AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 500 mg/62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
22-02-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
22-02-2023

Aktiv bestanddel:

amoxicilline anhydre 500 mg sous forme de : amoxicilline trihydratée; clavulanique (acide) 62

Tilgængelig fra:

SANDOZ

ATC-kode:

J01CR02

INN (International Name):

amoxicilline anhydre 500 mg sous forme de : amoxicilline trihydratée; clavulanique (acide) 62

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

pour un comprimé > amoxicilline anhydre 500 mg sous forme de : amoxicilline trihydratée > clavulanique (acide 62,5 mg sous forme de : clavulanate de potassium

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

film(s) thermosoudé(s) aluminium polyéthylène de 16 comprimé(s)

Klasse:

Liste I

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

Association de pénicillines

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : association de pénicillines, y compris inhibiteurs de la bêta-lactamase - code ATC : J01CR02.AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ est un antibiotique qui tue les bactéries responsables des infections. Il contient deux molécules différentes, appelées amoxicilline et acide clavulanique. L’amoxicilline appartient à un groupe de médicaments appelés « pénicillines », qui peuvent parfois arrêter d’être efficaces (être inactivés). L’autre constituant actif (l’acide clavulanique) empêche cette inactivation.AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ est utilisé chez l’adulte et chez l’enfant pour traiter les infections suivantes : infections de l’oreille moyenne et des sinus, infections des voies respiratoires, infections des voies urinaires, infections de la peau et des tissus mous, incluant les infections dentaires, infections des os et des articulations.

Produkt oversigt:

AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 500 mg + 62,5 mg ADULTES (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - CIBLOR 500 mg/62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2002-11-26

Indlægsseddel

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/02/2023
Dénomination du médicament
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 500 mg/62,5 mg ADULTES,
comprimé pelliculé
(rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)
Amoxicilline/Acide clavulanique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 500 mg/62,5 mg
ADULTES,
comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMOXICILLINE/ACIDE
CLAVULANIQUE SANDOZ 500 mg/62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé
(rapport
amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) ?
3. Comment prendre AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 500 mg/62,5
mg
ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique
: 8/1) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 500
mg/62,5 mg
ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique
: 8/1) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 500 mg/62,5
mg ADULTES,
comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : association de pénicillines, y
compris inhibiteurs de la bêta-lact
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 500 mg/62,5 mg ADULTES,
comprimé pelliculé
(rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amoxicilline......................................................................................................................
500,0 mg
Sous forme d'amoxicilline trihydratée
Acide
clavulanique..............................................................................................................
62,5 mg
Sous forme de clavulanate de potassium
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ est indiqué pour le traitement
des infections
suivantes chez l’adulte et l’enfant (voir rubriques 4.2, 4.4 et
5.1) :
·
sinusite bactérienne aiguë (diagnostiquée de façon appropriée),
·
otite moyenne aiguë,
·
exacerbation de bronchite chronique (diagnostiquée de façon
appropriée),
·
pneumonie aiguë communautaire,
·
cystite,
·
pyélonéphrite,
·
infections de la peau et des tissus mous, en particulier cellulite,
morsures animales, abcès dentaire sévère
avec propagation de cellulite,
·
infections des os et des articulations, en particulier ostéomyélite.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les doses sont exprimées en quantité d’amoxicilline/acide
clavulanique, sauf lorsqu’elles sont indiquées par
référence à un constituant individuel.
La dose d’AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ choisie pour
traiter une infection
particulière doit prendre en compte :
·
les pathogènes escomptés et leur sensibilité probable aux agents
antibactériens (voir rubrique 4.4),
·
la sévérité et le foyer de l’
                                
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