ARIPIPRAZOLE ARISTO 30 mg tabletti

Land: Finland

Sprog: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiv bestanddel:

Aripiprazolum

Tilgængelig fra:

Aristo Pharma GmbH

ATC-kode:

N05AX12

INN (International Name):

Aripiprazolum

Dosering:

30 mg

Lægemiddelform:

tabletti

Recept type:

Resepti

Terapeutisk område:

aripipratsoli

Produkt oversigt:

; Soveltuvuus iäkkäille Aripiprazolum Soveltuu varauksin iäkkäille. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat muistihäiriöt, sekavuus, ekstrapyramidaalioireet, ortostaattinen hypotensio, sydän- ja verenkiertotapahtumien riski. Altistaa kaatumisille. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset. Dementian käytösoireiden hoidossa lääkkeettömät hoitomuodot ovat ensisijaisia. Heikentää Alzheimerin taudin lääkkeiden tehoa. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.

Autorisation status:

Myyntilupa peruuntunut

Autorisation dato:

2015-11-16

Indlægsseddel

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ARIPIPRAZOLE ARISTO 15 MG TABLETIT
ARIPIPRAZOLE ARISTO 30 MG TABLETIT
aripipratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Aripiprazole Aristo on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Aripiprazole Aristo
-tabletteja
3.
Miten Aripiprazole Aristo -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Aripiprazole Aristo -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ARIPIPRAZOLE ARISTO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Aripiprazole Aristo -tablettien vaikuttava aine on aripipratsoli, ja
se kuuluu psykoosilääkkeiden
ryhmään. Sitä käytetään aikuisten sekä vähintään
15-vuotiaiden nuorten hoitoon sairauksissa, joiden
oireisiin kuuluvat harha-aistimukset, kuten kuulo-, näkö- tai
tuntoharhat, epäluuloisuus, harhaluulot,
sekava puhe ja käyttäytyminen sekä tunne-elämän köyhyys.
Tällaiseen sairauteen voi liittyä myös
masentuneisuutta, syyllisyyden tunteita, ahdistuneisuutta tai
jännittyneisyyttä.
Aripipratsolia, jota Aripiprazole Aristo sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita

Produktets egenskaber

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Aripiprazole Aristo 15 mg tabletit
Aripiprazole Aristo 30 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 15 mg aripipratsolia.
Yksi tabletti sisältää 30 mg aripipratsolia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
30 mg: alluranpunainen AC alumiinilakka (E129): 0.10 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
15 mg:
Keltainen tai vaaleankeltainen, pyöreä, halkaisijaltaan 7,0 mm,
viistoreunainen, päällystämätön
tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”A7” ja ”2”,
toinen puoli ilman merkintää.
30 mg:
Pinkki tai vaaleanpunainen, pyöreä, halkaisijaltaan 9,0 mm,
viistoreunainen, päällystämätön tabletti,
jonka toisella puolella on merkintä ”A7” ja ”7”, toinen puoli
ilman merkintää.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aripiprazole Aristo on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon aikuisille ja
15-vuotiaille tai sitä vanhemmille
nuorille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
_ _
_Skitsofrenia:_ Aripipratsolihoidon suositeltu aloitusannos on 10 tai
15 mg/vrk ja ylläpitoannos
15 mg/vrk, joka annetaan kerran päivässä aterioista riippumatta.
Aripipratsoli on tehokas annosalueella 10–30 mg/vrk. 15 mg:n
vuorokausiannoksen ylittävien
annosten ei ole osoitettu parantavan tehoa, joskin jotkut potilaat
saattavat hyötyä suuremmasta
annoksesta. Enimmäisvuorokausiannos,
jota ei saa ylittää, on 30 mg.
_Pediatriset potilaat _
2
_ _
_Skitsofrenia 15-vuotiailla ja sitä vanhemmilla nuorilla_: suositeltu
aripipratsoliannos on 10 mg
päivässä annettuna kerran vuorokaudessa ruokailuajoista
riippumatta. Hoito aloitetaan annoksella
2 mg vuorokaudessa (käyttäen 1 mg/ml aripipratsolia sisältävää
oraaliliuosta) kahden vuorokauden
ajan. Annos nostetaan seuraavan kahden vuorokauden ajaksi 5 mg:aan,
jotta saavutetaan suositeltu
vuorokausiannos 10 mg. Tarvittaessa annoksen suurentaminen tehdään 5
mg:n lisäyksinä ylittämättä
30 mg:n vuorokausiannoksen ylärajaa (ks. kohta