בינוקריט 4000 יחבל 0.4 מל

Land: Israel

Sprog: hebraisk

Kilde: Ministry of Health

Køb det nu

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
07-10-2020

Aktiv bestanddel:

EPOETIN ALFA

Tilgængelig fra:

NOVARTIS ISRAEL LTD

ATC-kode:

B03XA01

Lægemiddelform:

תמיסה להזרקה

Sammensætning:

EPOETIN ALFA 4000 IU / 0.4 ML

Indgivelsesvej:

תוך-ורידי, תת-עורי

Recept type:

מרשם נדרש

Fremstillet af:

SANDOZ GmbH, AUSTRIA

Terapeutisk gruppe:

ERYTHROPOIETIN

Terapeutisk område:

ERYTHROPOIETIN

Terapeutiske indikationer:

Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients:- Treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis.- Treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e.g. cardiovascular status, pre existing anaemia at the start of chemotherapy). Binocrit can be used to increase the yield of autologous blood from patients in a predonation programme. Its use in this indication must be balanced against the reported risk of thromboembolic events. Treatment should only be given to non-iron deficient patients with moderate anaemia (haemoglob

Produkt oversigt:

התרופה תינתן בכל אחד מאלה: 1. אנמיה חמורה (severe anemia) בחולי אי ספיקה כלייתית כרונית. 2. חולים אנמיים הסובלים ממחלה ממאירה והמקבלים טיפול פעיל ייעודי במחלתם וכן לחולים הסובלים ממיאלומה נפוצה (multiple myeloma) או מהתסמונת המיאלודיספלסטית (myelodisplastic syndrome) שנתקיימו בהם כל אלה: 1. אחד מהתנאים האלה: א. רמת המוגלובין נמוכה מ-8 גרם %. ב. החולה מרותק למיטתו בגלל אנמיה המלווה במחלת לב איסכמית או באי ספיקה לבבית. ג. החולה נזקק לקבלת שתי מנות דם לפחות פעם בשבועיים במשך חודשיים. 2. נשללה סיבה אחרת לאנמיה שאינה קשורה לטיפול הייעודי במחלתם האמורה לעיל ובכלל זה דימום, חוסר ברזל, חוסר חומצה פולית, חוסר ויטמין B12 והמוליזה. 3. רמת אריתרופואטין בנסיוב נמוכה מ-100 mu/ml.

Autorisation dato:

2016-12-31

Indlægsseddel

                                1986 - ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
ל"מ 0.5/ל"בחי 1,000 טירקוניב
ל"מ 1/ל"בחי 2,000 טירקוניב
ל"מ 0.3/ל"בחי 3,000 טירקוניב
ל"מ 0.4/ל"בחי 4,000 טירקוניב
ל"מ 0.5/ל"בחי 5,000 טירקוניב
ל"מ 0.6/ל"בחי 6,000 טירקוניב
ל"מ 0.8/ל"בחי 8,000 טירקוניב
ל"מ 1/ל"בחי 10,000 טירקוניב
ל"מ 0.5/ל"בחי 20,000 טירקוניב
ל"מ 0.75/ל"בחי 30,000 טירקוניב
ל"מ 1/ל"בחי 40,000 טירקוניב
שארמ אלוממ קרזמב הקרזהל הסימת
_ EPOETIN ALFA אפלא ןיטאופא - ליעפה רמוחה_
_:ל"מ 0.5/ל"בחי 1,000 טירקוניב_
תודיחי 1,000 הליכמה הקרזהל הסימת ל"מ 0.5
ליכמ שארמ אלוממ דחא קרזמ
.אפלא ןיטאופא לש םרגורקימ 8.4 -ל
תוליבקמה )ל"בחי( תוימואלניב
_:ל"מ 1/ל"בחי 2,000 טירקוניב_
תודיחי 2,000 הליכמה הקרזהל הסימת ל"מ 1
ליכמ שארמ אלוממ דחא קרזמ
.אפלא ןיטאופא לש םרגורקימ 16.8 -ל
תוליבקמה )ל"בחי( תוימואלניב
_:ל"מ 0.3/ל"בחי 3,000 טירקוניב_
תודיחי 3,000 הליכמה הקרזהל הסימת ל"מ 0.3
ליכמ שארמ אלוממ דחא קרזמ
.אפלא ןיטאופא לש םרגורקימ 25.2 -ל
תוליבקמה )ל"בחי( תוימואלניב
_:ל"מ 0.4/ל"בחי 4,000 טירקוניב_
תודיחי 4,000 הליכמה הקרזהל הסימת ל"מ 0.4
ליכמ שארמ אלוממ דחא קרזמ
.אפלא ןיטאופא לש םרגורקימ 33.6 -ל
תוליבקמה )ל"בחי( תוימואלניב
_:ל"מ 0.5/ל"בחי 5,000 טירקוניב_
תודיחי 5,000 הליכמה הקרזהל הסימת ל"מ 0.5
ליכמ שארמ אלוממ דחא קרזמ
.אפלא ןיטאופא לש םרגורקימ 42.0 -ל
תוליבקמה )ל"בחי( תוימואלנ
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Indlægsseddel Indlægsseddel engelsk 07-10-2020
Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 07-06-2020
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 26-02-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel arabisk 07-10-2020

Søg underretninger relateret til dette produkt