Země: Evropská unie
Jazyk: dánština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
vardenafil
Bayer AG
G04BE09
vardenafil
Urologicals
Erektil dysfunktion
Behandling af erektil dysfunktion hos voksne mænd. Erektil dysfunktion er manglende evne til at opnå eller opretholde en penile erektion tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel ydeevne. For Vivanza at være effektiv, er seksuel stimulation er nødvendig. Vivanza er ikke indiceret til brug hos kvinder.
Revision: 28
Trukket tilbage
2003-03-04
46 B. INDLÆGSSEDDEL Lægemidlet er ikke længere autoriseret 47 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN VIVANZA 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER VARDENAFIL LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at tage Vivanza 3. Sådan skal De tage Vivanza 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Vivanza indeholder vardenafil og tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes fosfodiesterase type 5- hæmmere. De anvendes til behandling af voksne mænd med manglende evne til at få eller vedligeholde rejsning af penis (erektil dysfunktion). Mindst 1 ud af 10 mænd har problemer med at opnå eller vedligeholde en erektion over et givent tidsrum. Dette kan skyldes fysiske eller psykologiske årsager, eller mest sandsynligt en kombination af begge dele. Uanset årsagen er effekten den samme: Muskel- og blodkarsændringer gør, at der ikke er tilstrækkeligt blod i penis til at opnå og bevare stivhed. Vivanza fungerer kun i forbindelse med seksuel stimulation. Det nedsætter funktionen af det naturlige stof i kroppen, der fjerner en erektion. Vivanza lader en erektion vare længe nok til, at De på tilfredsstillende måde kan gennemføre en seksuel aktivitet. 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE VIVANZA TAG IKKE VIVANZA: - Hvis De er allergisk over for vardenafil eller et af de øvrige indholdsstoffer i Vivanza (angivet i punkt 6). Teg Přečtěte si celý dokument
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ Lægemidlet er ikke længere autoriseret 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Vivanza 5 mg filmovertrukne tabletter. Vivanza 10 mg filmovertrukne tabletter. Vivanza 20 mg filmovertrukne tabletter. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver 5 mg filmovertrukket tablet indeholder 5 mg vardenafil (som hydrochlorid). Hver 10 mg filmovertrukket tablet indeholder 10 mg vardenafil (som hydrochlorid). Hver 20 mg filmovertrukket tablet indeholder 20 mg vardenafil (som hydrochlorid). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet. Vivanza 5 mg filmovertrukne tabletter Orange, runde tabletter, mærket med ”v” på den ene side og ”5” på den anden side. Vivanza 10 mg filmovertrukne tabletter Orange, runde tabletter, mærket med ”v” på den ene side og ”10” på den anden side. Vivanza 20 mg filmovertrukne tabletter Orange, runde tabletter, mærket med ”v” på den ene side og ”20” på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af erektil dysfunktion hos voksne mænd. Erektil dysfunktion er manglende evne til at opnå eller vedligeholde en erektion af penis, som er tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel aktivitet. For at Vivanza kan være effektiv, er seksuel stimulation nødvendig. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Anvendelse hos voksne mænd _ Den anbefalede dosis er 10 mg, som tages efter behov 25 til 60 minutter før seksuel aktivitet. På basis af effekt og tolerance kan dosis øges til 20 mg eller nedsættes til 5 mg. Den anbefalede maksimale dosis er 20 mg. Den anbefalede maksimale dosisfrekvens er én gang i døgnet. Vivanza kan tages uafhængigt af måltiderne. Indsætning af effekt kan forsinkes, hvis tabletterne tages sammen med et fedtrigt måltid (se pkt.5.2). _Specielle populationer _ _Anvendelse hos ældre (≥65 år) _ Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre patienter. Dog bør en øgning til den maksimale dosis på 20 mg overvejes med forsigtighed i forhold til den en Přečtěte si celý dokument