Augmentin ES 600 mg/5 ml + 42.9 mg/5 ml Pó para suspensão oral

Land: Portugal

Sprog: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv bestanddel:

Amoxicilina + Ácido clavulânico

Tilgængelig fra:

GlaxoSmithkline Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC-kode:

J01CR02

INN (International Name):

Amoxicilina + Acid clavulanic

Dosering:

600 mg/5 ml + 42.9 mg/5 ml

Lægemiddelform:

Pó para suspensão oral

Sammensætning:

Clavulanato de potássio 10.23 mg/ml ; Amoxicilina tri-hidratada 138.45 mg/ml

Indgivelsesvej:

Via oral

Enheder i pakken:

Frasco 1 unidade(s) - 150 ml

Klasse:

1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta

Recept type:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

N/A

Terapeutisk område:

amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Terapeutiske indikationer:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkt oversigt:

Número de Registo: 5323985 CNPEM: 50040278 CHNM: 10004980 Não Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2005-02-04

Indlægsseddel

APROVADO EM
01-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Augmentin ES 600 mg/42,9 mg/5 ml pó para suspensão oral
Amoxicilina/ácido clavulânico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a dar este
medicamento à sua criança
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento é habitualmente prescrito a um bebé ou criança.
Não deve dá-lo a outros.
O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de doença
que a sua criança.
- Se a sua criança tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo
possíveis efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Augmentin e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Augmentin
3. Como utilizar Augmentin
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Augmentin
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Augmentin e para que é utilizado
Augmentin é um antibiótico e atua matando as bactérias que causam
infeção. Contém 2
medicamentos diferentes chamados amoxicilina e ácido clavulânico. A
amoxicilina pertence a
um grupo de medicamentos chamado “penicilinas” que pode, por
vezes, ser impedido de atuar
(tornado inativo). O outro componente ativo (ácido clavulânico)
previne que isso aconteça.
Augmentin é usado em bebés e crianças para tratamento das seguintes
infeções:
Infeções do ouvido médio
Infeções dos pulmões
2. O que precisa de saber antes de utilizar Augmentin
Não dê Augmentin à sua criança:
- se ele/ela tem alergia à amoxicilina, ao ácido clavulânico, à
penicilina ou a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- se ele/ela alguma vez teve uma reação alérgica grave a qualquer
outro antibiótico. Isto pode
incluir erupção da pele ou inchaço da

Produktets egenskaber

APROVADO EM
12-10-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Augmentin ES 600 mg/42,9 mg/5 ml pó para suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Após reconstituição, cada ml de suspensão oral contém amoxicilina
tri-hidratada
equivalente a 120 mg de amoxicilina e clavulanato de potássio
equivalente a 8,58 mg de
ácido clavulânico.
Excipiente com efeito conhecido
Excipientes: Contém 2,72 mg de aspartamo (E951) por ml.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para suspensão oral
Pó esbranquiçado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
Augmentin está indicado para o tratamento das seguintes infeções em
crianças com pelo
menos 3 meses de idade e menos de 40 kg de peso corporal, causadas de
facto ou
provavelmente provocadas por Streptococcus pneumoniae
penicilino-resistentes (ver
secções 4.2, 4.4 e 5.1):
Otite média aguda
Pneumonia adquirida na comunidade.
As normas de orientação oficiais sobre o uso apropriado de agentes
antibacterianos
devem ser tidas em consideração.
4.2. Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
12-10-2019
INFARMED
As doses estão expressas em termos de conteúdo de amoxicilina/ácido
clavulânico
exceto quando forem apresentadas em termos de componentes individuais.
A dose de Augmentin selecionada para tratar uma infeção específica
deve ter em
consideração:
- Os patogénios expectáveis e a sua suscetibilidade provável aos
agentes antibacterianos
(ver secção 4.4)
- A gravidade e o local da infeção
- A idade, peso e função renal do doente, conforme descrito abaixo.
O tratamento não deve estender-se por um período superior a 14 dias
sem avaliação (ver
secção 4.4 referente a terapêutica prolongada).
Adultos e crianças
≥
40 kg
Não existe experiência com Augmentin suspensão oral em adultos e
crianças
≥
40 kg, e
por isso, não se pode fazer uma recomendação de dose.
Crianças < 40 kg (idade
≥
3 meses)
A dose recomendada de Augm