Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
15-01-2021
1/14
Indlægsseddel: Information til brugeren
Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis
150 µg/20 µg og 150 µg/30 µg, tabletter
desogestrel/ethinylestradiol
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis til dig personligt.
Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Tal med lægen eller apoteketspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre,
eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Desogestrel/Ethinylestradiol
Actavis
Sådan skal du tage Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis er en p-pille af kombinationstypen. Den
indeholder lave doser af to forskellige kvindelige hormoner, desogestrel (et
gestagen), og ethinylestradiol (et østrogen).
Du kan bruge Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis til at undgå graviditet.
Den kombinerede p-pille beskytter dig mod at blive gravid på følgende tre
måder.
stopper æggestokkene i at frigive et æg hver måned (ægløsning).
producerer tykkere væske, ved livmoderhalsen (for at gøre det sværere
for sædcellerne at nå ægget).
ændrer slimhinden i livmoderen for at gøre den mindre tilbøjelige til at
acceptere det befrugtede æg.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i
denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysninger på
doseringsetiketten.
2/14
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis
Generelle bemærkninger
Før du starter behandlingen med Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis, vil din
læge stille dig nogle spørgsmål vedrørende din personlige og din nærmeste
families sygehistorie. Du vil få målt dit blodtryk om nødvendigt og afhængigt af
din personlige situation, kan der udføres andre prøver.
I denne indlægsseddel beskrives flere situationer, hvor det anbefales at
stoppe med at tage Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis, eller hvor virkningen
af Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis kan være nedsat. I disse situationer
bør du ikke have samleje, eller også skal du bruge ekstra ikke-hormonel
prævention, f. eks. et kondom eller andre barrieremetoder. Brug ikke
naturmetoder til prævention (temperaturmålinger eller skedesekretets
udseende). Disse metoder kan være upålidelige, fordi
Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis påvirker kroppens temperatur og
skedens sekret.
Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis beskytter ligesom andre
hormonelle præventionsmidler ikke mod HIV infektion (AIDS) eller andre
seksuelt overførte sygdomme.
Tag ikke Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis
hvis du har (eller tidligere har haft) en blodprop (trombose) i et blodkar i
benet, i lungen (emboli) eller i et andet organ.
hvis du har (eller tidligere har haft) et hjerte- eller slagtilfælde.
hvis du har (eller tidligere har haft) en lidelse, som kan føre til et
hjerteanfald, særligt angina pectoris, (sygdom i hjertets blodårer som
giver stærke brystsmerter) eller et slagtilfælde (for eksempel et let
slagstilfælde uden vedvarende mén).
hvis du har en lidelse, som kan øge tromboserisikoen i arterier eller
vener som:
sukkersyge med ødelagte blodkar.
meget højt blodtryk.
meget høj fedtkoncentration i blodet (kolesterol eller
triglycerider).
hvis du har en sygdom der forhindrer blodet i at størkne (f. eks. mangel
på protein C).
hvis du har (eller tidligere har haft) en særlig form for migræne (migræne
med fokale neurologiske symptomer).
hvis du har (eller tidligere har haft) betændelse i bugspytkirtlen
(pankreatitis).
hvis du har (eller tidligere har haft) en leversygdom, hvor levertallene
ikke er blevet normale igen.
hvis du har eller har haft en levertumor.
hvis du har haft eller hvis du har mistanke om brystkræft eller kræft i
kønsorganerne.
hvis du har uforklarlig blødning fra skeden.
3/14
hvis du er overfølsom (allergisk) over for desogestrel eller
ethinylestradiol eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
Vær ekstra forsigtig med at tage Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis
Hvis du tager Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis skal du, som med andre
kombinations p-piller, være særlig forsigtig i visse tilfælde. Det kan være
nødvendigt, at du jævnligt kontrolleres af din læge.
Hvis noget af følgende er relevant for dig, skal du fortælle det til din læge, før
behandling med Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis.
Du skal også fortælle din læge, hvis en eller flere af de følgende tilstande
forekommer eller forværres ved brug af Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis:
hvis et nært familiemedlem får (eller har haft) brystkræft.
hvis du har en leversygdom eller en sygdom i galdeblæren.
hvis du har sukkersyge.
ved depression.
hvis du har Morbus Crohn eller ulcerativ colitis (kronisk
tarmbetændelse).
hvis du har hæmolytisk uræmisk syndrom (en blodsygdom, som
medfører nyreskader).
hvis du har seglcelleanæmi (en arvelig sygdom i de røde blodlegemer).
hvis du har epilepsi (se afsnit ’brug af anden medicin’).
hvis du har systemisk lupus erythematosus (en sygdom i
immunsystemet).
hvis du ved graviditet eller ved tidligere brug af kønshormoner har lidt af:
høretab, porfyri (en blodsygdom), gestational herpes (hududslæt med
blæredannelse under graviditet), Sydenhams chorea (en nervesygdom
med tilfælde af pludselige og ukontrollerede kropsbevægelser)
hvis du har (eller har haft) chloasma (brunlige pigmentpletter, såkaldte
”graviditetspletter”, især i ansigtet). Hvis dette er tilfældet, undgå da
direkte sollys eller ultraviolet lys.
hvis du lider af arveligt angioødem, kan medicin, som indeholder
østrogener fremkalde eller forværre symptomer på angioødem. Du skal
omgående kontakte din læge, hvis du får symptomer på angioødem,
såsom hævelse i ansigtet, tunge og/eller svælget og/eller
synkeproblemer eller nældefeber og samtidigt vejrtrækningsbesvær.
Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis og trombose
Venetrombose
Brug af p-piller af kombinationstypen, herunder
Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis, øger kvinders risiko for at få
venetrombose (dannelse af en blodprop i venerne) sammenlignet med
en kvinde, som ikke tager p-piller.
Din risiko for at få en venetrombose er større, mens du tager
Desogestrel/Ethinylestradiol, sammenlignet med andre p-piller der
indeholder det aktive stof progestogen levonorgestrel.
Når du bruger Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis, er risikoen for at få en
venetrombose større:
ved stigende alder.
4/14
hvis du er overvægtig.
hvis en af dine forældre eller søskende i en relativ ung alder har haft en
blodprop (trombose) i ben, lunger eller andet organ.
hvis du i længere tid er stillesiddende, skal opereres, eller hvis du er
kommet alvorligt til skade. I sådanne tilfælde kan behandlingen stoppes.
Inden planlagt operation bør du på forhånd informere din læge om, at du
tager Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis. Din læge vil fortælle dig,
hvornår du kan starte med at tage Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis
igen (sædvanligvis ca. to uger efter, at du er på benene igen).
Dine chancer for at få en blodprop øges når du tager p-piller.
Af 100.000 kvinder som ikke tager p-piller og ikke er gravide, kan
omkring 5-10 kvinde få en blodprop inden for et år.
Af 100.000 kvinder som tager en p-pille som desogestrel 150µg/
ethinylestradiol 20 µg eller 30 µg, kan 20-40 kvinder få en blodprop
inden for et år. Det nøjagtige antal er ukendt.
Af 100.000 kvinder der er gravide, kan omkring 60 kvinder få en
blodprop inden for et år.
En blodprop i venerne kan vandre til lungerne og kan blokere blodkarrene
(kaldet en lunge embolus). Dannelse af blodpropper i vennerne kan være
dødelige i 1-2 % af tilfældene.
Graden af risikoen kan variere alt efter hvilken type p-pille du tager. Tal med
din læge om hvilke muligheder der er tilgængelige.
Arteriel trombose
Brug af p-piller har været forbundet med en øget risiko for arteriel trombose
(tilstopning af en arterie), for eksempel i hjertets blodkar (hjerteanfald) eller i
hjernen (slagtilfælde).
Når du tager Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis, er risikoen for at få arteriel
trombose større:
- hvis du ryger. Det anbefales på det kraftigste at stoppe med at ryge,
hvis du tager Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis. Især, hvis du er
ældre end 35 år.
- hvis du har forhøjet fedtindhold i blodet (kolesterol eller triglycerider).
- hvis du er svært overvægtig.
- hvis en af dine forældre eller søskende i en relativ ung alder har haft en
blodprop (trombose) i en blodåre (hjerte eller hjerne).
- hvis du har forhøjet blodtryk.
- hvis du har migræne.
- hvis du har hjertesygdom eller vaskulær sygdom (hjerteklapproblemer,
hjerterytmeforstyrrelser).
Stop brugen af Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis og kontakt
omgående din læge hvis du pludselig mærker tegn på trombose som:
- alvorlige smerter i og/eller hævelse i et af benene.
- pludselige, stærke smerter i brystet, som kan stråle ud i den venstre arm.
- pludselig åndenød.
5/14
- pludselig hoste uden en klar årsag.
- enhver usædvanlig, alvorlig eller langvarig hovedpine eller forværring af
migræne.
- delvis eller fuldstændig blindhed eller dobbeltsyn.
- talevanskeligheder eller manglende taleevne.
- svimmelhed eller besvimelse.
- svaghed, mærkelig følelse eller alvorlig følelsesløshed i en kropsdel.
Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis og kræft
Brystkræft forekommer lidt oftere hos kvinder, der anvender p-piller men det
vides ikke, om det skyldes behandlingen. Det kan f.eks. være, at flere tumorer
bliver påvist i kvinder som tager p-piller på grund af de oftere bliver undersøgt
af deres læge.
Forekomsten af brystkræft bliver gradvist mindre efter ophør med brug af p-
piller. Det er vigtigt at kontrollere dine bryster jævnligt. Du bør kontakte din
læge, hvis du kan mærke nogen form for knude.
I sjældne tilfælde er der blevet rapporteret om godartede levertumorer og i
sjældnere tilfælde ondartede levertumorer hos brugere af p-piller. Kontakt
straks din læge, hvis du får stærke smerter i den øverste del af maven.
Blødning mellem to menstruationer
I løbet af den første måned hvor du tager Desogestrel/Ethinylestradiol
Actavis, kan du få blødning mellem to menstruationer, udenfor den pillefrie
uge. Hvis denne blødning fortsætter i flere måneder, eller hvis den begynder
efter flere måneders brug, skal din læge undersøge årsagen.
Hvad du skal gøre, hvis der ikke opstår menstruationsblødning i den
pillefrie uge
Hvis du har taget alle tabletter korrekt, hvis ikke du har kastet op eller haft
voldsom diaré, og du ikke har taget anden medicin, er det ikke sandsynligt, at
du er gravid.
Hvis den forventede blødning udebliver to gange i træk, kan du være gravid.
Kontakt omgående din læge. Begynd ikke på den næste blisterpakning, før du
er sikker på, at du ikke er gravid.
Hvis du er i tvivl skal du kontakte din læge eller apoteket.
Brug af anden medicin
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller
har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept,
medicin købt i udlandet , naturlægemidler, stærke vitaminer og mineraler samt
kosttilskud.
Informer ligeledes andre læger eller tandlæger, som kan ordinere andre
lægemidler til dig (eller farmaceuten, som sælger lægemidlet) om, at du tager
Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis. De vil fortælle dig, om du har behov for
at tage yderligere prævention (for eksempel kondom og om nødvendigt, i hvor
lang tid).
6/14
Nogle lægemidler kan gøre Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis mindre
effektiv til at forhindre graviditet, eller kan forårsage uventet blødning. Disse
lægemidler omfatter medicin til behandling af:
epilepsi (f.eks primidon, phenytoin, barbiturater, carbamazepin,
oxcarbamazepine).
tuberkulose (fx rifampicin).
HIV-infektioner (ritonavir, nevirapin) eller andre infektioner (antibiotika såsom
griseofulvin, penicillin, tetracyclin).
naturlægemidlet perikum.
Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis kan påvirke virkningen af andre
lægemidler, fx
lægemidler, der indeholder ciclosporin.
den anti-epileptiske lamotrigin (dette kunne føre til en øget frekvens af
anfald).
Spørg din læge eller apoteket til råds før du tager nogen form for medicin.
Brug af Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis sammen med mad og
drikke
Du kan tage Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis med eller uden mad, hvis
nødvendigt med en lille smule vand.
Laboratorieprøver
Hvis du skal have taget en blodprøve, så informer din læge eller
laboratoriepersonalet om, at du tager p-piller, fordi præventionsmidler til
indtagelse gennem munden kan påvirke nogle prøveresultater.
Graviditet og amning
Graviditet
Hvis du er gravid, må du ikke tage Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis.
Hvis du opdager du er gravid, mens du tager p-piller, skal du stoppe
behandlingen, informere og rådføre dig med din læge og følge
anbefalingerne. Hvis du ønsker at blive gravid, kan du stoppe med at tage p-
piller til enhver tid.
Amning
Det anbefales ikke at amme hvis du tager Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis.
Fortæl lægen hvis du ønsker at tage p-piller, mens du ammer.
Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.
Trafik- og arbejdssikkerhed
Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis påvirker ikke evnen til at køre bil eller
betjene maskiner.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i
Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis
7/14
Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis indeholder lactose. Kontakt lægen, før du
tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse
sukkerarter.
3. Sådan skal du tage Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis
Tag altid Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis nøjagtigt efter lægens anvisning.
Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Den sædvanlige dosis er
Tag én tablet hver dag, med en lille mængde vand, hvis nødvendigt. Du kan
tage tabletterne med eller uden mad, men du bør tage tabletterne på samme
tidspunkt hver dag.
Blisterpaknningen indeholder 21 tabletter. Hver tablet i pakken er markeret
med hvilken ugedag, du skal tage tabletten. Hvis du f.eks. starter på en
onsdag, skal du tage den tablet, hvor der står ”On”. Følg pilens retning på
blisterpakningen, indtil alle 21 tabletter er taget.
I de næste 7 dage tager ud ingen tabletter. I løbet af disse 7 pillefrie dage vil
du sædvanligvis få din menstruation. Normalt starter menstruationen på 2.
eller 3. dagen efter den sidste tablet er taget.
Du starter med en ny blisterpakke på den 8. dag, også selv om din
menstruation fortsætter. Det betyder, at du altid starter en ny blisterpakning
på samme ugedag og får din menstruation med ca. 4 ugers mellemrum.
Hvis du tager Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis som beskrevet, er du også
beskyttet mod graviditet i de 7 dage, hvor du ikke tager tabletterne.
Administrationsmetode
Til anvendelse gennem munden.
Hvornår kan du begynde med den første blisterpakning?
Hvis du ikke har brugt nogen svangerskabsforebyggende midler i den sidste
måned.
Den første p-pille tages på menstruationens første dag, dvs. 1. blødningsdag.
Du behøver ikke at beskytte dig ekstra mod graviditet. Hvis du starter på dine
p-piller på menstruationens 2.-5. dag, skal du huske at beskytte dig ekstra
mod graviditet (kondom, pessar eller lignede) i de næste 7 dage.
Ved skift fra et andet svangerskabsforebyggende middel af
kombinationstypen (p-piller, p-ring eller p-plaster).
Du skal starte med Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis dagen efter, du har
taget den sidste p-pille i din tidligere behandling (dvs. ingen p-pille fri periode).
Når der skiftes fra en p-ring eller p-plaster, skal du følge lægens råd.
Ændring fra en ren gestagen-metode (minipiller, injektion, implantat eller en
spiral, som frigiver gestagen)
8/14
Ved skrift fra minipiller:
Du kan stoppe med din tidligere behandling på hvilken som helt dag og starte
med Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis næste dag på samme tidspunkt.
Ved skift fra implantat eller spiral der frigiver gestagen:
Start med at bruge Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis på den dag hvor du
skal have fjernet implantat eller spiral.
Ved skift fra indsprøjtninger:
Start med at bruge Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis på dagen hvor næste
indsprøjtning skulle være givet.
Lige meget hvilken præventionsmetode der tidligere er brugt, skal du i alle
disse tilfælde huske at bruge ekstra prævention (for eksempel kondom) i de
første 7 dage, hvor du tager Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis.
Efter en abort
Din læge kan rådgive dig.
Efter en fødsel
Du kan starte med Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis 21 til 28 dage efter
fødsel. Hvis du starter senere end dag 28, skal du anvende en
barrieremetode (f.eks. kondom) de første 7 dage af behandlingen med
Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis.
Hvis du efter fødsel har haft samleje før opstart med
Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis skal du først være sikker på, at du ikke er
gravid, ellers skal du vente til den næste menstruation før du starter med
Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis.
Hvis du ammer din baby og ønsker at starte med Desogestrel/Ethinylestradiol
Actavis efter fødslen, se afsnittet om ’Amning’.
Følg lægens vejledning, hvis du ikke er sikker på hvornår du skal starte
behandlingen med Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis.
Hvis du har taget for mange Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis
Der er ikke set tilfælde af alvorlige og skadelige reaktioner på overdosering af
Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis.
Hvis du har taget flere tabletter på samme tid kan det give kvalme, opkastning
samt blødning fra skeden. Hvis du opdager et barn, der har taget
Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis, så spørg din læge til råds.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af
Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis end der står i denne information eller
mere end lægen har foreskrevet.
Hvis du har glemt at tage Desogestrel/Ethinylestradiol Actavis
Hvis du opdager du har glemt at tage en tablet mindre end 12 timer
efter det normale tidspunkt, er sikkerheden uændret. Tag p-pillen så
snart du husker det. Tag de næste p-piller på det sædvanlige tidspunkt.
Hvis du opdager du har glemt at tage en tablet mere end 12 timer efter
9/14
det normale tidspunkt, kan der være risiko for graviditet. Jo flere p-
piller du har glemt, desto større usikkerheden.
Der er større risiko for at blive gravid, hvis du glemmer tabletter i den
første uge eller i den sidste uge af blisterpakningen. I disse tilfælde,
skal du følge nedenstående anbefalinger:
Glemt mere end 1 p-pille i en blisterpakning:
Kontakt din læge.
Glemt p-pille i uge 1:
Tag den glemte p-pille så snart du opdager, at du har glemt din p-pille,
også selvom det betyder, at du skal tage 2 p-piller på samme tid. Tag de
følgende p-piller på det sædvanlige tidspunkt og brug ekstra
prævention i de næste 7 dage, for eksempel kondom. Hvis du har haft
samleje i ugen før du glemte p-pillen, eller hvis du glemte at starte på en
ny blisterpakning efter den pillefrie periode, kan du være blevet gravid. I
dette tilfælde skal du kontakte din læge.
Glemt p-pille i uge 2:
Tag den glemte p-pille så snart du opdager, at du har glemt din p-pille,
også selvom det betyder, at du skal tage 2 p-piller på samme tid. Tag de
følgende p-piller på det sædvanlige tidspunkt. Sikkerheden er uændret
og du behøver ikke at beskytte dig mod graviditet.
Glemt tablet i uge 3:
Du kan vælge mellem følgende to muligheder:
1. Tag den glemte p-pille, så snart du opdager at du har glemt din p-pille,
også selvom det betyder, at du skal tage 2 p-piller på samme tid. Tag de
næste p-piller på det sædvanlige tidspunkt. Start straks på næste
blisterpakning uden at holde pause mellem pakningerne.
Du får Sædvanligvis ingen menstruation før efter næste blisterpakning,
men du kan få pletblødninger eller gennembrudsblødninger, mens du
tager p-pillerne.
2. Du kan også straks stoppe med at tage p-pillerne fra den nuværende
blisterpakning. Hold en pille-fri periode på 7 dage (noter den dag du
glemte din tablet). Hvis du ønsker at begynde med en ny blisterpakning
på den fastlagte startdag, så gør den pille-frie periode kortere end 7
dage.
Hvis du følger én af disse to anbefalinger korrekt, vil du være beskyttet mod
graviditet.
Hvis du har glemt at tage p-piller i en blisterpakning og ikke får din planlagte
afbrudsblødning (menstruation) i den pille-frie periode, kan du være gravid.
Kontakt din læge, før du starter på den næste blisterpakning.
10/14
Hvad du skal gøre i tilfælde af opkastning eller diaré
Hvis du kaster op indenfor 3-4 timer efter du har taget din p-pille eller hvis du
har kraftig diaré, er der en risiko for, at de aktive stoffer i p-pillen ikke er
optaget fuldstændigt i kroppen. Dette svarer til, at du har glemt at tage din p-
pille. Efter opkastning eller diaré, skal du så hurtigt som muligt tage endnu en
p-pille fra en reservepakke og om muligt indenfor 12 timer fra det tidspunkt,
hvor du normalt tager din p-pille.
Hvis dette ikke er muligt eller hvis der er gået mere end 12 timer, gælder de
samme anvisninger som dem hvor der er gået mere end 12 timer fra p-pillen
Mere end 1
glemt p-pille
Spørg din læge
Du har haft samleje i ugen før du glemte p-pillen
Uge 1
Uge 2
Uge 3
Tag den glemte p-pille
Brug ekstra beskyttelse i de næste 7dage og
Færdiggør pakningen
- Tag den glemte p-pille og
- Færdiggør pakningen
Tag den glemte p-pille
Færdiggør pakningen
Spring den tablet-frie periode over og
Fortsæt med den næste pakning
eller
Stop med den nuværende pakke
Hold en tablet-fri periode (ikke mere end 7 dage inkl. de
glemte p-piller) og
Fortsæt med den næste pakning
Kun 1 glemt p-
pille ( mere
end12 timer for
sent