Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
15-01-2021
Indlægsseddel: Information til brugeren
Arthrotec
®
50 mg/0,2 mg, tabletter med modificeret udløsning
diclofenacnatrium/misoprostol
Arthrotec
®
Forte 75 mg/0,2 mg, tabletter med modificeret udløsning
diclofenacnatrium/misoprostol
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Arthrotec eller Arthrotec Forte
Sådan skal du tage Arthrotec eller Arthrotec Forte
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Arthrotec og Arthrotec Forte bruges til behandling af smerte og hævelse ved gigtsygdomme,
og kan beskytte patienter, som har risiko for at få mavesår eller blødning i mave eller tarm.
Arthrotec og Arthrotec Forte indeholder diclofenac og misoprostol. Diclofenac tilhører
gruppen af non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID-præparater).
NSAID-præparater bruges mod smerter, men samtidig nedsætter de mængden af de naturligt
beskyttende stoffer i mavens slimhinde, som kaldes prostaglandiner.
Dette betyder, at NSAID-præparater kan give mavegener eller mavesår. Arthrotec og
Arthrotec Forte indeholder også misoprostol, som ligner disse prostaglandiner, og kan hjælpe
med at beskytte maven.
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Arthrotec eller Arthrotec Forte
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller
apotekspersonalet.
Tag ikke Arthrotec eller Arthrotec Forte, hvis du
tidligere har haft en allergisk reaktion med f.eks. udslæt, hævelse eller hudkløe, svær
tillukning af næsen, astma eller hvæsende vejrtrækning efter at have taget diclofenac eller
andre NSAID-præparateter (f.eks. acetylsalicylsyre), misoprostol eller andre
prostaglandiner, eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6)
har mavesår eller hul i mave eller tarm
har blødning i mave, tarm eller hjerneblødning
skal have foretaget eller for nyligt har fået foretaget en
bypass
-operation i hjertet
har meget dårlige nyrer eller lever
har fået diagnosticeret hjertesygdom og/eller cerebrovaskulær sygdom, f.eks. hvis du har
haft et hjertetilfælde, slagtilfælde, forbigående svigt i blodtilførslen til hjernen (TCI =
transitorisk cerebral iskæmi) eller blodprop i blodårerne til hjertet eller hjernen, eller hvis
du har fået foretaget en ballonudvidelse eller en
bypass
-operation
har eller har haft problemer med blodcirkulationen (perifer arteriel sygdom)
er gravid eller planlægger at blive gravid, da behandlingen kan forårsage abort. Kvinder,
som endnu ikke har nået overgangsalderen, skal anvende sikker prævention, mens de er i
behandling med Arthrotec
er en kvinde i den fødedygtige alder, og du ikke bruger en effektiv præventionsmetode for
at undgå at blive gravid (se afsnittet "Graviditet" for yderligere oplysninger).
Advarsler og forsigtighedsregler
Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, før du tager Arthrotec eller Arthrotec Forte, hvis
har åndenød ved anstrengelse, evt. også i hvile, hoste, trykken for brystet, hurtig puls,
hævede ben pga. dårligt hjerte
har andre helbredsproblemer, f.eks. sygdomme i lever eller nyrer.
Tag ikke
Arthrotec,
hvis du lider af alvorlig nyre- eller leversvigt
tidligere har haft blødning eller sår i mave eller tarm.
Tag ikke
Arthrotec, hvis du har
mavesår eller bløder fra mave eller tarm
let kommer til at bløde eller få blå mærker
har blødende tyktarmsbetændelse (colitis ulcerosa) eller betændelse i tarmene (Crohns
sygdom)
har eller har haft astma eller en allergisk sygdom
har en infektion, da Arthrotec kan maskere feber og tegn på en infektion
er i væskeunderskud (dehydreret)
er over 65 år. Lægen ønsker muligvis at kontrollere dig regelmæssigt
er gravid eller planlægger at blive gravid (se afsnittet om "Graviditet”). På grund af
risikoen for fosteret skal behandlingen med Arthrotec straks afbrydes
er en kvinde i den fødedygtige alder (se også afsnittet om "Graviditet”). Det er vigtigt at
bruge effektiv prævention, mens du tager dette lægemiddel.
NSAID-præparater som Arthrotec kan give blødning og mavesår. Hvis dette opstår, skal
behandlingen stoppes. Brug af Arthrotec og andre NSAID-præparater ud over
acetylsalicylsyre (f.eks. ibuprofen) kan også øge hyppigheden af mavesår og blødning i mave
og tarm.
Arthrotec kan give alvorlige bivirkninger, især mave- og tarmkomplikationer, hvis du tager
kortikosteroider (f.eks. prednison), orale antikoagulantia, eller selektive genoptagshæmmere
(SSRI-præparater (f.eks. sertralin)), eller hvis du drikker alkohol.
Sørg for at fortælle det til lægen, før du tager Arthrotec eller Arthrotec Forte, hvis du:
er ryger
har sukkersyge (diabetes mellitus)
har hjertekramper (angina), blodpropper, forhøjet blodtryk, forhøjet kolesterol eller
forhøjede triglycerider.
Medicin som Arthrotec og Arthrotec Forte kan være forbundet med en let øget risiko for
hjertetilfælde (myokardieinfarkt) og blødning eller blodprop i hjernen. Risikoen øges ved brug
af høje doser og ved længere tids brug. Den anbefalede dosis og behandlingstid må ikke
overskrides.
Bivirkningerne kan minimeres ved at bekæmpe symptomerne i så kort tid og med så lav dosis
som muligt.
Som andre NSAID-præparater (f.eks. ibuprofen) kan Arthrotec give forhøjet blodtryk, og din
læge vil muligvis kontrollere dit blodtryk med jævne mellemrum.
Hvis du har problemer med hjerte, lever eller nyrer, vil lægen muligvis kontrollere dig
regelmæssigt.
Hvis du får hyppige eller daglige hovedpineanfald, når du i længere tid har taget Arthrotec
eller Arthrotec Forte, kan det skyldes medicinen. Kontakt lægen.
Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Arthrotec
eller Arthrotec Forte. Det kan påvirke prøveresultaterne.
Brug af anden medicin sammen med Arthrotec og Arthrotec Forte
Nogle typer medicin kan påvirke den måde, anden medicin virker på. Fortæl det altid til lægen
eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, har gjort det for nylig eller måske tager
anden medicin, herunder:
anden smertestillende medicin (acetylsalicylsyre, NSAID-præparater (f.eks. ibuprofen))
medicin til behandling af slidgigt eller leddegigt kendt som cyclo-oxygenase-2 (COX-2)
hæmmere
vanddrivende medicin (diuretika)
medicin, der gives i forbindelse med organtransplantationer (ciclosporin, tacrolimus)
medicin mod depression (lithium)
medicin for hjertet (digoxin)
medicin, der forhindrer blodpropper (f.eks. acetylsalicylsyre), blodfortyndende medicin
(f.eks. warfarin eller andre orale antikoagulantia)
medicin mod angst og depression kendt som selektive genoptagshæmmere (SSRI-
præparater)
medicin mod diabetes (orale antidiabetika)
medicin mod leddegigt, alvorlig psoriasis og kræft (methotrexat)
binyrebarkhormoner (f.eks. kortikosteroider, som ofte anvendes mod betændelse)
medicin mod for højt blodtryk (antihypertensiva)
medicin mod for meget mavesyre og fordøjelsesbesvær (syreneutraliserende medicin med
magnesium)
medicin mod betændelse med bakterier (quinoloner)
medicin mod svampeinfektioner (ketoconazol, miconazol og voriconazol)
medicin til behandling af unormal hjeterytme (amiodaron)
medicin til behandling af gigt (sulfinpyrazon)
hvis du har taget medicin til fremkaldelse af abort (mifepriston) inden for de seneste 12
dage. Arthrotec bør ikke tages, hvis du har taget mifeprison inden for 8-12 dage.
Brug af Arthrotec eller Arthrotec Forte sammen med mad og drikke
Du skal tage Arthrotec eller Arthrotec Forte
lige efter et måltid for at nedsætte risikoen for
bivirkninger i maven.
Graviditet, amning og frugtbarhed
Graviditet
Du må ikke tage Arthrotec eller Arthrotec Forte, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er
gravid, eller planlægger at blive gravid. Hvis du planlægger at blive gravid, skal du spørge din
læge til råds.
På grund af den mulige risiko for fosterskader, skal du kontrollere, at du ikke er gravid, inden
du påbegynder behandlingen. Kvinder, som ikke har nået overgangsalderen, skal bruge
effektiv prævention, mens de tager dette lægemiddel.
Din læge vil informere dig om risikoen, hvis du bliver gravid, mens du tager Arthrotec, da det
kan forårsage spontan abort, for tidlig fødsel, misdannelse af fosteret. Du må ALDRIG tage
dette lægemiddel, hvis du er gravid, da det kan have alvorlige konsekvenser for dit barn, især
for hjertet, lungerne og/eller nyrerne, samt død. Hvis du er blevet behandlet med dette
lægemiddel under graviditeten, skal du kontakte lægen. Hvis du beslutter dig for at fortsætte
med graviditeten, skal din graviditet overvåges omhyggeligt ved hjælp af ultralydsscanning
med særlig fokus på lemmerne og hovedet.
Amning
Hvis du ammer, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet, før du tager dette
lægemiddel. Du må ikke tage Arthrotec, mens du ammer.
Trafik- og arbejdssikkerhed
Arthrotec og Arthrotec Forte kan give svimmelhed og træthed. Du må ikke føre motorkøretøj
eller betjene værktøj eller maskiner, før disse symptomer er fuldstændig forsvundet.
Arthrotec og Arthrotec Forte indeholder lactose, hvor advarsel er påkrævet
Medicinen indeholder lactose (en form for sukker). Kontakt lægen, før du tager denne
medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
3.
Sådan skal du tage Arthrotec eller Arthrotec Forte
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så
spørg lægen eller apotekspersonalet.
Den anbefalede dosis er:
Arthrotec:
1 tablet 2-3 gange dagligt.
Arthrotec Forte:
1 tablet 2 gange dagligt.
Tabletten skal synkes hel med et glas vand. Du må ikke tygge, knuse, dele eller opløse
tabletten i vand. Tabletten skal tages under eller lige efter et måltid.
Brug til ældre og patienter med nedsat nyre-, hjerte- og leverfunktion
Lægen vil muligvis kontrollere dig hyppigt. Dosisændring er ikke nødvendig.
Brug til børn
Arthrotec og Arthrotec Forte må kun gives til voksne. Må ikke gives til børn (under 18 år).
Hvis du har taget for mange Arthrotec eller Arthrotec Forte
Du må ikke tage flere tabletter end lægen har ordineret. Hvis du har taget for mange tabletter,
skal du kontakte lægen, skadestuen eller apoteket så hurtigt som muligt. Tag pakningen med.
Hvis du har taget for mange Arthrotec eller Arthrotec Forte, kan du få mavesmerter, blive
konfus, blive døsig, få hovedpine, blive svimmel, blive ophidset, gå i koma, få tinitus, blive
sløv, få rysten, få åndenød, få diarré, få feber, få hjertebanken, få for højt blodtryk og langsom
puls. Ved alvorlig forgiftning kan der opstå akut nyresvigt og leverskade.
Hvis du har glemt at tage Arthrotec eller Arthrotec Forte
Hvis du har glemt at tage en tablet, skal du tage denne straks, du kommer i tanke om det,
medmindre det snart er tid til næste tablet. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for
den glemte tablet.
Hvis du holder op med at tage Arthrotec eller Arthrotec Forte
Du må ikke holde op med at taget Arthrotec eller Arthrotec Forte, med mindre dette er aftalt
med lægen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
4.
Bivirkninger
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hvis du er bekymret for bivirkninger, kan du spørge lægen. Det er vigtigt, at du ved, hvilke
bivirkninger du kan få, og at du ved, hvad du skal gøre, hvis du får en bivirkning. Arthrotec
kan nogle gange give bivirkninger, men disse forsvinder ofte igen ved fortsat behandling,
efterhånden som din krop vænner sig til behandlingen.
Alvorlige bivirkninger
Almindelige bivirkninger
(kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):
Misdannelser af fosteret
Ikke almindelige bivirkninger
(kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):
Åndenød, angst, brystsmerter med udstråling til hals eller arme pga. blodprop i hjertet.
Ring 112.
Lammelser, taleforstyrrelser, bevidstløshed pga. blodprop i hjernen eller hjerneblødning.
Ring 112.
Åndenød ved anstrengelse, evt. også i hvile, hoste, trykken for brystet, hurtig puls,
hjertebanken, hævede ben pga. dårligt hjerte. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring
evt. 112.
Blodig opkastning og/eller sort afføring pga. blødning i mave og tarm. Kontakt straks læge
eller skadestue. Ring evt. 112.
Blødning fra hud og slimhinder og blå mærker pga. forandringer i blodet (for få
blodplader). Kontakt læge eller skadestue.
Hævelser i ansigtet. Kontakt læge eller skadestue.
Sjældne bivirkninger
(kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter):
Pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer), pga.
overfølsomhed (anafylaktisk reaktion/shock). Kan være livsfarligt. Ring 112.
Lungebetændelse. Kontakt lægen.
Voldsomme mavesmerter og feber pga. betændelse i bugspytkirtlen. Kontakt læge eller
skadestue.
Leverbetændelse, gulsot (ofte med hudkløe). Kontakt læge eller skadestue.
Meget sjældne bivirkninger
(kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter):
Gulsot, sløjhed, evt. bevidstløshed pga. leversvigt. Kontakt læge eller skadestue.
Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt
Voldsomme smerter i maven og meget medtaget almen tilstand pga. hul i mave eller tarm.
Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Hovedpine, rygsmerter, nakkestivhed, svimmelhed, almen sløjhed og evt. feber pga.
meningitislignende tilstand. Kontakt straks læge eller skadestue, ring evt. 112, hvis De
bliver alment sløj med hovedpine og nakkestivhed.
Kramper. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Voldsom, hurtigt udviklet gulsot med kvalme, opkastninger og meget udtalt sløjhed pga.
alvorlig leverbetændelse. Kontakt læge eller skadestue.
Voldsomme smerter i underlivet og blødning fra skeden pga. bristning eller hul i
livmoderen, fastsiddende moderkage eller dele af fosterhinden forbliver i livmoderen efter
fødsel, livstruende reaktion hvor fostervæske trænger over i moderens blodbane, abort,
fosterdød eller for tidlig fødsel. Kontakt straks læge eller skadestue, hvis du er gravid.
Ring evt. 112.
Alvorlig hudreaktion med blæreformet udslæt og betændelse i huden, især på hænder og
fødder samt i og omkring munden ledsaget af feber (Stevens-Johnsons syndrom, erytema
multiforme), kraftig afskalning og afstødning af hud (toksisk epidermal nekrolyse) eller
alvorligt hududslæt med betændelse og afstødning af hudens øverste lag.(eksfoliativ
dermatitis). Kontakt læge eller skadestue.
Almen sløjhed, tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber pga.
forandringer i blodet (for få hvide blodlegemer). Kontakt læge eller skadestue.
Træthed og bleghed, evt. tendens til halsbetændelse og blødninger i huden pga. alvorlig
blodmangel og evt. andre forandringer i blodet (aplastisk anæmi). Kontakt lægen.
Kvalme, evt. opkastninger, aftagende eller ophørt urinproduktion pga. nedsat nyrefunktion
eller smerter, feber, blod i urinen og skummende urin, evt. hævelser i ansigt, på hænder og
fødder pga. nyreskade (nefrotisk syndrom, glomerulonephritis, tubulointerstitiel nefrit,
papilnekrose). Kontakt læge eller skadestue.
Alvorlig blodmangel med gulsot (hæmolytisk anemi). Kontakt læge eller skadestue.
Akut sindslidelse. Kontakt lægen.
Besvimelse eller bevidsthedssvækkelse, sorten for øjnene, hurtig puls, klam hud. Kontakt
læge eller skadestue.
Ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige bivirkninger
(kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer):
Mavesmerter, diarré, kvalme, forstoppelse, luftafgang fra tarmen, sure opstød.
Almindelige bivirkninger
(kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):
Smerter i maven og bag nederste del af brystbenet, sure opstød og evt. opkastninger pga.
sår i spiserør, mavesæk eller tarm. Kan være eller blive alvorligt. Kan i nogle tilfælde
udvikle sig til blødende mavesår med blodig eller sort stinkende afføring, hul i mavesæk
eller tarm med meget voldsomme mavesmerter og meget dårlig almentilstand. Kontakt
straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Forhøjede levertal (ingen symptomer).
Søvnløshed.
Hovedpine.
Svimmelhed.
Udslæt, kløe.
Blødningsforstyrrelser herunder kraftig eller uregelmæssig blødning eller pletblødning.
Unormal mængde røde blodlegemer i blodet.
Ikke almindelige bivirkninger
(kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):
Almen sløjhed, tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber pga.
forandringer i blodet (for få hvide blodlegemer). Kontakt læge eller skadestue.
Smerter i brystet. Kontakt læge eller skadestue.
Åndenød/åndedrætsbesvær. Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal
med lægen.
For højt blodtryk. Tal med lægen. For højt blodtryk skal behandles. Meget forhøjet
blodtryk er alvorligt.
Kløe og svien i skeden.
Overfølsomhed.
Appetitmangel/madlede.
Angst.
Søvnighed og træthed.
Rysten.
Prikkende, snurrende fornemmelser eller følelsesløshed i huden.
Sløret syn.
Susen for ørerne (tinnitus).
Problemer i munden herunder mundsår, mundtørhed og betændelse.
Mindre blødning i hud og slimhinder pga. purpura.
Nældefeber.
Feber og kuldegysninger.
Sjældne bivirkninger
(kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter):
Udslæt (nældefeber) og hævelser (pga. angioødem). Kan være alvorligt. Tal med lægen.
Hvis der er hævelse af ansigt, læber og tunge, kan det være livsfarligt. Ring 112.
Mareridt.
Svimmelhed, evt. besvimelse pga. lavt blodtryk.
Betændelse i i tyktarmen.
Sygdom i spiserøret.
Betændelse i tungen.
Hævelse af tungen.
Øget følsomhed af huden for lys.
Hårtab.
Menstruationssmerter, ømhed i brysterne.
Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt
Feber, træthed, sløjhed pga. betændelse i blodkar. Kan være eller blive alvorligt. Tal med
lægen.
Unormal blødning fra skeden. Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal
med lægen.
Hukommelsestab Tal med lægen.
Vægtstigning, åndenød, hævede fødder og ben pga. væskeophobning i kroppen. Tal med
lægen.
Øget tendens til blødning.
Smagsforstyrrelser.
Synsnedsættelse.
Vejrtrækningsbesvær.
Mavesmerter, diarré, vægttab (pga. Crohns sygdom).
Udslæt på slimhinde og hud.
Skummende urin, pga. æggehvidestof i urinen.
Nedsat frugtbarhed hos kvinder
Arthrotec og Arthrotec Forte kan herudover give bivirkninger, som du normalt ikke mærker
noget til. Det drejer sig om ændringer i visse laboratorieprøver.
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også
mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan
også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen
via de oplysninger, der fremgår
herunder:
Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
E-mail: dkma@dkma.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om
sikkerheden af dette lægemiddel.
5.
OPBEVARING
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25
Tag ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen
efter EXP
Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Aflever altid medicinrester på apoteket. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester
i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Arthrotec 50 mg/0,2 mg indeholder
Aktive stoffer: Diclofenacnatrium 50 mg og misoprostol 0,2 mg.
Øvrige indholdsstoffer: Lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, majsstivelse,
povidon K 30, magnesiumstearat, methylacrylsyre copolymer type C, natriumhydroxid,
triethylcitrat hypromellose, crospovidon, kolloid vandfrit silica, talcum, hydrogeneret
ricinusolie.
Arthrotec Forte 75 mg/0,2 mg indeholder
Aktive stoffer: Diclofenacnatrium 75 mg og misoprostol 0,2 mg.
Øvrige indholdsstoffer: Lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, majsstivelse,
povidon K 30, magnesiumstearat, methylacrylsyre copolymer type C, natriumhydroxid,
talcum, triethylcitrat, hypromellose, crospovidon, kolloid vandfrit silica, hydrogeneret
ricinusolie.
Udseende og pakningstørrelser
Udseende
Arthrotec:
Hvide, runde tabletter mærket med ”SEARLE 1411” på den ene side og ”A” på
den anden side.
Arthrotec Forte:
Hvide, runde tabletter mærket med ”SEARLE 1421” på den ene side og ”75
A” på den anden side.
Pakningsstørrelser
Arthrotec leveres i blisterpakninger med 20 tabletter eller 100 tabletter.
Arthrotec Forte leveres i blisterpakninger med 20 tabletter eller 100 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Indehaver af markedsføringstilladelsen
Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup
Fremstiller
Piramal Healthcare UK Limited, Morpeth, England.
Denne indlægsseddel blev senest ændret i februar 2019.