Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Keuschlammfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Madaus GmbH (8081848)
Chaste mushrooms, TE with ethanol / ethanol-water (% -information)
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Keuschlammfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (14419) 3,85 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-07-15
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben F a c h i n f o r m a t i o n 1. Bezeichnung des Arzneimittels AGNOLYT ® Wirkstoff: Keuschlammfrüchte-Trockenextrakt 2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht Apothekenpflichtig 3. Zusammensetzung des Arzneimittels 3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe Pflanzliches Arzneimittel bei Regelbeschwerden 3.2 Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e 1 Hartkapsel enthält: Arzneilich wirksamer Bestandteil: 3,85 mg Trockenextrakt aus Keuschlammfrüchten (9,6-11,5:1), Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m) 3.3 Sonstige/r Bestandteil/e Gelatine, Isopropylmyristat, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Po- lysorbat 20, Crospovidon, Propylenglykol, hochdisperses Silicium-dioxid, Natriumdodecylsulfat, Titandioxid E 171, gereinigtes Wasser 4. Anwendungsgebiete Regeltempoanomalien. Prämenstruelle Beschwerden. Mastodynie. 5. Gegenanzeigen Das Präparat darf nicht eingenommen werden bei: - Überempfindlichkeit gegen _Agnolyt_ oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. - Hypophysentumore - Mammakarzinom Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit _Agnolyt_ darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden. Tierexperimentell wurde nach Einnahme von Keuschlammfrüchten eine Beein- trächtigung der Milchproduktion gesehen. 6. Nebenwirkungen Wie alle Arzneimittel kann _Agnolyt_ _®_ Nebenwirkungen haben. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: sehr häufig mehr als 1 von 10 Behandelten häufig weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten gelegentlich weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten selten weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten sehr selten weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Ein- zelfälle - 2 - Häufig können allergische Hautreaktionen (z.B. juckende Hautausschläge mit Bläschenbildung) auftreten. Sehr selten sind schwere Verlaufsformen be- schrieben worden. Gelegentlich können Magen-Darm-Beschwerden auftreten. 7. Wechselwirku Læs hele dokumentet