AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE Zentiva 100 mg/12,5 mg NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilli

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

amoxicilline anhydre

Tilgængelig fra:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC-kode:

J01CR02

INN (International Name):

amoxicillin anhydrous

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

poudre

Sammensætning:

composition pour 1 ml de suspension reconstituée > amoxicilline anhydre : 100 mg . Sous forme de : amoxicilline trihydratée > clavulanique (acide) : 12,5 mg . Sous forme de : clavulanate de potassium

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

1 flacon(s) en verre de 7 g avec seringue(s) pour administration orale polystyrène polyéthylène basse densité (PEBD)

Klasse:

Liste I

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Produkt oversigt:

379 108-3 ou 34009 379 108 3 5 - 1 flacon(s) en verre de 7 g avec seringue(s) pour administration orale polystyrène polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/03/2015;

Autorisation status:

Abrogée

Autorisation dato:

2007-03-06

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015
Dénomination du médicament
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA 100 mg/12,5 mg NOURRISSONS,
poudre pour suspension buvable en
flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA 100 mg/12,5
mg NOURRISSONS, poudre pour
suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique:
8/1) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMOXICILLINE/ACIDE
CLAVULANIQUE ZENTIVA 100 mg/12,5 mg NOURRISSONS, poudre pour
suspension buvable en flacon (rapport
amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) ?
3. COMMENT PRENDRE AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA 100 mg/12,5
mg NOURRISSONS, poudre
pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide
clavulanique: 8/1) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA 100
mg/12,5 mg NOURRISSONS,
poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide
clavulanique: 8/1) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA 100 mg/12,5
mg NOURRISSONS, poudre pour
suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique:
8/1) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Il s'agit d'un antibiotique de la

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA 100 mg/12,5 mg NOURRISSONS,
poudre pour suspension buvable en
flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amoxicilline
................................................................................................................................
100,00 mg
Sous forme d'amoxicilline trihydratée
Acide clavulanique
.........................................................................................................................
12,50 mg
Sous forme de clavulanate de potassium
Pour 1 ml de suspension reconstituée.
Un flacon de 7 g de poudre correspond à 30 ml de suspension buvable
reconstituée, soit 112 doses-graduation (1 dose = 1
kg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de ce médicament. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles il a donné lieu et
de sa place dans l'éventail des produits antibactériens
actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes reconnus
sensibles, notamment à certaines situations où les espèces
bactériennes responsables de l'infection peuvent être multiples
et/ou résistantes aux antibiotiques actuellement disponibles.
Ce dosage est indiqué chez le nourrisson de moins de 30 mois dans:
·
otites moyennes aiguës,
·
infections respiratoires basses,
·
infections urinaires.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIES EXPRIMÉES EN AMOXICILLINE
NOURRISSONS
80 mg/kg/jour en trois prises. Les trois prises sont recommandées
afin d'obtenir des concentrations sériques suffisantes au
c