ATORVASTATINE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
02-12-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
02-12-2021

Aktiv bestanddel:

atorvastatine 10 mg sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée 10

Tilgængelig fra:

LABORATOIRES ALTER

ATC-kode:

C10AA05

INN (International Name):

atorvastatine 10 mg sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée 10

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

pour un comprimé > atorvastatine 10 mg sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée 10,85 mg

Enheder i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s)

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

Hypolipidémiants

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : Hypolipidémiants, inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, Code ATC : C10AA05.ATORVASTATINE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé appartient à un groupe de médicament appelés statines, qui interviennent dans la régulation des lipides (graisses).ATORVASTATINE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour diminuer le taux sanguin des lipides appelés cholestérol et triglycérides lorsqu'un régime pauvre en graisses associé à des modifications du mode de vie ne sont pas suffisants. Si vous présentez des facteurs de risque de survenue de maladie du cœur, ATORVASTATINE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé peut également être utilisé pour réduire ce risque même si votre taux de cholestérol est normal. Vous devez continuer à poursuivre un régime alimentaire standard pauvre en cholestérol pendant toute la durée du traitement.

Produkt oversigt:

ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalant à 10 mg ATORVASTATINE - TAHOR 10 mg, comprimé pelliculé - TAHOR 10 mg, comprimé à croquer

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2011-05-30

Indlægsseddel

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/12/2021
Dénomination du médicament
ATORVASTATINE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Atorvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ATORVASTATINE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ATORVASTATINE ALTER 10 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ATORVASTATINE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATORVASTATINE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATORVASTATINE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Hypolipidémiants, inhibiteurs de
l'HMG-CoA réductase, Code ATC :
C10AA05.
ATORVASTATINE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé appartient à un
groupe de médicament appelés
statines, qui interviennent dans la régulation des lipides
(graisses).
ATORVASTATINE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour
diminuer le taux sanguin des lipides
appelés cholestérol et triglycérides lorsqu'un régime pauvre en
graisses associé à des modifications du mode
de vie ne sont pas suffisants. Si vous présentez des facteurs de
risque de survenue
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/12/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATORVASTATINE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Atorvastatine....................................................................................................................
10,00 mg
Sous forme d’atorvastatine calcique
amorphe....................................................................
10,36 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipient à effet notoire : Sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc, ovale biconvexe, avec marqué « 10 » sur un côté
et « A » sur l'autre côté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
ATORVASTATINE ALTER est indiqué en complément d'un régime pour
réduire les taux élevés de
cholestérol total (Chol-T), de LDL-cholestérol, (LDL-C),
d’apolipoprotéine B et de triglycérides chez les
adultes, adolescents et enfants âgés de 10 ans ou plus présentant
une hypercholestérolémie primaire incluant
l'hypercholestérolémie familiale (hétérozygote) ou les
hyperlipidémies mixtes (correspondant aux types IIa et
IIb de la classification de Fredrickson), lorsque la réponse à un
régime ou à d'autres traitements non
pharmacologiques n'est pas suffisante.
ATORVASTATINE ALTER est aussi indiqué pour réduire les taux de
Chol-T et de LDL-C chez les adultes
présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote en
complément d'autres traitements
hypolipidémiants (notamment l'aphérèse des LDL) ou si de tels
traitements sont indisponibles.
Prévention des maladies cardiovasculaires
Prévention des événements cardiovasculaires chez les patients
adultes ayant un risque élevé de présenter un premier
événement cardiovasculaire (voir rubrique 5.1), en complément de la
correction des autres facteurs de risques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Avant de commencer un traitement p
                                
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