Aripiprazol Ciclum 15 mg Comprimido

Land: Portugal

Sprog: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv bestanddel:

Aripiprazol

Tilgængelig fra:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

ATC-kode:

N05AX12

INN (International Name):

Aripiprazole

Dosering:

15 mg

Lægemiddelform:

Comprimido

Sammensætning:

Aripiprazol 15 mg

Indgivelsesvej:

Via oral

Enheder i pakken:

Blister 14 unidade(s)

Klasse:

2.9.2 - Antipsicóticos

Recept type:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

Genérico

Terapeutisk område:

aripiprazole

Terapeutiske indikationer:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkt oversigt:

Número de Registo: 5679543 CNPEM: 50102206 CHNM: 10064542 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2016-05-02

Indlægsseddel

APROVADO EM
04-05-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Aripiprazol Ciclum 10 mg comprimidos
Aripiprazol Ciclum 15 mg comprimidos
Aripiprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4
O que contém este folheto:
1. O que é Aripiprazol Ciclum e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Aripiprazol Ciclum
3. Como tomar Aripiprazol Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Aripiprazol Ciclum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Aripiprazol Ciclum e para que é utilizado
Aripiprazol Ciclum pertence a um grupo de medicamentos chamados
antipsicóticos.
É utilizado no tratamento de doentes adultos e adolescentes de idade
igual ou superior a
15 anos que sofrem de uma doença caracterizada por sintomas tais como
ouvir, ver ou
sentir coisas que não existem, desconfiança, juízos errados,
discurso e comportamento
incoerentes
e
apatia
emocional.
As
pessoas
neste
estado
podem
também
sentir-se
deprimidas, culpadas, ansiosas ou tensas.
Aripiprazol Ciclum é utilizado no tratamento de adultos e
adolescentes de idade igual ou
superior a 13 anos que sofrem de uma condição com sintomas tais como
sentir-se
"eufórico", ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito
menos do que o
habitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas
vezes irritabilidade
grave. Nos doentes adultos que responderam ao tratamento com
Aripiprazol Ciclum
também previne que esta condição vo

Produktets egenskaber

APROVADO EM
04-05-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Aripiprazol Ciclum 10 mg comprimidos
Aripiprazol Ciclum 15 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 10 mg de aripiprazol
Cada comprimido contém 15 mg de aripiprazol
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 2,058 mg de lactose.
Cada comprimido contém 3,087 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos, lisos, rosa pálido com manchas dispersas e com
8 mm de
diâmetro.
Comprimidos redondos, lisos, amarelo pálido com manchas dispersas e
com 10 mm de
diâmetro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Aripiprazol é indicado para o tratamento da esquizofrenia em adultos
e em adolescentes
de idade igual ou superior a 15 anos.
Aripiprazol é indicado para o tratamento do episódio maníaco
moderado a grave na
perturbação bipolar I e para a prevenção de novos episódios
maníacos em adultos que
experimentaram predominantemente episódios maníacos e em que o
episódio maníaco
respondeu ao tratamento com aripiprazol (ver secção 5.1).
Aripiprazol
é
indicado
para o tratamento
até às
12
semanas
do
episódio
maníaco
moderado a grave na perturbação bipolar I em adolescentes de idade
igual ou superior a
13 anos (ver secção 5.1).
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04-05-2016
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Esquizofrenia
A dose inicial recomendada para o Aripiprazol é de 10 ou 15 mg/dia
com uma dose de
manutenção de 15 mg/dia, administrada uma vez por dia e
independentemente das
refeições.
Aripiprazol é eficaz no intervalo posológico de 10 a 30 mg/dia. Não
foi demonstrado
aumento da eficácia com doses superiores à dose diária de 15 mg,
apesar de alguns
doentes poderem beneficiar de uma dose superior. A dose diária
máxima não deverá
exceder 30 mg.
Episódios maníacos na perturbação bipolar I
A dose inicial recomendada para o Aripiprazol é d