Zoladex 3,6 mg Implantat i förfylld spruta

Země: Švédsko

Jazyk: švédština

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivní složka:

goserelinacetat

Dostupné s:

Orifarm AB

ATC kód:

L02AE03

INN (Mezinárodní Name):

goserelin

Dávkování:

3,6 mg

Léková forma:

Implantat i förfylld spruta

Složení:

goserelinacetat Aktiv substans

Druh předpisu:

Receptbelagt

Přehled produktů:

Förpacknings: Implantat, förfylld spruta, 1 x 3,6 mg

Stav Autorizace:

Godkänd

Datum autorizace:

2017-08-23

Informace pro uživatele

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
ZOLADEX 3,6 MG IMPLANTAT, FÖRFYLLD SPRUTA
goserelin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Zoladex är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Zoladex
3.
Hur Zoladex ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Zoladex skall förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ZOLADEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Det verksamma ämnet är goserelin. Zoladex hör till en grupp
mediciner som förminskar de
hormonella effekterna i kroppen genom att inverka på halterna av
vissa hormoner (= naturliga ämnen
som produceras av kroppen). Hos män sänker Zoladex halten av manligt
könshormon, testosteron.
Hos kvinnor sänker preparatet halten av kvinnligt könshormon,
östrogen.
_TILL MÄN_
ges Zoladex för behandling av prostatacancer.
_TILL KVINNOR_
ordineras Zoladex för
-
behandling av endometrios (livmoderslemhinna utanför livmodern)
-
behandling av bröstcancer
-
preoperativ minskning av blödning och smärta hos patienter med
uterusmyom
-
förbehandling inför endometrieresektion
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES ZOLADEX
DU SKA INTE GES ZOLADEX

om du är allergisk mot goserelin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Läkemedel av denna typ kan minska mängden kalcium i skelettet
(förorsaka benskörhet). Om du har
någon sjukdom som inverkar på benbyggnadens styrka, tala om detta
för

Charakteristika produktu

_Läkemedelsverket 2015-07-30_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Zoladex 3,6 mg implantat, förfylld spruta
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 implantat innehåller 3,6 mg goserelin (som acetat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Implantat, förfylld spruta
Zoladex implantat 3,6 mg är en steril, vit till krämfärgad
cylindrisk fast depotberedning
(12 x 1 mm), i vilken goserelinacetat är fördelat i en av kroppen
nedbrytbar bärarsubstans.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av prostatacancer i följande fall (se även avsnitt 5.1):
-
Vid behandling av metastatisk prostatacancer (se avsnitt 5.1)
-
Vid behandling av lokalt avancerad prostatacancer som alternativ till
kirurgisk kastrering (se
avsnitt 5.1)
-
Som adjuvant behandling till strålbehandling hos patienter med
lokaliserad prostatacancer av
högrisktyp eller lokalt avancerad prostatacancer(se avsnitt 5.1)
-
Som neoadjuvant behandling före strålbehandling hos patienter med
lokaliserad prostatacancer
av högrisktyp eller lokalt avancerad prostatacancer (se avsnitt 5.1)
-
Som adjuvant behandling till radikal prostatektomi hos patienter med
lokalt avancerad
prostatacancer med hög risk för sjukdomsprogression (se avsnitt 5.1)
Symtomlindring vid endometrios.
Avancerad bröstcancer hos pre- och perimenopausala kvinnor.
I kombination med tamoxifen vid adjuvant behandling av pre- och
perimenopausala kvinnor med
receptorpositiv bröstcancer när cytostatika inte anses lämplig.
Preoperativ minskning av blödning och smärta hos patienter med
uterusmyom.
Förbehandling inför endometrieresektion.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
VUXNA
Alla indikationer:
Ett implantat 3,6 mg injiceras subkutant i främre bukväggen var 28:e
dag.
Endometrios:
_Läkemedelsverket 2015-07-30_
Som förbehandling vid endometrieresektion ges två implantat 3,6 mg
med 28 dagars mellanrum.
Ingreppet utförs sedan inom två veckor efter tillförseln av det
andra implantatet.
Ho