Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUDESONID
Teva B.V.
R03BA02
BUDESONIDE
0,25 mg/ml
inhalationsvæske til nebulisator, suspension
Ikke markedsført
2004-02-25
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BUDESONID ARROW 0,125 MG/ML, 0,25 MG/ML OG 0,5 MG/ML_ _INHALATIONSVÆSKE TIL NEBULISATOR, SUSPENSION BUDESONID LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE MEDICINEN, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Budesonid Arrow til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. - Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Budesonid Arrow 3. Sådan skal du bruge Budesonid Arrow 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Budesonid Arrow tilhører en gruppe steroider (binyrebarkhormoner), som kaldes glukokortikoider. De kan anvendes til at reducere eller forebygge betændelsesreaktioner (inflammation) i lungerne. Lægemidlet anvendes til behandling af astma. Det anvendes til patienter, hvor andre typer af inhalatorer, som f.eks. inhalationssprays eller inhalatorer, der indeholder tørpulver, er utilfredsstillende eller uegnede. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Dette lægemiddel kan også anvendes på hospitaler til behandling af meget alvorlige tilfælde af falsk strubehoste (en sygdom i halsen, som kan gøre det svært at trække vejret). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BUDESONID ARROW BRUG IKKE BUDESONID ARROW • hvis du er allergisk over for budesonid eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt l Læs hele dokumentet
15. JUNI 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR BUDESONID "ARROW", INHALATIONSVÆSKE TIL NEBULISATOR, SUSPENSION 0. D.SP.NR. 21664 1. LÆGEMIDLETS NAVN Budesonid "Arrow" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Budesonid inhalationsvæske til nebulisator 0,125 mg/ml En ml suspension indeholder 0,125 mg budesonid. En ampul med 2 ml suspension indeholder 0,25 mg budesonid. Budesonid inhalationsvæske til nebulisator 0,25 mg/ml En ml suspension indeholder 0,25 mg budesonid. En ampul med 2 ml suspension indeholder 0,5 mg budesonid. Budesonid inhalationsvæske til nebulisator 0,5 mg/ml En ml suspension indeholder 0,5 mg budesonid. En ampul med 2 ml suspension indeholder 1,0 mg budesonid. Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationsvæske til nebulisator, suspension Hvid til cremefarvet suspension. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER - Behandling af vedvarende asthma bronchiale hos patienter hvor anvendelse af en inhalationsspray eller pulver til inhalation er utilfredsstillende eller uhensigtsmæssig. - Meget svær pseudocroup (laryngitis subglottica), hvor hospitalsindlæggelse er indiceret. _34412_spc.doc_ _Side 1 af 15_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING ASTMA Dosis bør gives 2 gange daglig. I tilfælde af let til moderat stabil astma kan en enkelt daglig administration overvejes. Initial dosis Initialdosis bør tilpasses sygdommens sværhedsgrad og derefter justeres individuelt. De følgende doser anbefales, men den mindste effektive dosis bør altid tilstræbes: _Børn i alderen 6 måneder og derover: _ 0,25-1,0 mg daglig. Hos patienter i vedligeholdelsesbehandling med orale steroider bør en højere initial dosis på op til 2,0 mg daglig overvejes. _Voksne (herunder ældre) og børn/unge over 12 år: _ 0,5-2 mg daglig. I meget alvorlige tilfælde kan dosis øges yderligere. Vedligeholdelsesdosis Vedligeholdelsesdosis bør justeres med henblik på den individuelle patients behov idet der tages højde for sygdommens sværhedsgrad og patientens kliniske respons Efter Læs hele dokumentet