Aminoven 10% Associação Solução para perfusão

Land: Portugal

Sprog: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv bestanddel:

Aminoácidos

Tilgængelig fra:

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.

ATC-kode:

B05BA01

INN (International Name):

Amino acids

Dosering:

Associação

Lægemiddelform:

Solução para perfusão

Sammensætning:

Triptofano 2 mg/ml ; Glicina 11 mg/ml ; Isoleucina 5 mg/ml ; Prolina 11.2 mg/ml ; Fenilalanina 5.1 mg/ml ; Tirosina 0.4 mg/ml ; Histidina 3 mg/ml ; Treonina 4.4 mg/ml ; Lisina, acetato 9.31 mg/ml ; Serina 6.5 mg/ml ; Valina 6.2 mg/ml ; Metionina 4.3 mg/ml ; Leucina 7.4 mg/ml ; Taurina 1 mg/ml ; Arginina 12 mg/ml ; Alanina 14 mg/ml

Indgivelsesvej:

Via intravenosa

Enheder i pakken:

Saco 12 unidade(s) - 500 ml

Klasse:

11.2.1.1 - Aminoácidos

Recept type:

MSRM restrita - Alínea a)

Terapeutisk gruppe:

N/A

Terapeutisk område:

amino acids

Terapeutiske indikationer:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkt oversigt:

Número de Registo: 4187985 CNPEM: 50128914 CHNM: 10126104 Não Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

1999-09-09

Indlægsseddel

APROVADO EM
19-03-2015
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Aminoven 5% Solução para perfusão
Aminoven 10% Solução para perfusão
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Aminoven e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Aminoven
3. Como utilizar Aminoven
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Aminoven
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Aminoven e para que é utilizado
Aminoven fornece nutrientes na sua corrente sanguínea quando não
pode alimentar-
se normalmente. Fornece aminoácidos, que o seu corpo irá utilizar
para produzir
proteínas (para construir e reparar músculos, órgãos, e outras
estruturas corporais).
Aminoven é tipicamente misturado numa farmácia com lípidos,
hidratos de carbono,
sais e vitaminas, que em conjunto, fornecem as necessidades
nutricionais completas.
Este folheto abrange 2 medicamentos:
Aminoven 5% Solução para Perfusão
Aminoven 10% Solução para Perfusão
Neste folheto, as duas soluções são referidas como Aminoven.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Aminoven
Não deve receber Aminoven se sofre, ou se sofreu das seguintes
condições.
Não utilize Aminoven:
- se tem uma condição em que o seu corpo tem problemas com a
utilização de
proteínas ou aminoácidos
- se tem acidose metabólica (os níveis de ácido nos seus fluidos
corporais e tecidos
tornam-se demasiado elevados)
- s

Produktets egenskaber

APROVADO EM
19-03-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Aminoven 10%, solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml de solução para perfusão contêm:
Isoleucina
5,00 g
Leucina
7,40 g
Acetato de lisina
9,31 g
= Lisina
6,60 g
Metionina
4,30 g
Fenilalanina
5,10 g
Treonina
4,40 g
Triptofano
2,00 g
Valina
6,20 g
Arginina
12,00 g
Histidina
3,00 g
Alanina
14,00 g
Glicina
11,00 g
Prolina
11,20 g
Serina
6,50 g
Tirosina
0,40 g
Taurina
1,00 g
Aminoácidos totais
100,0 g/l
Azoto total
16,2 g/l
Energia total
1680 kJ/l (= 400 kcal/l)
Acidez titulada
22 mmol NaOH/l
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão
APROVADO EM
19-03-2015
INFARMED
A solução é transparente e incolor a ligeiramente amarelada.
Valor pH
5,5-6,3
Osmolaridade teórica
990 mosm/l
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Fornecimento de aminoácidos, como parte de um regime de nutrição
parentérica.
As soluções de aminoácidos devem ser administradas geralmente em
combinação com
quantidades adequadas de suplementos energéticos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
As necessidades diárias de aminoácidos dependem do peso corporal e
das condições
metabólicas do doente.
A dose diária máxima varia com a condição clínica do doente e
pode até variar de dia
para dia.
O período de perfusão recomendado consiste em fornecer uma perfusão
contínua durante
pelo menos 14 horas até 24 horas, dependendo da situação clínica.
A administração por
bólus não é recomendada.
A solução é administrada enquanto for necessária a nutrição
parentérica.
Adultos
Dosagem:
10-20 ml de Aminoven 10% por kg de peso corporal/dia (equivalente a
1,0-2,0 g de
aminoácidos por kg de peso corporal/dia) por ex. correspondente a 700
- 1400 ml de
Aminoven 10%, para 70 kg de peso corporal/dia.
Velocidade máxima de perfusão:
1,0
ml
de
Aminoven
10%
por
kg
de
peso
corporal/hora
(equivalente
a
0,1
g
de
aminoácid