Land: Island
Sprog: islandsk
Kilde: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Adrenalinum bítartrat (Epinephrinum bítartrat)
Viatris Limited
C01CA24
Adrenalín (epinephrinum INN)
1 mg/ml
Stungulyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
130286 Lykja
Markaðsleyfi útgefið
2009-03-16
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ADRENALIN MYLAN 1 MG/ML STUNGULYF, LAUSN adrenalín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Adrenalin Mylan og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Adrenalin Mylan 3. Hvernig nota á Adrenalin Mylan 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Adrenalin Mylan 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ADRENALIN MYLAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Adrenalin Mylan er notað á bráðadeildum til að bregðast við astma, hjarta- og lungnabilun (hjartastoppi) og ofnæmi (ofnæmisviðbrögðum og bráðaofnæmislosti). Adrenalín, sem er að finna í Adrenalin Mylan, gæti einnig verið samþykkt til notkunar við öðrum kvillum sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Ef spurningar vakna um notkun lyfsins á að beina þeim til lækna, lyfjafræðinga eða annarra heilbrigðisstarfsmanna og fara eftir leiðbeiningum þeirra. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ADRENALIN MYLAN EKKI MÁ NOTA ADRENALIN MYLAN - ef um er að ræða ofnæmi fyrir adrenalíni, natríummetabísúlfíti (rotvarnarefni) eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Vegna aukinnar hættu á aukaverkunum skal gæta sérstakrar varúðar þegar lyfið er notað handa sjúklingum með: - hjarta- og æðasjúkdóma (svo sem æðakrampa, hjartavöðvakvilla, hjartsláttartruflanir, lungna- og hjartakvilla, æðakölkun og hækkaðan blóðþrýsting) - ofvirkan skjaldkirtil - æxli í nýrnahettum - þ Læs hele dokumentet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Adrenalin Mylan 1 mg/ml stungulyf, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING 1 ml inniheldur 1,82 mg/ml af adrenalíntartrati, sem svarar til 1 mg/ml af adrenalíni. Hjálparefni með þekkta verkun Natríummetabísúlfít (E223) 0,5 mg/ml Natríumklóríð Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Astmi, hjartastopp, ofnæmisviðbrögð, ofnæmislost. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _ _ _Fullorðnir _ Einstaklingsbundin skömmtun _Astmi, einkum gegn köstum: _ 0,3-0,5 mg með inndælingu í vöðva (í utanvert læri). Endurtaka má inndælinguna eftir þörfum með 5- 10 mínútna millibili þar til áhrif nást. Ef hjarta- eða æðasjúkdómar eru einnig til staðar skal gæta mikillar varúðar. _Hjartastopp (endurlífgun): _ Adrenalín skal gefa í samræmi við gildandi meðferðarráðleggingar. Eftirfarandi skömmtun adrenalíns er byggð á ráðleggingum ERC (European Resuscitation Council) 2010. 1 mg gefið hratt (bolus) með inndælingu í bláæð á 3-5 mínútna fresti. Ef lyfið er gefið í gegnum útlægan æðalegg verður að blanda því í a.m.k. 20 ml af 0,9% natríumklóríðlausn fyrir inndælingu (til að auðvelda aðgengi að miðlægri blóðrás). Ef ekki er aðgengi að bláæð er mælt með gjöf í bein. _Ofnæmisviðbrögð _ _Ofsakláði og Quinckes bjúgur: _ 0,3-0,5 mg í vöðva (ekki í viðkomandi svæði). Endurtekið eftir þörfum. _ _ 2 _Astmi vegna ofnæmisviðbragða: _ 0,5-0,8 mg í vöðva, helst í endurteknum hlutaskömmtum ef ástandið er ekki hættulegt. Gegn alvarlegri viðbrögðum skal gefa 0,1-0,25 mg í bláæð, helst eftir þynningu. Þennan skammt má endurtaka á 10-20 mínútna fresti ef nauðsyn krefur. _Bráðaofnæmislost: _ Ef ekki er aðgengi að bláæð: 0,5 mg af adrenalíni gefið beint í vöðva. Ef aðgengi að æð er til staðar eða ef bati er enginn: Lausnin þynnt í 0,1 mg/ml: 1 ml af 1 mg/ml lausn (1 mg af adrenalín Læs hele dokumentet