Alimemazin Orifarm 40 mg/ml Orala droppar, lösning

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
29-06-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
31-08-2022

Aktiv bestanddel:

alimemazinhemitartrat

Tilgængelig fra:

Orifarm Generics A/S

ATC-kode:

R06AD01

INN (International Name):

alimemazinhemitartrat

Dosering:

40 mg/ml

Lægemiddelform:

Orala droppar, lösning

Sammensætning:

propylenglykol Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; glycerol 85% Hjälpämne; alimemazinhemitartrat 50,06 mg Aktiv substans; makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne

Recept type:

Receptbelagt

Produkt oversigt:

Förpacknings: Flaska, 50 ml

Autorisation status:

Godkänd

Autorisation dato:

2018-06-01

Indlægsseddel

                                BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALIMEMAZIN ORIFARM 40 MG/ML ORALA DROPPAR, LÖSNING
alimemazin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINN INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Alimemazin Orifarm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Alimemazin Orifarm
3.
Hur du använder Alimemazin Orifarm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Alimemazin Orifarm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ALIMEMAZIN ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Alimemazin Orifarm innehåller alimemazin som har lugnande egenskaper.
Alimemazin Orifarm
lindrar allergier och har även klådstillande egenskaper.
Alimemazin Orifarm används hos vuxna och barn från 3 år:
Som lugnande medel före narkos och för korttidsbehandling av klåda
och allergier.
Alimemazin som finns i Alimemazin Orifarm kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ALIMEMAZIN ORIFARM
ANVÄND INTE ALIMEMAZIN ORIFARM
-
om du är allergisk mot alimemazin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du har leukopeni eller tidigare har haft agranulocytos
(blodförändringar).
-
om du har sjuklig muskelsvaghet (myastenia gravis).
-
till barn under 3 år p.g.a. risk för uttalad trötthet.
VARNINGAR
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Alimemazin Orifarm 40 mg/ml orala droppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_1 ml orala droppar 40 mg/ml innehåller_
:
Alimemazinhemitartrat motsvarande alimemazin 40 mg.
Hjälpämne med känd effekt:
1 ml innehåller: Sackarinnatrium 2 mg, propylenglykol 80 mikrogram
och sackaros 160 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral droppe, lösning
Klar, ljusgul lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxna och barn från 3 år:
-
Premedicinering
-
Korttidsbehandling av klåda och allergier
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Doseringen bör avpassas individuellt.
Alimemazin bör användas vid lägsta effektiva dos och under kortast
möjliga behandlingstid.
Rekommenderad dos bör inte överskridas (se även avsnitt 4.4).
_Premedicinering:_
2–4 mg per kg kroppsvikt, dock högst 50 mg minst 2 timmar före
undersökning eller anestesi. Ofta ges
med fördel en mindre dos alimemazin kvällen före. Atropin eller
liknande bör ges på vanligt sätt för att
reducera bronkialsekretionen.
_Klåda och allergier:_
Vuxna: 5 mg 2–4 gånger dagligen. Barn: 3–5 år: 2,5–10 mg,
5–12 år: 2,5–15 mg per dygn.
Dygnsdosen bör uppdelas i en morgon-, middags- och kvällsdos varvid
en större deldos ges på
kvällen.
Alimemazin Orifarm orala droppar kan före intagandet spädas med
lämplig dryck, t.ex. juice, saft,
kaffe, dock ej mjölk.
En dropp-pipett för dosering av Alimemazin Orifarm orala droppar
medföljer förpackningen.
Pipetten är graderad 0,25 ml, 0,5 ml, 0,75 ml och 1 ml.
En droppe med pipetten motsvarar ca. 1 mg alimemazin.
Graderingen på pipetten
Motsvarar följande mängd alimemazin
0,25 ml
10 mg
0,50 ml
20 mg
0,75 ml
30 mg
1 ml
40 mg
Droppar
Motsvarar följande mängd alimemazin
1 droppe
Ca. 1 mg
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
-
Leukopeni, även tidigare agranulocytos.
-
Myastenia gravi
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 01-06-2018