רנוולה טבליות 800 מג

Land: Israel

Sprog: hebraisk

Kilde: Ministry of Health

Køb det nu

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
08-07-2021

Aktiv bestanddel:

SEVELAMER CARBONATE ANHYDROUS

Tilgængelig fra:

SANOFI ISRAEL LTD

ATC-kode:

V03AE02

Lægemiddelform:

טבליות מצופות פילם

Sammensætning:

SEVELAMER CARBONATE ANHYDROUS 800 MG

Indgivelsesvej:

פומי

Recept type:

מרשם נדרש

Fremstillet af:

GENZYME EUROPE B.V., THE NETHERLANDS

Terapeutisk gruppe:

SEVELAMER

Terapeutisk område:

SEVELAMER

Terapeutiske indikationer:

For the control of hyperphosphataemia in adult patients receiving haemodialysis or peritoneal dialysis.Also indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients with chronic kidney disease not on dialysis with serum phosphorus ? 1.78 mmol/l.Should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplement, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease.

Produkt oversigt:

1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. היפרפוספטמיה בחולי אי ספיקת כליות כרונית המטופלים בהמודיאליזה או דיאליזה פריטוניאלית, כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול בתכשירים מבוססי סידן. ב. היפרפוספטמיה בחולי אי ספיקת כליות כרונית שאינם מטופלים בדיאליזה, שלבים 3 או 4, כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול בתכשירים מבוססי סידן. 2. הטיפול בתכשיר בשילוב עם Lanthanum carbonate יינתן רק לחולים שכשלו באחד מהתכשירים הבאים – Sevelamer או Lanthanum carbonate.

Autorisation dato:

2016-03-31

Indlægsseddel

                                PLANT PM CODE:
782589
OLD PM CODE:
749757
DESCRIPTION:
LABEL/INSERT RENV 800MG BT180 IL
VISTA FOLDER #:
4115192
REVISION:
1
MARKET:
Israel
LANGUAGE(S):
ENGLISH/HEBREW/ARABIC
DATE:
TBC
OPERATOR:
Israel Artwork Studio
MIN POINT SIZE:
8.5PT
LOT/BATCH:
TBC
EXPIRY:
TBC
DOM/ID:
TBC
SERIAL NUMBER (S/N):
TBC
PRINTING COLS:
TBC
NON-PRINTING COLS:
TBC,
PRODUCT BARCODE:
TBC,
PLANT BARCODE:
782589
SPEC:
WAT_SPEC-000250
TEMPLATE REF.:
IE01 PK 4002 (Rev 4)
DIMENSIONS:
58mm x 185mm
IDA INDUSTRIAL PARK,
OLD KILMEADEN ROAD,
WATERFORD, IRELAND.
782589
782589 םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע
1986 - ו״משתה )םירישכת(
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
ג״מ 800 תוילבט הלוונר
:הליכמ הפוצמ היילבט לכ :ליעפ רמוח
ג״מ 800 סורדיהנא טנוברק רמאלבס
Sevelamer carbonate anhydrous 800 mg
.6 ףיעס האר :םיליעפ יתלב םירמוח
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
,ןולעה לע רומש .הפורתה לע יתיצמת עדימ
ליכמ הז ןולע
.ךשמהב ול קקדזתו ןכתיי
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
ךל שי םא
.םירחאל התוא ריבעת לא .ךתלחמב לופיטל
המשרנ וז הפורת
.המוד םתלחמ יכ ךל הארנ םא וליפא םהל
קיזהל הלולע איה
.18 ליגל תחתמ םירגבתמו םידליל תדעוימ
הניא וז הפורת
?הפורתה תדעוימ המל
.1
:ל תדעוימ הפורתה
יא םע םירגובמ םילוחב םדב תוהובג ןחרז
תומר ןוזיא ∙
וא הזילאידומה( הזילאידב םילפוטמה
,תיתיילכ הקיפס
.)]תילאינוטירפ[ תיקפצ הזילאיד
תלחמ םע םירגובמ םילוחב םדב תוהובג ןחרז
תומר ןוזיא ∙
תומר םע ,הזילאידב םילפוטמ םניא רשא
,תינורכ תוילכ
.םדב טאפסופ לש הלעמו לומילי
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Indlægsseddel Indlægsseddel engelsk 08-07-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 05-01-2022
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 05-03-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel arabisk 08-07-2021