Baytril flavour 25 mg/ml Suspension zum Eingeben für Katzen

Land: Østrig

Sprog: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv bestanddel:

ENROFLOXACIN

Tilgængelig fra:

Bayer Animal Health GmbH

ATC-kode:

QJ01MA90

INN (International Name):

enrofloxacin

Recept type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produkt oversigt:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisation dato:

2011-04-19

Indlægsseddel

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Baytril flavour 25 mg/ml Suspension zum Eingeben für Katzen
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
D: Bayer Vital GmbH
A: Bayer Animal Health GmbH
Geschäftsbereich Tiergesundheit
51368 Leverkusen
D-51368 Leverkusen
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KVP Pharma- und Veterinärprodukte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Baytril flavour 25 mg/ml Suspension zum Eingeben für Katzen
Verzeichnis der in den Mitgliedstaaten genehmigten Namen:
Baytril flavour 25 mg/ml (Österreich, Belgien, Griechenland, Irland,
Italien, Luxemburg,
Niederlande, Portugal, Ungarn, Vereinigtes Königreich, Zypern)
Baytril flavour 2,5% (Frankreich)
Baytril Sabor 25 mg/ml Flunixin vet 25 mg/ml (Spanien)
Lorenax vet. 25 mg/ml (Dänemark),
Baytril vet. 25 mg/ml oral (Finnland, Island, Nowegen, Schweden)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml weiße bis gelb-weiße Suspension enthält:
Wirkstoff:
Enrofloxacin
25 mg
Sonstige Bestandteile:
Ascorbinsäure (E 300)
0,2 mg
Sorbinsäure (E 200)
2,0 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur
Behandlung
von
bakteriellen
Einzel-
oder
Mischinfektionen
der
Atmungs-
und
Verdauungsorgane,
der
Harnwege,
der
Haut sowie
von Wunden,
hervorgerufen
durch
folgende
Enrofloxacin-empfindliche
gramnegative
und
grampositive
Bakterien:
Staphylokokken, E. coli, Haemophilus spp. und Pasteurella spp.
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5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
•
Tieren mit bestehenden Knorpelwachstumsstörungen.
•
Tieren mit bekannter Historie von zentralen Anfallsleiden, da
Enrofloxacin das ZNS
(Zentralnervensystem) stimulieren kann.
•
Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Fluorchinolone oder
einem der
sonstigen Bestandteile.
Für
die
Behandlung
von
trächtigen
Tieren
und
für
Wechselwirkungen
mit
anderen
Arzneimitteln siehe Abschnitt ,,Besondere Wa

Produktets egenskaber

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FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Baytril flavour 25 mg/ml Suspension zum Eingeben für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
25 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Ascorbinsäure (E 300)
0,2 mg
Sorbinsäure (E 200)
2 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Eingeben.
Weiße bis gelb-weiße Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur
Behandlung
von
bakteriellen
Einzel-
oder
Mischinfektionen
der
Atmungs-
und
Verdauungsorgane, der Harnwege, der Haut sowie von Wunden,
hervorgerufen durch
folgende
Enrofloxacin-empfindliche
gramnegative
und
grampositive
Bakterien:
Staphylokokken,_ E. coli, Haemophilus _spp. und _Pasteurella _spp.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:

Tieren mit bestehenden Knorpelwachstumsstörungen

Tieren mit bekannter Historie von zentralen Anfallsleiden, da
Enrofloxacin das
ZNS (Zentralnervensystem) stimulieren kann.

Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Fluorchinolonen
oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Für die Behandlung von trächtigen Tieren siehe Abschnitt 4.7 und
für Wechselwirkungen mit
anderen Arzneimitteln siehe Abschnitt 4.8.
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4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nicht
anwenden
bei
bekannter
oder
vermuteter
Resistenz
gegenüber
Chinolonen,
da
gegenüber
diesen
eine
nahezu
vollständige,
gegenüber
anderen
Fluorchinolonen
eine
komplette Kreuzresistenz besteht.
Falls
während
der
Behandlung
stark
vermehrter
Speichelfluss
oder
Probleme
bei
der
Verabreichung der vorgeschriebenen Dosis auftreten, sollte die
Behandlung abgebrochen
und eine alternative Therapie angewandt werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Fluorchinolone sol