Land: Letland
Sprog: lettisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Atorvastatīns
Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland
C10AA05
Atorvastatin
20 mg
Apvalkotās tabletes
Pr.
Actavis hf., Iceland; Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Poland; Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 09-03-2017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ATORVASTATIN POLPHARMA 10 MG APVALKOTĀS TABLETES ATORVASTATIN POLPHARMA 20 MG APVALKOTĀS TABLETES ATORVASTATIN POLPHARMA 40 MG APVALKOTĀS TABLETES _Atorvastatinum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Atorvastatin Polpharma un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Atorvastatin Polpharma lietošanas 3. Kā lietot Atorvastatin Polpharma 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Atorvastatin Polpharma 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ATORVASTATIN POLPHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Atorvastatin Polpharma pieder pie zāļu grupas, ko sauc par statīniem, kas ir lipīdu (tauku) līmeni regulējoši līdzekļi. Atorvastatin Polpharma lieto, lai pazeminātu lipīdu, proti, holesterīna un triglicerīdu līmeni asinīs, ja tas nav izdevies ar maztauku diētu un dzīvesveida maiņu. Ja Jums ir paaugstināts sirds slimības risks, Atorvastatin Polpharma var izmantot šī riska mazināšanai arī tad, ja holesterīna līmenis ir normāls. Ārstēšanās laikā jāturpina holesterīnu pazeminošā diēta. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ATORVASTATIN POLPHARMA LIETOŠANAS NELIETOJIET ATORVASTATIN POLPHARMA ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret Atorvastatin Polpharma vai līdzīgām zālēm, kuras izmanto lipīdu līmeņa pazemināšanai asinīs, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļ Læs hele dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 09-03-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Atorvastatin Polpharma 10 mg apvalkotās tabletes Atorvastatin Polpharma 20 mg apvalkotās tabletes Atorvastatin Polpharma 40 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur 10 mg, 20 mg vai 40 mg atorvastatīna (_atorvastatinum_) atorvastatīna kalcija sāls veidā. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. 10 mg baltas, apaļas, bikonveksas, 7 mm, apvalkotās tabletes. 20 mg baltas, apaļas, bikonveksas, 9 mm, apvalkotās tabletes. 40 mg baltas, ovālas, bikonveksas, 8,2x17 mm, apvalkotās tabletes. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Hiperholesterinēmija Atorvastatin Polpharma indicēts kā piedeva diētai, lai pazeminātu pārāk augstu kopējā holesterīna, ZBL holesterīna, apolipoproteīna B un triglicerīdu līmeni plazmā pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem vecumā no 10 gadiem ar primāro hiperholesterinēmiju, tostarp pārmantoto hiperholesterinēmiju (heterozigoto formu) vai kombinēto (jaukto) hiperlipidēmiju (atbilst II a un II b tipam pēc Fredriksona klasifikācijas) tad, ja diēta un citi nemedikamentozās ārstēšanas pasākumi nav pietiekami iedarbīgi. Atorvastatin Polpharma indicēts kopējā holesterīna un ZBL holesterīna līmeņa pazemināšanai arī pieaugušajiem ar pārmantotās hiperholesterinēmijas homozigotisko formu - vai nu kā papildu līdzeklis citai lipīdus pazeminošai terapijai (piemēram, ZBL aferēzei), vai arī tad, ja šāda veida ārstēšanās metodes nav pieejamas. Kardiovaskulārās slimības profilakse Kardiovaskulāru notikumu profilaksei pieaugušiem pacientiem ar augstu pirmreizēja kardiovaskulāra notikuma risku (skatīt 5.1. apakšpunktu) papildus pārējo riska faktoru korekcijai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Atorvastatin Polpharma paraksta pacientiem, kuri jau ievēro standarta diētu holesterīna līmeņa pazemināšanai, un viņiem šī diēta jāturpina Læs hele dokumentet