Betaklav 500 mg+125 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

AMOXICILLINTRIHYDRAT, CLAVULANSYRE

Tilgængelig fra:

Krka Sverige AB

ATC-kode:

J01CR02

INN (International Name):

AMOXICILLINTRIHYDRATE, CLAVULANIC ACID

Dosering:

500 mg+125 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2016-02-07

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BETAKLAV FILMOVERTRUKNE TABLETTER 500 MG/125 MG
amoxicillin/clavulansyre
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Betaklav til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Betaklav
3.
Sådan skal du tage Betaklav
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Betaklav er et antibiotikum, der virker ved at dræbe bakterier, der
forårsager infektioner. Det
indeholder to forskellige aktive stoffer, som hedder amoxicillin og
clavulansyre. Amoxicillin tilhører
gruppen af lægemidler kaldet penicilliner, som nogen gange kan stoppe
med at virke (bliver inaktive).
Det andet aktive stof (clavulansyre) forhindrer dette.
Betaklav bruges til voksne og børn til behandling af følgende
sygdomme:
-
Mellemøre- og bihulebetændelse
-
Infektioner i luftvejene
-
Urinvejsinfektioner
-
Infektion i hud og bløddele inklusive tandinfektioner
-
Infektioner i knogler og led
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BETAKLAV
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE BETAKLAV
-
hvis du er allergisk over for amoxicillin, clavulansyre eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
Betaklav (angivet i punkt 6).
-
hvis du har haft en alvorlig allergisk reaktion over for andre
antibi

Produktets egenskaber

6. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BETAKLAV, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29100
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Betaklav
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Betaklav 500 mg/125 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 500 mg amoxicillin (som
amoxicillintrihydrat) og
125 mg clavulansyre (som kaliumclavulanat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
De filmovertrukne tabletter er hvide og kapselformede. Den ene side er
præget med ”I 06”
og den anden side er blank. Tablettens længde er 19,40 ± 0,10 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Betaklav er indiceret til behandling af følgende infektioner hos
voksne og børn (se pkt. 4.2,
4.4 og 5.1):
-
Akut bakteriel sinusitis (adækvat diagnosticeret)
-
Akut otitis media
-
Akutte exacerbationer af kronisk bronkitis (adækvat diagnosticeret)
-
Pneumoni erhvervet uden for hospital
-
Cystitis
-
Pyelonephritis
-
Infektioner i hud og bløddele især cellulitis, dyrebid, svær dental
absces med
spredende cellulitis.
_dk_hum_53562_spc.doc_
_Side 1 af 15_
-
Knogle- og ledinfektioner, især osteomyelitis
De officielle retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika
bør følges.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Nedenstående doser udtrykkes i indholdet af amoxicillin/clavulansyres
indhold med
undtagelse af doser, hvor enkeltstof er angivet.
Ved dosering af Betaklav til behandling af den pågældende infektion
bør der tages højde
for følgende:
-
Forventede patogener og deres formodede følsomhed over for
antibakterielle midler
(se pkt. 4.4)
-
Infektionens sværhedsgrad og infektionssted
-
Patientens alder, vægt og nyrefunktion i henhold til nedenstående
Anvendelse af alternative formuleringer af Betaklav (f.eks.
formuleringer som indeholder
større dosis af amoxicillin og/eller ændret forhold mellem
amoxicillin og clavulansyre) bør
overvejes om nødvendigt (se pkt. 4.4 og 5.1).
Til voksne og børn

40 kg giver denne Betaklav formulering en samlet dag