Azelainsäure "Schering" 15% - Gel

Land: Østrig

Sprog: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv bestanddel:

AZELAINSÄURE

Tilgængelig fra:

LEO Pharma A/S

ATC-kode:

D10AX03

INN (International Name):

azelaic acid

Recept type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produkt oversigt:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisation dato:

2002-07-03

Indlægsseddel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AZELAINSÄURE "SCHERING" 15 % GEL
Azelainsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie
Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. WAS IST AZELAINSÄURE "SCHERING" GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AZELAINSÄURE "SCHERING" GEL
BEACHTEN?
3. WIE IST AZELAINSÄURE "SCHERING" GEL ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST AZELAINSÄURE "SCHERING" GEL AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST AZELAINSÄURE "SCHERING" GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Azelainsäure "Schering" Gel enthält den Wirkstoff Azelainsäure und
gehört zur Gruppe der
Aknemittel, die zur äußeren Anwendung (zum Auftragen auf die Haut)
bestimmt sind.
Azelainsäure "Schering" Gel wird zur Linderung von leichter bis
mittelschwerer,
papulopustulöser Akne des Gesichtes sowie zur Behandlung der
papulopustulösen Rosazea
angewendet. Papulopustulöse Akne und Rosazea zeichnen sich aus durch
Papeln
(=entzündliche knötchenartige Erhebungen) und Pusteln (=eitrige
Bläschen).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AZELAINSÄURE "SCHERING" GEL
BEACHTEN?
AZELAINSÄURE "SCHERING" GEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
wenn Sie allergisch gegen Azelainsäure oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSIC

Produktets egenskaber

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azelainsäure "Schering" 15% Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Azelainsäure "Schering" Gel enthält 150 mg (15 %) Azelainsäure.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 mg Benzoesäure / g Gel
0,12 g Propylenglycol / g Gel
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
Weißes bis gelblich-weißes undurchsichtiges Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Linderung
bei
leichter
bis
mittelschwerer
papulo-pustulöser
Akne
des
Gesichtes.
Zur äußerlichen Behandlung der papulopustulösen Rosazea.
4.2
DOSIERUNG, UND ART DER ANWENDUNG
Azelainsäure "Schering" Gel ist ausschließlich zur Anwendung auf der
Haut
bestimmt.
Dosierung
Azelainsäure "Schering" Gel ist zweimal täglich (morgens und abends)
auf die
erkrankten Hautstellen aufzutragen und vorsichtig einzureiben. Etwa
0,5 g = 2,5
cm Gel reichen für die gesamte Gesichtsfläche aus.
Pädiatrische Patientengruppe:
Anwendung an Jugendlichen (12 - 18 Jahre) zur Behandlung von Akne
vulgaris.
Bei der Anwendung von Azelainsäure "Schering" Gel an Jugendlichen
zwischen
12 und 18 Jahren ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Azelainsäure "Schering" Gel
zur
Behandlung von Akne vulgaris bei Kindern unter 12 Jahren sind nicht
nachgewiesen.
Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Azelainsäure "Schering" Gel
zur
Behandlung von papulopustulöser Rosazea bei Kindern unter 18 Jahren
sind
nicht nachgewiesen.
Ältere Patienten
Es wurden keine gezielten Studien bei Patienten im Alter von 65 Jahren
und
darüber durchgeführt.
Leberfunktionsstörung
Es wurden keine gezielten Studien bei Patienten mit
Leberfunktionsstörungen
durchgeführt.
2
Nierenfunktionsstörung
Es wurden keine gezielten Studien bei Patienten mit
Nierenfunktionsstörungen
durchgeführt.
ART DER ANWENDUNG
Vor der Anwendung von Azelainsäure „Schering“ 15% Gel ist die
Haut sorgfältig
mit klarem Wa