Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BACLOFEN
2care4 ApS
M03BX01
Baclofen
25 mg
tabletter
Markedsført
2017-04-24
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BAKLOFEN 2CARE4 10 MG OG 25 MG TABLETTER Baclofen LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU ELLER DIT BARN BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Baklofen 2care4 3. Sådan skal du tage Baklofen 2care4 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Baklofen 2care4 virker muskelafslappende. Du kan tage Baklofen 2care4 til behandling af kronisk spændte og stive muskler pga. sygdom i hjerne eller rygmarv. Din læge har besluttet, at du eller dit barn har brug for denne medicin som hjælp til behandling af sygdommen. Baklofen 2care4 anvendes til at mindske og lindre udtalte spændinger i dine muskler (kramper), der forekommer ved forskellige sygdomme, som f.eks. spastisk lammelse, multipel sklerose, blodprop i hjernen eller hjerneblødning, rygmarvssygdomme og andre lidelser i nervesystemet. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BAKLOFEN 2CARE4 Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE BAKLOFEN 2CARE4 – hvis du er allergisk over for baclofen eller et af de øvrige indholdsstoffer i Baklofen 2care4 (angivet i afsnit 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Baklofen 2ca Læs hele dokumentet
24. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR BAKLOFEN ”2CARE4” TABLETTER (2CARE4 APS) 0. D.SP.NR. 6527 1. LÆGEMIDLETS NAVN Baklofen ”2care4” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Baclofen 10 mg og 25 mg Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Baklofen ”2care4” 10 mg indeholder 40 mg lactose Baklofen ”2care4” 25 mg indeholder 60 mg lactose Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (2care4 ApS). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til symptomatisk behandling af kroniske spastiske tilstande forårsaget af lidelser i centralnervesystemet. PÆDIATRISK POPULATION Baklofen ”2care4” er indiceret til patienter i alderen fra 0 til 18 år til symptomatisk behandling af spasticitet af cerebral årsag, især grundet infantil spastisk lammelse så vel som efter cerebrovaskulære hændelser eller ved neoplastik eller degenerativ hjernesygdom. Baklofen ”2care4” er også indiceret til symptomatisk behandling af muskelkramper, som forekommer ved lidelser i rygmarven som følge af en infektion, eller af degenerativ, traumatisk, neoplastik eller ukendt årsag, såsom multipel sklerose, spastiske spinale lammelser, amyotrofisk lateral sklerose, syringomyeli, myelitis transversa, traumatisk paraplegi eller paraparese og rygmarvskompression. _59186_spc.doc_ _Side 1 af 11_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering For at undgå udtalt svaghed og risiko for fald skal Baklofen ”2care4” anvendes med forsigtighed, når spasticitet er nødvendigt for oprejst kropsholdning og holde balancen i bevægelse eller når spasticitet bruges til at vedligeholde funktionen. Det kan være vigtigt at vedligeholde en hvis grad af muskeltonus og tillade lejlighedsvise spasmer for at støtte kredsløbsfunktionen. VOKSNE 5 mg 3 gange dagligt, dosis bør titreres forsigtigt op ved en øgning med 5 mg 3 gange dagligt hver 3. dag indtil vedligeholdelsesdosis på 30-80 mg dagligt. Daglige doser på 100-120 mg skal gives med forsigtighed og patienten skal overvåges på Læs hele dokumentet