Bicalutamid Zentiva 150 mg Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

bicalutamidum

Tilgængelig fra:

Helvepharm AG

ATC-kode:

L02BB03

INN (International Name):

bicalutamidum

Lægemiddelform:

Filmtabletten

Sammensætning:

bicalutamidum 150 mg, lactosum monohydricum, povidonum, crospovidonum, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.6 mg, magnesii stearas, Überzug: lactosum monohydricum, hypromellosum, macrogolum 4000, E 171, pro compresso obducto corresp. lactosum monohydricum 181.32 mg.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Prostatakarzinom

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2006-11-02

Indlægsseddel

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
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haben wie Sie, könnte
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Bicalutamid Zentiva®
Helvepharm AG
Was ist Bicalutamid Zentiva und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Bicalutamid Zentiva enthält den Wirkstoff Bicalutamid. Dieser
blockiert die unerwünschte Wirkung
der Androgene (männliche Sexualhormone) auf das Zellwachstum der
Prostata.
Bicalutamid Zentiva in der Dosierung 50 mg wird angewendet zur
Behandlung des fortgeschrittenen
Prostatatumors mit Metastasen (Ableger) in Kombination mit anderer
medikamentöser oder
chirurgischer Behandlung.
Bicalutamid Zentiva in der Dosierung 150 mg wird eingesetzt zur
Behandlung des lokal
fortgeschrittenen Prostatatumors ohne Metastasen (Ableger), sofern
eine andere medikamentöse
Behandlung, eine chirurgische Behandlung oder eine Bestrahlung nicht
angewendet werden können,
oder als unterstützende Behandlung nach operativer Entfernung oder
Bestrahlung.
Bicalutamid Zentiva darf nur unter ständiger Kontrolle des Arztes
oder der Ärztin verwendet werden.
Wann darf Bicalutamid Zentiva nicht eingenommen / angewendet werden?
Bicalutamid Zentiva darf bei Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe nicht eingenommen werden.
Bicalutamid Zentiva darf nicht von Frauen eingenommen werden, dies
gilt im Besonderen auch für
schwangere oder stillende Frauen.
Bicalutamid Zentiva darf auch nicht von Kindern und Jugendlichen
eingenommen werden.
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Bicalutamid Zentiva Vorsicht
geboten?
Bei mässigen bis schweren Lebererkrankungen sollte Bicalutamid
Zentiva nur mit Vor

Produktets egenskaber

Bicalutamid Zentiva®
Helvepharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Bicalutamidum.
Hilfsstoffe
Excipiens pro compresso obducto.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten à 50 mg bzw. 150 mg Bicalutamid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Bicalutamid Zentiva (50 mg/Tag) in Kombination mit LHRH-Analoga oder
Orchiektomie beim
fortgeschrittenen, metastasierenden Prostatakarzinom (M1). Die
Erfahrungen in Kombination mit
chirurgischer Kastration sind beschränkt.
Bicalutamid Zentiva (150 mg/Tag) beim lokal fortgeschrittenen
Prostatakarzinom (T3-4, jedes N, M0;
T1-2, N+, M0) als Monotherapie, wenn die Standardtherapien radikale
Prostatektomie, Radiotherapie,
chirurgische oder medikamentöse Kastration nicht geeignet sind.
Bucalutamid Zentiva (150 mg/Tag) adjuvant nach radikaler
Prostatektomie oder Strahlentherapie bei
Patienten mit einem lokal fortgeschrittenen Prostatakarzinom und hohem
Risiko einer Progression.
Beim metastasierenden Prostatakarzinom soll die Monotherapie mit
Bicalutamid Zentiva 150 mg/Tag
nicht angewendet werden.
Dosierung/Anwendung
Art der Anwendung
Anwendung einmal täglich unabhängig von einer Mahlzeit.
Bicalutamid Zentiva 50 mg (beim fortgeschrittenen, metastasierenden
Prostatakarzinom)
Die Dosierung bei Männern beträgt 50 mg. Die Behandlung mit
Bicalutamid Zentiva soll gleichzeitig
mit der Behandlung mit LHRH-Analoga beginnen.
Bicalutamid Zentiva 150 mg (beim lokal fortgeschrittenen
Prostatakarzinom)
Die Dosierung bei Männern beträgt 150 mg.
Therapiedauer
Die Anwendung von Bicalutamid Zentiva kann solange fortgesetzt werden,
wie Hinweise für ein
therapeutisches Ansprechen vorliegen oder bis unerwünschte Wirkungen
einen Therapieabbruch
erforderlich machen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Ältere Patienten
Eine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Alter ist nicht erforderlich
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Bei leichten bis mittelschweren Nierenerkrankungen sind keine
Dosisanpassungen notwendig. Es liegen
keine Daten für die Dosierung bei Patienten mit schwerer
Nie