Breakyl 800 mikrogrami aiz vaiga lietojamās membrānas

Land: Letland

Sprog: lettisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv bestanddel:

Fentanils

Tilgængelig fra:

Meda Pharma GmbH & Co.KG, Germany

ATC-kode:

N02AB03

INN (International Name):

Fentanylum

Dosering:

800 mikrogrami

Lægemiddelform:

Aiz vaiga lietojamā membrāna

Recept type:

Pr.I

Fremstillet af:

Meda Pharma GmbH & Co.KG, Germany

Produkt oversigt:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisation status:

Uz neierobežotu laiku

Indlægsseddel

SASKAŅOTS ZVA 01-08-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BREAKYL 200 MIKROGRAMI AIZ VAIGA LIETOJAMĀS MEMBRĀNAS
BREAKYL 400 MIKROGRAMI AIZ VAIGA LIETOJAMĀS MEMBRĀNAS
BREAKYL 600 MIKROGRAMI AIZ VAIGA LIETOJAMĀS MEMBRĀNAS
BREAKYL 800 MIKROGRAMI AIZ VAIGA LIETOJAMĀS MEMBRĀNAS BREAKYL 1200 MIKROGRAMI AIZ VAIGA LIETOJAMĀS MEMBRĀNAS
Fentanylum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu
pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Breakyl un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Breakyl lietošanas
3.
Kā lietot Breakyl
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Breakyl
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR BREAKYL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Breakyl aiz vaiga lietojamās membrānas satur aktīvo vielu
fentanilu, kas ir spēcīgas
pretsāpju zāles pazīstamas kā opioīdi. Breakyl indicēts,
pēkšņu, nekontrolējamu sāpju
jeb ‘’izlaušanās’’sāpju ārstēšanai pieaugušiem
pacientiem. Izlaušanās sāpes ir pēkšņas
papildu sāpes. Tās var parādīties pat tad, ja Jūs esat lietojis
savas parastās opioīdu
grupas pretsāpju zāles.
Breakyl atļauts lietot tikai tad, ja Jūs savu hronisko vēža
izraisīto sāpju ārstēšanai vismaz
vienu nedēļu jau lietojat parastās opioīdu grupas zāles,
piemēram, morfiju, oksikodonu
vai transdermālu fentanila formu, un esat pie tām pieradis.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS BREAKYL LIETOŠANAS
N E LI E T O J I ET BREAKYL ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja J

Produktets egenskaber

SASKAŅOTS ZVA 01-08-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Breakyl 200 mikrogrami aiz vaiga lietojamās membrānas
Breakyl 400 mikrogrami aiz vaiga lietojamās membrānas
Breakyl 600 mikrogrami aiz vaiga lietojamās membrānas
Breakyl 800 mikrogrami aiz vaiga lietojamās membrānas
Breakyl 1200 mikrogrami aiz vaiga lietojamās membrānas
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Breakyl 200 mikrogrami aiz vaiga lietojamās membrānas
Viena aiz vaiga lietojamā membrāna satur 200 mikrogramus fentanila
(fentanylum),
(fentanila citrāta formā),
Breakyl 400 mikrogrami aiz vaiga lietojamās membrānas
Viena aiz vaiga lietojamā membrāna satur 400 mikrogramus fentanila
(fentanylum),
(fentanila citrāta formā),
Breakyl 600 mikrogrami aiz vaiga lietojamās membrānas
Viena aiz vaiga lietojamā membrāna satur 600 mikrogramus fentanila
(fentanylum),
(fentanila citrāta formā),
Breakyl 800 mikrogrami aiz vaiga lietojamās membrānas
Viena aiz vaiga lietojamā membrāna satur 800 mikrogramus fentanila
(fentanylum),
(fentanila citrāta formā)
Breakyl 1200 mikrogrami aiz vaiga lietojamās membrānas
Viena aiz vaiga lietojamā membrāna satur 1200 mikrogramus fentanila
(fentanylum),
(fentanila citrāta formā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
BREAKYL, STIPRUMS (MIKROGRAMI)
PALĪGVIELA
200
400
600
800
1200
propilēnglikols (E1520) (mg)
0,17
0,35
0,52
0,70
1,04
nātrija benzoāts (E211) (mg)
0,11
0,23
0,34
0,46
0,69
metilparahidroksibenzoāts (E218) (mg)
0,12
0,24
0,36
0,48
0,71
propilparahidroksibenzoāts (E216) (mg)
0,03
0,06
0,09
0,12
0,18
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Aiz vaiga lietojama membrāna.
Breakyl ir plakana lokana šķīstoša taisnstūra veida aiz vaiga
lietojama membrāna ar vienu
sārtu un vienu baltu pusi, izgatavota lai nogādātu fentanilu tieši
asinsritē. Sārtā puse satur
aktīvo vielu fentanilu. Baltā puse līdz minimumam samazina
fentanila nonākšanu siekalās,
lai pasargātu no aktīvās vielas norīšanas.
SASKAŅOTS ZVA 01-08-2019
Tālāk a