Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BROMHEXINHYDROCHLORID
Orifarm Healthcare A/S
R05CB02
BROMHEXINHYDROCHLORID
0,8 mg/ml
oral opløsning
Markedsført
1982-05-04
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL FORBRUGEREN BROMHEXIN DAK 0,8 MG/ML ORAL OPLØSNING bromhexinhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Tag altid Bromhexin DAK nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger lægen eller apotekspersonalet, har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. - Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Bromhexin DAK 3. Sådan skal du tage Bromhexin DAK 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Bromhexin DAK (herefter kaldet Bromhexin) virker slimløsnende og kan bruges ved hoste med sejt slim. Når du tager Bromhexin, vil der opstå en øget mængde slim i luftvejene, som kan hostes op. Bromhexin bruges endvidere ved tørre slimhinder i mund, svælg og øjne (Sjögrens syndrom). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BROMHEXIN DAK Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE BROMHEXIN, HVIS DU - er allergisk over for bromhexin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Bromhexin (angivet i afsnit 6). - for nylig har hostet blod op. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Bromhexin, hvis du: - har mavesår eller sår på tolvfingertarmen. - lider af epilepsi eller en leversygdom. Du må kun tage Bromhexin efter aftale med din læge. Vær opmærksom på at Bromhexin indeholder alkohol. Der er set alvorlige hudreaktioner, der kan være f Læs hele dokumentet
20. september 2021 PRODUKTRESUMÉ for Bromhexin "DAK", oral opløsning 0. D.SP.NR. 3830 1. LÆGEMIDLETS NAVN Bromhexin "DAK" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Bromhexinhydrochlorid 0,8 mg/ml Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Indeholder sorbitol 300 mg/ml og methylparahydroxybenozoat 1,64 mg/ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Oral opløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Ekspektorerende. Sjögrens syndrom. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Voksne og børn over 10 år: 8-16 mg (10-20 ml) 3 gange daglig. Børn 6-10 år: 4-8 mg (5-10 ml) 3 gange daglig. Børn 2-5 år: 2-4 mg (2,5-5 ml) 3 gange daglig. Ved keratokonjunctivis sicca (Sjögren´s syndrom): Op til 32 mg 3 gange daglig. Pædiatrisk population Bør ikke anvendes til børn under 2 år uden lægens anvisning. dk_hum_10332_spc.doc Side 1 af 6 Nedsat nyrefunktion Dosisreduktion ved nyreinsufficiens. Nedsat leverfunktion Dosisreduktion ved alvorligt nedsat leverfunktion. 4.3 Kontraindikationer Nylig Hæmoptyse. Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Der bør udvises forsigtighed hos patienter med ulcus pepticum, da mucosabarrieren i ventriklen kan påvirkes. Patienter der behandles med bromhexinhydrochlorid bør gøres opmærksom på, at der kan forventes øget slimsekretion. I forbindelse med indtagelse af bromhexinhydrochlorid er der set tilfælde af alvorlige hudlæsioner, såsom erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom (SJS)/toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP). Hvis der er symptomer eller tegn på progressiv hududslæt (sommetider med blærer eller slimhindelæsioner), skal behandlingen med bromhexinhydrochlorid stoppes med det samme, og der skal søges lægelig rådgivning. Indeholder ethanol Denne medicin indeholder 4 vol % alkohol. Bromhexin ”DAK” oral opløsning Læs hele dokumentet