ATORVASTATINE Phr Lab 80 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
07-07-2015
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
07-07-2015

Aktiv bestanddel:

atorvastatine

Tilgængelig fra:

TEVA SANTE

ATC-kode:

C10AA05

INN (International Name):

atorvastatin

Dosering:

80 mg

Lægemiddelform:

comprimé

Sammensætning:

composition pour un comprimé > atorvastatine : 80 mg . Sous forme de : atorvastatine calcique 82,90 mg

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

Hypolipidémiants, inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase

Produkt oversigt:

499 590-7 ou 34009 499 590 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/08/2014;499 591-3 ou 34009 499 591 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 593-6 ou 34009 499 593 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 594-2 ou 34009 499 594 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 595-9 ou 34009 499 595 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Abrogée

Autorisation dato:

2011-01-12

Indlægsseddel

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/07/2015
Dénomination du médicament
ATORVASTATINE PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé
ATORVASTATINE
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu’est-ce que ATORVASTATINE PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ATORVASTATINE PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ATORVASTATINE PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver ATORVASTATINE PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé
?
6. Informations supplémentaires.
1. QU'EST-CE QUE ATORVASTATINE PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ATORVASTATINE PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé appartient à un
groupe de médicament appelés statines, qui
interviennent dans la régulation des lipides (graisses).
Indications thérapeutiques
ATORVASTATINE PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour
diminuer le taux sanguin des lipides appelés
cholestérol et triglycérides lorsqu'un régime pauvre en graisses
associé à des modifications du mode de vie ne sont pas
suffisants. Si vous présentez des facteurs de risque de survenue de
maladie du cœur, ATORVASTATINE PHR LAB 80 mg,
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/07/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATORVASTATINE PHR LAB 80 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Atorvastatine
.................................................................................................................................
80,00 mg
Sous forme d'atorvastatine
calcique..................................................................................................
82,90 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
HYPERCHOLESTÉROLÉMIE
ATORVASTATINE est indiqué en complément d'un régime pour réduire
les taux élevés de cholestérol total, de LDL-
cholestérol, d'apolipoprotéine B et de triglycérides chez les
adultes, adolescents et enfants âgés de 10 ans ou plus
présentant une hypercholestérolémie primaire incluant
l'hypercholestérolémie familiale (hétérozygote) ou les
hyperlipidémies mixtes (correspondant aux types IIa et IIb de la
classification de Fredrickson), lorsque la réponse à un
régime ou à d'autres traitements non pharmacologiques n'est pas
suffisante.
ATORVASTATINE est aussi indiqué pour réduire les taux de Chol-T et
de LDL-C chez les adultes présentant une
hypercholestérolémie familiale homozygote en complément d'autres
traitements hypolipidémiants (notamment l'aphérèse
des LDL) ou si de tels traitements sont indisponibles.
PRÉVENTION DES MALADIES CARDIOVASCULAIRES
Prévention des événements cardiovasculaires chez les patients
adultes ayant un risque élevé de présenter un premier
événement cardiovasculaire, en complément de la correction des
autres facteurs de risques.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Avant de commencer un traitement par ATORVASTATINE, le patient doit
suivre un régime alimentaire
hypocholestérolémiant standard. Ce régime sera ensuite continué
pendant toute la du
                                
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