Land: Østrig
Sprog: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MYCOPHENOLAT MOFETIL
Accord Healthcare B.V.
L04AA06
MYCOPHENOLATE MOFETIL
50 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,150 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Mycophenolsäure
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-06-17
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MYCOPHENOLATMOFETIL ACCORD 500 MG FILMTABLETTEN WIRKSTOFF: MYCOPHENOLATMOFETIL LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Mycophenolatmofetil Accord und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mycophenolatmofetil Accord beachten? 3. Wie ist Mycophenolatmofetil Accord einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mycophenolatmofetil Accord aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MYCOPHENOLATMOFETIL ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Mycophenolatmofetil Accord enthält Mycophenolatmofetil, welches zu der Arzneimittelgruppe der sogenannten „Immunsuppressiva“ gehört. Mycophenolatmofetil Accord wird angewendet, um zu vermeiden, dass Ihr Körper eine transplantierte Niere, Leber oder ein transplantiertes Herz abstößt. Mycophenolatmofetil Accord ist zusammen mit anderen Arzneimitteln, wie Ciclosporin und Corticosteroide, anzuwenden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MYCOPHENOLATMOFETIL ACCORD BEACHTEN? WARNUNG Mycophenolat führt zu Missbildungen und Fehlgeburt. Wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden könnte, müssen Sie vor Beginn der Behandlung einen negativen Schwangerschaftstest vorweisen und die Anweisungen I Læs hele dokumentet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mycophenolatmofetil Accord 500 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 500 mg Mycophenolatmofetil. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Violett gefärbte, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „AHI“ auf der einen Seite und „500“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Mycophenolatmofetil Accord ist in Kombination mit Ciclosporin und Corticosteroiden zur Prophylaxe akuter Transplantatabstoßung bei Patienten mit allogener Nieren-, Herz- oder Lebertransplantation angezeigt. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Behandlung mit Mycophenolatmofetil Accord sollte von entsprechend qualifizierten Transplantations-Spezialisten eingeleitet und fortgeführt werden. Dosierung Anwendung bei Nierentransplantation Erwachsene Die orale Mycophenolatmofetil Accord -Therapie sollte innerhalb von 72 Stunden nach der Transplantation eingeleitet werden. Für Nierentransplantationspatienten beträgt die empfohlene Dosis 1 g zweimal täglich (Tagesdosis: 2 g). Kinder und Jugendliche im Alter von 2 bis 18 Jahren Die empfohlene Dosis Mycophenolatmofetil Accord beträgt 600 mg/m 2 zweimal täglich oral verabreicht (bis zu einer maximalen Tagesdosis von 2 g). Mycophenolatmofetil Accord 500 mg Tabletten in einer Dosierung von 1 g zweimal täglich (Tagesdosis: 2 g) sollten nur Patienten mit einer Körperoberfläche von mehr als 1,5m 2 verordnet werden. Da im Vergleich zu Erwachsenen in dieser Altersgruppe einige Nebenwirkungen häufiger auftreten (siehe Abschnitt 4.8), kann eine vorübergehende Dosisreduzierung oder Unterbrechung der Behandlung erforderlich sein; dabei müssen relevante klinische Faktoren einschließlich der Stärke der Reaktion berücksichtigt werden. Kinder (< 2 Jahre) Für Kinder unter 2 Jahren liegen begrenzte Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten vor. Diese sind Læs hele dokumentet