans les cas suivants : prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients alités à cause d’une fracture, maladie de Paget chez les patients ne pouvant pas prendre d’autres traitements pour cette maladie, par exemple patients ayant des problèmes rénaux importants. La maladie de Paget est une maladie qui évolue lentement et qui peut entraîner un changement dans la taille et la forme de certains os, traitement du taux élevé de calcium dans le sang (hypercalcémie) dû à un cancer.

Produkt oversigt:

CALCITONINE (SALMINE SYNTHETIQUE) 50 UI/1 ml - MIACALCIC 50 UI/1 ml, solution injectable ou pour perfusion.

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

1995-06-23

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/05/2020
Dénomination du médicament
CALCITONINE SANDOZ 50 U.I./1 ml, solution injectable
Calcitonine de saumon
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CALCITONINE SANDOZ 50 U.I./1 ml, solution injectable
et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de d'utiliser
CALCITONINE SANDOZ 50 U.I./1 ml,
solution injectable ?
3. Comment utiliser CALCITONINE SANDOZ 50 U.I./1 ml, solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CALCITONINE SANDOZ 50 U.I./1 ml, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CALCITONINE SANDOZ 50 U.I./1 ml, solution
injectable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : hormone antiparathyroïdienne, code
ATC : H05BA01 (calcitonine saumon)
.
La substance active contenue dans CALCITONINE SANDOZ est la
calcitonine de saumon synthétique.
La calcitonine est une hormone présente naturellement dans
l’organisme humain et animal. Elle permet de
réguler le niveau de calcium dans le sang. La calcitonine est
utilisée afin d’éviter la perte osseuse et peut
également aider à la formation de l’os.
_Indications thérapeutiques_
CALCITONINE SANDOZ peut être utilisé dans les cas suivants :
·
prévention de

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/05/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CALCITONINE SANDOZ 50 U.I./1 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Calcitonine de
saumon..........................................................................................................
50 U.I.
Pour une ampoule de 1 ml.
Excipient à effet notoire : sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La calcitonine est indiquée dans :
·
prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation
soudaine, notamment chez les patients avec
des fractures ostéoporotiques récentes,
·
traitement de la maladie de Paget, uniquement chez des patients pour
lesquels les traitements alternatifs ont
été inefficaces ou ne peuvent être utilisés, par exemple patients
ayant une insuffisance rénale sévère,
·
traitement de l’hypercalcémie d'origine maligne.
4.2. Posologie et mode d'administration
La calcitonine de saumon peut être administrée au coucher afin de
réduire l'incidence des nausées ou des
vomissements qui pourraient se produire, en particulier au début du
traitement.
En raison de la preuve d’un risque accru de cancers et de
l’utilisation de longue durée de la calcitonine (voir
rubrique 4.4), la durée du traitement dans toutes les indications
doit être limitée à la période la plus courte
possible et en utilisant la dose efficace minimale.
Prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation
soudaine, notamment chez les patients avec
des fractures ostéoporotiques récentes
La posologie recommandée est de 100 U.I. par jour ou 50 U.I. deux
fois par jour, en administration sous-
cutanée ou intramusculaire. La dose peut être réduite à 50 U.I.
par jour au début de la remobilisation. La
durée du traitement recommandée est de 2 semaines et dans tous les
cas ne doit pas excéder 4 semaines, en
raison du risque accru d