Land: Den Europæiske Union
Sprog: dansk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
aripiprazol
Sandoz GmbH
N05AX12
aripiprazole
Psykoleptika
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Aripiprazol Sandoz er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne og hos unge i alderen 15 år og ældre. Aripiprazol Sandoz er indiceret til behandling af moderate til svære maniske episoder i Bipolar Lidelse og til forebyggelse af nye maniske episode i voksne, der har oplevet overvejende maniske episoder og hvis maniske episoder svarede, at aripiprazol-behandling. Aripiprazol Sandoz er indiceret til behandling i op til 12 uger af moderate til svære maniske episoder i Bipolar jeg Uorden i unge i alderen 13 år og ældre.
Revision: 9
autoriseret
2015-08-20
54 B. INDLÆGSSEDDEL 55 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ARIPIPRAZOLE SANDOZ 5 MG TABLETTER ARIPIPRAZOLE SANDOZ 10 MG TABLETTER ARIPIPRAZOLE SANDOZ 15 MG TABLETTER ARIPIPRAZOLE SANDOZ 20 MG TABLETTER ARIPIPRAZOLE SANDOZ 30 MG TABLETTER aripiprazol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Aripiprazole Sandoz 3. Sådan skal du tage Aripiprazole Sandoz 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Aripiprazole Sandoz indeholder det aktive stof aripiprazol, som tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antipsykotika. Aripiprazole Sandoz bruges til at behandle voksne og unge i alderen 15 år og opefter for sygdom, der er forbundet med at høre, se eller føle ting, som ikke er der, mistænksomhed, misopfattelse, usammenhængende tale og opførsel samt nedslået stemningsleje. Mennesker, der har disse symptomer, kan også føle sig deprimerede, have skyldfølelse, være angste og anspændte. Aripiprazole Sandoz bruges til at behandle voksne og unge i alderen 13 år og ældre, som lider af en sygdom, der er forbundet med symptomer som fx at føle sig "høj", en overdreven mængde energi, behov for meget mindre søvn end sædvanligt, meget hurtigt tale med et væld af idéer og nogle gange voldsom irritabilitet. Hos voksne forebygger det også, at Læs hele dokumentet
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletter Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletter Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletter Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletter Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aripiprazole Sandoz 5 m g tabletter Hver tablet indeholder 5 mg aripiprazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 67,47 mg lactose (som monohydrat) pr. tablet. Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletter Hver tablet indeholder 10 mg aripiprazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 62,67 mg lactose (som monohydrat) per tablet. Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletter Hver tablet indeholder 15 mg aripiprazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 92,86 mg lactose (som monohydrat) per tablet. Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletter Hver tablet indeholder 20 mg aripiprazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 125,72 mg lactose (som monohydrat) per tablet. _ _ Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletter Hver tablet indeholder 30 mg aripiprazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 186,68 mg lactose (som monohydrat) per tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tablet Aripiprazole Sandoz 5 m g tabletter Blå, plettet, rund tablet, med en omtrentlig diameter på 6,0 mm, præget med ”SZ” på den ene side og med”444” på den anden side. 3 Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletter Lyserød, plettet, rund tablet, med en omtrentlig diameter på 6,0 mm, præget med ”SZ” på den ene side og med ”446” på den anden side. Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletter Gul, plettet, rund tablet, med en omtrentlig diameter på 7,0 mm, præget med ”SZ” på den ene side og med ”447” på den anden side. _ _ Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletter Hvid, rund tablet, med en omtrentlig diameter på 7,8 mm, præget med ”SZ” på den ene side og med ”448” på den anden side. _ _ Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletter Lyserød, plettet, rund tablet, med en omtrentlig dia Læs hele dokumentet