ALLOPURINOL Isomed 300 mg, comprimé

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
28-05-2014
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
28-05-2014

Aktiv bestanddel:

allopurinol

Tilgængelig fra:

PLUS PHARMACIE SA

ATC-kode:

M04AA01

INN (International Name):

allopurinol

Dosering:

300 mg

Lægemiddelform:

comprimé

Sammensætning:

composition pour un comprimé > allopurinol : 300 mg

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

INHIBITEUR DE LA SYNTHESE D'ACIDE URIQUE

Produkt oversigt:

219 607-1 ou 34009 219 607 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/04/2014;219 608-8 ou 34009 219 608 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 509-5 ou 34009 581 509 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 510-3 ou 34009 581 510 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Abrogée

Autorisation dato:

2012-03-12

Indlægsseddel

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/05/2014
Dénomination du médicament
ALLOPURINOL ISOMED 300 mg, comprimé
Allopurinol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QU’ALLOPURINOL ISOMED 300 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ALLOPURINOL ISOMED 300 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE ALLOPURINOL ISOMED 300 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ALLOPURINOL ISOMED 300 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ALLOPURINOL ISOMED 300 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEUR DE LA SYNTHESE D'ACIDE URIQUE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé pour le traitement et la prévention
des troubles liés à l'excès d'acide urique tels que gouttes,
calculs...
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ALLOPURINOL ISOMED 300 mg,
comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
N'utilisez jamais ALLOPURINOL ISOMED 300 mg, comprimé :
·
en cas d'allergie connue à l'allopurinol ou à l'un des constituants
du produit,
·
chez l'enfant de moins de 6 ans (contre-indication liée à la forme
p
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/05/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALLOPURINOL ISOMED 300 mg, comprimé
L’allopurinol peut provoquer des toxidermies graves, incluant des
syndromes de Lyell ou de Stevens-Johnson et des
syndromes de DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic
Symptoms). Elles peuvent se manifester par des
éruptions cutanées. Elles peuvent survenir à n’importe quel
moment du traitement mais le plus souvent dans les deux mois
qui suivent l’instauration du traitement.
Il convient de rappeler aux patients traités par l’allopurinol
qu’en cas de survenue d’une éruption cutanée ou d’autres
signes d’hypersensibilité (atteinte des muqueuses oculaire, buccale
ou génitale, fièvre, adénopathies, érosion cutanée),
l’allopurinol doit IMMEDIATEMENT être arrêté et qu’un avis
médical doit être pris.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Allopurinol
..................................................................................................................................
300,00 mg
Pour un comprimé.
Excipient : chaque comprimé contient 180,00 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc, rond, biconvexe, gravé « 2K1 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement des hyperuricémies symptomatiques primitives ou
secondaires (hémopathies, néphropathies, hyperuricémie
iatrogène).
·
Traitement de la goutte : goutte tophacée, crise de goutte
récidivante, arthropathie uratique même lorsqu'elle s'accompagne
d'hyperuraturie, de lithiase urique ou d'insuffisance rénale.
·
Traitement des hyperuricuries et hyperuraturies.
·
Traitement et prévention de la lithiase urique.
·
Prévention des récidives de lithiase calcique chez les patients
hyperuricémiques ou hyperuricuriques, en complément des
précautions diététiques habituelles, portant notamment sur les
rations protidique et calcique.
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