Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ivermectin
Bioveta, a.s.
QP54AA
Ivermectin (Ivermectinum)
10mg/ml
Injekční roztok
skot, ovce, prasata
Avermektiny
Kódy balení: 9935874 - 1 x 5 ml - lahvička
2007-12-20
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Bioveta, a.s. Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BIOMEC 10 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK Ivermectinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK LÉČIVÁ LÁTKa: Ivermectinum 10,0 mg v 1 ml. POMOCNÉ LÁTKY: Glycerolformal, Propylenglykol 4. INDIKACE Přípravek je indikován pro účinnou léčbu a zamezení šíření následujících parazitárních onemocnění: Skot: GASTROINTESTINÁLNÍ OBLÍ ČERVI (DOSPĚLCI A VÝVOJOVÁ STADIA): _Ostertagia ostertagi_ (dospělci, L 4 a L 3. včetně inhibovaných larev) Ostertagia lyrata _(_dospělci) _Haemonchus placei_ _(dospělci, L_ _4_ _ a L _ _3 _ _)_ _Trichostrongylus axei (dospělci a L _ _4 _ _) _ Cooperia oncophora _(dospělci a L _ _4 _ _) _ Cooperia punctata _(dospělci a L _ _4 _ _) _ Cooperia pectinata _(dospělci a L _ _4 _ _) _ _Oesophagostomum radiatum _(dospělci, L 4 a L 3. ) _Bunostomum phlebotomum _(dospělci, L 4 a L 3. ) _Nematodirus helvetianus_ (dospělci) _Nematodirus spathiger _(dospělci) _Strongyloides pappillosus_ (dospělci) _Toxocara vitulorum _(dospělci) _Trichuris _spp. (dospělci) PLICNIVKY: _Dictyocaulus viviparus_ (dospělci, L 4 včetně inhibovaných larev) OČNÍ HELMINTÉ: _Thelazia _spp. (dospělci) STŘEČCI (VŠECHNA PARAZITUJÍCÍ STADIA): _Hypoderma bovis _ _Hypoderma lineatum _ ZÁKOŽKY: _Psoroptes bovis _ _Sarcoptes scabiei var. bovis _ VŠI: _Linognathus vituli _ _Haematopinus eurysternus _ _Solenopotes capillatus _ Přípravek se může používat adjuvantně při zamezení šíření zákožky _Chorioptes bovis_, ale nemusí nastat úplná eliminace. Přetrvávání účinnosti u skotu: 1 Přípravek podaný v doporučené dávce 1 ml na 50 kg živé hmotnosti poskytuje účinné zamezení šíření _Haemonchus placei a Cooperia _spp_. _po dobu 14 dní. _Ostertagia ostertagi_ a _Oesophag Læs hele dokumentet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BIOMEC 10 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK Ivermectinum 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: Ivermectinum 10,0 mg v 1 ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirá, bezbarvá nebo nažloutlá kapalina. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, ovce, prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Přípravek je indikován pro účinnou léčbu a zamezení šíření následujících parazitárních onemocnění: Skot: GASTROINTESTINÁLNÍ OBLÍ ČERVI (DOSPĚLCI A VÝVOJOVÁ STADIA): _Ostertagia ostertagi_ (dospělci, L 4 a L 3. včetně inhibovaných larev) Ostertagia lyrata _(_dospělci) _Haemonchus placei_ _(dospělci, L_ _4_ _ a L _ _3 _ _)_ _Trichostrongylus axei (dospělci a L _ _4 _ _) _ Cooperia oncophora _(dospělci a L _ _4 _ _) _ Cooperia punctata _(dospělci a L _ _4 _ _) _ Cooperia pectinata _(dospělci a L _ _4 _ _) _ _Oesophagostomum radiatum _(dospělci, L 4 a L 3. ) _Bunostomum phlebotomum _(dospělci, L 4 a L 3. ) _Nematodirus helvetianus_ (dospělci) _Nematodirus spathiger _(dospělci) _Strongyloides pappillosus_ (dospělci) _Toxocara vitulorum _(dospělci) _Trichuris _spp. (dospělci) PLICNIVKY: _Dictyocaulus viviparus_ (dospělci, L 4 včetně inhibovaných larev) OČNÍ HELMINTÉ: _Thelazia _spp. (dospělci) STŘEČCI (VŠECHNA PARAZITUJÍCÍ STADIA): _Hypoderma bovis _ _Hypoderma lineatum _ ZÁKOŽKY: _Psoroptes bovis _ _Sarcoptes scabiei var. bovis _ VŠI: _Linognathus vituli _ _Haematopinus eurysternus _ 1 _Solenopotes capillatus _ Přípravek se může používat adjuvantně při zamezení šíření zákožky _Chorioptes bovis_, ale nemusí nastat úplná eliminace. Přetrvávání účinnosti u skotu: Přípravek podaný v doporučené dávce 1 ml na 50 kg živé hmotnosti poskytuje účinné zamezení šíření _Haemonchus placei a Cooperia _spp_. _po dobu 14 dní. _Ostertagia ostertagi_ a _Oesophagostomum_ _radiatum Læs hele dokumentet