Brinzolamide Orifarm 10 mg/ml Ögondroppar, suspension

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

brinzolamid

Tilgængelig fra:

Orifarm AB

ATC-kode:

S01EC04

INN (International Name):

brinzolamide

Dosering:

10 mg/ml

Lægemiddelform:

Ögondroppar, suspension

Sammensætning:

bensalkoniumklorid Hjälpämne; brinzolamid 10 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Recept type:

Receptbelagt

Produkt oversigt:

Förpacknings: Droppbehållare, 5 ml; Droppbehållare, 3 x 5 ml

Autorisation status:

Avregistrerad

Autorisation dato:

2017-02-08

Indlægsseddel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BRINZOLAMIDE SANDOZ 10 MG/ML ÖGONDROPPAR, SUSPENSION
brinzolamid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Brinzolamide Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Brinzolamide Sandoz
3.
Hur du använder Brinzolamide Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Brinzolamide Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BRINZOLAMIDE SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Brinzolamide Sandoz
INNEHÅLLER BRINZOLAMID, VILKET TILLHÖR EN GRUPP LÄKEMEDEL
som kallas
karbanhydrashämmare. Det sänker trycket i ögat.
Brinzolamide Sandoz
ÖGONDROPPAR ANVÄNDS FÖR ATT BEHANDLA FÖRHÖJT TRYCK I ÖGAT
. Sådant tryck kan
leda till en sjukdom kallad
GLAUKOM
.
Om ögontrycket blir för högt kan synen skadas.
Brinzolamid som finns i Brinzolamide Sandoz kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BRINZOLAMIDE SANDOZ
ANVÄND INTE BRINZOLAMIDE SANDOZ
•
OM DU HAR ALLVARLIGA PROBLEM MED NJURARNA
•
OM DU ÄR ALLERGISK
mot brinzolamid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
(anges i
avsnitt 6)
•
OM DU ÄR ALLERGISK MOT LÄKEMEDEL SOM TILLHÖR SULFONAMIDERNA
Exempel kan vara läkemedel som anv

Produktets egenskaber

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Brinzolamide Sandoz 10 mg/ml ögondroppar, suspension.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml suspension innehåller 10 mg brinzolamid (0,33 mg brinzolamid
per droppe).
Hjälpämnen med känd effekt
En ml suspension innehåller 0,10 mg bensalkoniumklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, suspension.
Vit till benvit suspension, pH 7,1 - 7,9 och osmolalitet 270-320 m
Osm/kg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Brinzolamide Sandoz är indicerat för sänkning av förhöjt
intraokulärt tryck vid:
•
okulär hypertension
•
öppenvinkelglaukom
som monoterapi till vuxna patienter som ej svarat på betablockerare
eller till vuxna patienter då
betablockerare är kontraindicerade eller som tilläggsterapi till
betablockerare eller
prostaglandinanaloger (se även avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
När Brinzolamide Sandoz används som monoterapi eller tilläggsterapi
är dosen 1 droppe i
konjunktivalsäcken i det påverkade ögat/ögonen 2 gånger dagligen.
Vissa patienter kan svara bättre på
1 droppe 3 gånger dagligen.
_Särskilda populationer_
Äldre
Någon dosjustering är inte nödvändig till äldre patienter.
Nedsatt lever- och njurfunktion
Brinzolamide Sandoz har inte studerats på patienter med nedsatt
leverfunktion och rekommenderas
därför inte till sådana patienter.
Brinzolamide Sandoz har inte studerats på patienter med kraftigt
nedsatt njurfunktion
(kreatininclearance < 30 ml/min) eller på patienter med
hyperkloremisk acidos. Eftersom brinzolamid
och dess huvudmetabolit främst utsöndras av njurarna är därför
Brinzolamide Sandoz kontraindicerat
till sådana patienter (se även avsnitt 4.3).
Pediatrisk population
Säkerhet och effekt för Brinzolamide Sandoz hos spädbarn, barn och
ungdomar i åldern 0 till 17 år har
inte fastställts. Data som är tillgängliga för närvarande
beskrivs i avsnitt 4.8 och 5.1. Brinzolamide
Sandoz rekommende