Biotin Euro Vital Pharma 5 mg Tablette

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
24-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
24-08-2021

Aktiv bestanddel:

Biotin

Tilgængelig fra:

Euro Vital Pharma GmbH (8801535)

Dosering:

5 mg Biotin

Lægemiddelform:

Tablette

Sammensætning:

Teil 1 - Tablette; Biotin (00901) 5 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2021-07-13

Indlægsseddel

                                BIOTIN EURO VITAL PHARMA 5 MG
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BIOTIN EURO VITAL PHARMA 5 MG
Tabletten
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Biotin Euro Vital Pharma 5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Biotin Euro Vital Pharma 5 mg
beachten?
3.
Wie ist Biotin Euro Vital Pharma 5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Biotin Euro Vital Pharma 5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BIOTIN EURO VITAL PHARMA 5 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Biotin Euro Vital Pharma 5 mg ist ein Vitaminpräparat zur Vorbeugung
eines Biotin-Mangels.
(Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend.)
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BIOTIN EURO VITAL PHARMA 5 MG
BEACHTEN?
Biotin Euro Vital Pharma 5 mg darf nicht eingenommen werden, wenn Sie
überempfindlich
(allergisch) gegen Biotin oder einen der in Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile von
Biotin Euro Vital Pharma 5 mg sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Biotin
Euro Vital Pharma 5 mg
einnehmen.
Biotin Euro Vital Pharma 5 mg enthält 5 mg Biotin pro Tablette. Wenn
Sie sich einer
Laboruntersuchung unterziehen, müssen Sie Ihrem Arzt oder dem
Laborpersonal mitteilen, dass
Sie Biotin Euro Vital Pharm
                                
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Produktets egenskaber

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Biotin Euro Vital Pharma 5 mg
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Biotin
1 Tablette enthält 5 mg Biotin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe von Biotin-Mangelzuständen.
(Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend.)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Täglich 1 Tablette entsprechend 5 mg Biotin.
Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend.
Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Gehalt an
Biotin zur Verfügung.
_ _
ART DER ANWENDUNG:
Die Einnahme erfolgt unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1
Glas Wasser).
DAUER DER ANWENDUNG
Biotin Euro Vital Pharma 5 mg wird bis zur Normalisierung der
Biotin-Werte im Blut eingenommen.
Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Auswirkung auf klinische Laboruntersuchungen
Biotin kann Auswirkungen auf Laboruntersuchungen haben, die auf einer
Wechselwirkung
zwischen Biotin und Streptavidin beruhen und die in Abhängigkeit von
der
Untersuchungsmethode entweder zu falsch erniedrigten oder falsch
erhöhten
Untersuchungsergebnissen führen können. Das Risiko von Auswirkungen
ist bei Kindern und
Patienten mit Niereninsuffizienz erhöht und steigt mit höheren
Dosen. Bei der Interpretation der
Ergebnisse der Laboruntersuchungen muss eine mögliche Auswirkung des
Biotins
berücksichtigt werden, insbesondere wenn eine Unstimmigkeit mit dem
klinischen Bild
beobachtet wird (z. B. Ergebnisse von Schilddrüsenuntersuchungen, die
scheinbar auf Morbus
Basedow hinweisen, bei asymptomatischen Patienten, die Biotin
einnehmen oder falsch
negative Troponintestergebnisse bei Patienten mit
                                
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