Země: Polsko
Jazyk: polština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Zolmitriptanum
Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
N02CC03
Zolmitriptanum
2,5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991189358
2019-12-31
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ZOLMITRIPTAN ZENTIVA, 2,5 MG, TABLETKI POWLEKANE _Zolmitriptanum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Zolmitriptan Zentiva i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zolmitriptan Zentiva 3. Jak stosować lek Zolmitriptan Zentiva 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Zolmitriptan Zentiva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ZOLMITRIPTAN ZENTIVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Zolmitriptan Zentiva zawiera substancję czynną zolmitryptan i należy do grupy leków zwanych tryptanami. Lek Zolmitriptan Zentiva stosuje się w leczeniu NAPADÓW MIGRENY (bólu głowy i nudności). Objawy migreny mogą być spowodowane obrzękiem naczyń krwionośnych głowy. Zolmitriptan Zentiva zmniejsza rozszerzanie się tych naczyń. Pomaga to usunąć ból głowy oraz inne objawy napadu migreny, takie jak mdłości (nudności) lub wymioty oraz wrażliwość na światło i dźwięk. Zolmitriptan Zentiva działa tylko wtedy, gdy rozpoczął się napad migreny. Lek nie zapobiega wystąpieniu napadu migreny. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ZOLMITRIPTAN ZENTIVA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ZOLMITRIPTAN ZENTIVA jeśli pacjent ma uczulenie na zolmitryptan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionyc Přečtěte si celý dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zolmitriptan Zentiva, 2,5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg zolmitryptanu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Żółte, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane o średnicy 7,5 ± 0,3 mm z wytłoczonym „2,5” po jednej stronie oraz gładkie po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Zolmitriptan Zentiva jest wskazany do leczenia ostrego napadu migrenowego bólu głowy z aurą lub bez aury. Produkt leczniczy Zolmitriptan Zentiva nie jest wskazany w zapobieganiu migrenie. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie: Zalecana dawka wynosi 2,5 mg zolmitryptanu. Zaleca się, aby produkt leczniczy Zolmitriptan Zentiva przyjąć tak szybko, jak to możliwe po wystąpieniu migrenowego bólu głowy, jednakże jest on również skuteczny, jeżeli zostanie zażyty w późniejszym stadium. Jeżeli w ciągu 24 godzin od przyjęcia pierwszej dawki, objawy migreny utrzymują się lub występuje nawrót objawów migreny, można przyjąć drugą dawkę. Druga dawka może być zastosowana nie wcześniej niż po upływie dwóch godzin od zażycia pierwszej dawki. Jeśli pacjent nie reaguje na pierwszą dawkę, jest mało prawdopodobne, aby w tym samym napadzie migreny druga dawka przyniosła korzyść. Jeśli pacjent ocenia, że dawka 2,5 mg zolmitryptanu nie przynosi zadawalającej poprawy, w kolejnych napadach można rozważyć podanie 5 mg zolmitryptanu. Całkowita dawka dobowa nie powinna być większa niż 10 mg. Nie należy przyjmować więcej niż dwóch dawek w ciągu 24 godzin. Szczególne grupy pacjentów: _PACJENCI W WIEKU POWYŻEJ 65 LAT_ Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Zolmitriptan Zentiva u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Dlatego też nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Zolmitriptan Zentiva u osób Přečtěte si celý dokument