Aranesp 15 Injektionslösung in vorgefülltem Pen (SureClick)

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

darbepoetinum alfa

Tilgængelig fra:

Amgen Switzerland AG

ATC-kode:

B03XA02

INN (International Name):

darbepoetinum alfa

Lægemiddelform:

Injektionslösung in vorgefülltem Pen (SureClick)

Sammensætning:

darbepoetinum alfa 15 µg, natrii phosphates, natrii chloridum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 0.375 ml corresp., darbepoetinum alfa 40 µg/ml.

Terapeutisk gruppe:

Biotechnologika

Terapeutisk område:

Stimulierung der Erythropoese

Autorisation dato:

2005-08-04

Indlægsseddel

PATIENTENINFORMATION
Aranesp®, Injektionslösung in einem vorgefüllten Pen (SureClick)
Amgen Switzerland AG
Was ist Aranesp und wann wird es angewendet?
Der Wirkstoff von Aranesp, Darbepoetin alfa, ist ein Hormon, das wie
das natürliche, menschliche
Hormon Erythropoetin wirkt. Es wird aus gentechnisch veränderten
Säugetierzellen mittels
rekombinanter Techniken hergestellt. Bei gesunden Menschen wird
Erythropoetin von der Niere
gebildet. Darbepoetin alfa gelangt über das Blut ins Knochenmark, wo
es die Bildung von roten
Blutkörperchen anregt.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Ihnen Aranesp (ein Antianämikum) zur
Behandlung Ihrer Anämie
verordnet. Von Anämie spricht man, wenn das Blut nicht genügend rote
Blutkörperchen enthält. Die
Symptome einer Anämie können Müdigkeit, Schwäche und Kurzatmigkeit
sein.
Wenn Sie eine chronische Niereninsuffizienz haben
Aranesp wird bei Erwachsenen und bei Kindern ab 1 Jahr zur Behandlung
der symptomatischen
Anämie eingesetzt, die mit einer chronischen Nierenschädigung
(Niereninsuffizienz) verbunden ist.
Bei Niereninsuffizienz produziert die Niere nicht genügend
Erythropoetin; dies kann oftmals zu
Anämie führen.
Da Ihr Körper zur Steigerung seiner Produktion von roten
Blutkörperchen einige Zeit braucht, wird
es ungefähr vier Wochen dauern, bis Sie eine Wirkung spüren. Ihre
normale Dialysebehandlung wird
keinen Einfluss auf die Wirksamkeit von Aranesp bei der Behandlung
Ihrer Anämie haben.
Wenn Sie eine Chemotherapie erhalten
Aranesp wird zur Behandlung der symptomatischen Anämie bei
erwachsenen Krebspatienten
eingesetzt, die nicht-myeloische maligne Erkrankungen haben
(bösartige Erkrankungen, die nicht das
Knochenmark betreffen) und eine Chemotherapie erhalten.
Eine der Hauptnebenwirkungen der Chemotherapie ist, dass sie die
Bildung einer ausreichenden Zahl
von Blutzellen im Knochenmark stoppt. Zunächst scheinen nur die
weissen Blutkörperchen betroffen
zu sein. Das liegt daran, dass die roten Blutkörperchen im
zirkulierenden Blut eine wesentlich
längere

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
Aranesp®
Amgen Switzerland AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Darbepoetin alfa, aus gentechnisch veränderten CHO-Zellen
hergestellt (CHO: Chinese
hamster ovary).
Hilfsstoffe: Natriumphosphate (Natriumdihydrogenphosphat,
Dinatriumhydrogenphosphat),
Natriumchlorid, Polysorbat 80 (Polysorbat 80 wird aus gentechnisch
verändertem Mais hergestellt)
und Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung (Injektionszubereitung)
Fertigspritzen
Aranesp 10: 1 Fertigspritze (0,4 ml) enthält 10 µg Darbepoetin alfa.
Aranesp 15: 1 Fertigspritze (0,375 ml) enthält 15 µg Darbepoetin
alfa.
Aranesp 20: 1 Fertigspritze (0,5 ml) enthält 20 µg Darbepoetin alfa.
Aranesp 30: 1 Fertigspritze (0,3 ml) enthält 30 µg Darbepoetin alfa.
Aranesp 40: 1 Fertigspritze (0,4 ml) enthält 40 µg Darbepoetin alfa.
Aranesp 50: 1 Fertigspritze (0,5 ml) enthält 50 µg Darbepoetin alfa.
Aranesp 60: 1 Fertigspritze (0,3 ml) enthält 60 µg Darbepoetin alfa.
Aranesp 80: 1 Fertigspritze (0,4 ml) enthält 80 µg Darbepoetin alfa.
Aranesp 100: 1 Fertigspritze (0,5 ml) enthält 100 µg Darbepoetin
alfa.
Aranesp 130: 1 Fertigspritze (0,65 ml) enthält 130 µg Darbepoetin
alfa.
Aranesp 150: 1 Fertigspritze (0,3 ml) enthält 150 µg Darbepoetin
alfa.
Aranesp 300: 1 Fertigspritze (0,6 ml) enthält 300 µg Darbepoetin
alfa.
Aranesp 500: 1 Fertigspritze (1,0 ml) enthält 500 µg Darbepoetin
alfa.
Vorgefüllter Pen (SureClick)
Aranesp 10: 1 vorgefüllter Pen (SureClick) (0,4 ml) enthält 10 µg
Darbepoetin alfa.
Aranesp 15: 1 vorgefüllter Pen (SureClick) (0,375 ml) enthält 15 µg
Darbepoetin alfa.
Aranesp 20: 1 vorgefüllter Pen (SureClick) (0,5 ml) enthält 20 µg
Darbepoetin alfa.
Aranesp 30: 1 vorgefüllter Pen (SureClick) (0,3 ml) enthält 30 µg
Darbepoetin alfa.
Aranesp 40: 1 vorgefüllter Pen (SureClick) (0,4 ml) enthält 40 µg
Darbepoetin alfa.
Aranesp 50: 1 vorgefüllter Pen (SureClick) (0,5 ml) enthält 50 µg
Darbepoetin alfa.
Aranesp 60: 1 vorgefüllter Pen (SureClick) (0,3 ml) enthält