Země: Rakousko
Jazyk: němčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LEVONORGESTREL
Laboratoire Hra Pharma
G03AD01
LEVONORGESTREL
1 Stück, Laufzeit: 36 Monate,5 Stück (Klinikpackung), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (Klinikpackung), Laufzeit: 36 Monate,25 Stück
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Levonorgestrel
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2005-10-10
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER VIKELA 1,5 MG - TABLETTE Levonorgestrel LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder einer Beratungsstelle für Familienplanung ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker oder eine Beratungsstelle für Familienplanung, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Vikela und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vikela beachten? 3. Wie ist Vikela einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vikela aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VIKELA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Vikela ist ein Notfall-Verhütungsmittel zum Einnehmen. WAS IST NOTFALL-VERHÜTUNG? Notfall-Verhütung ist eine Notfallmethode, um nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder Versagen einer Verhütungsmethode eine Schwangerschaft zu verhindern. WANN KANN NOTFALL-VERHÜTUNG ANGEWENDET WERDEN? Diese Verhütungsmethode sollte so früh wie möglich nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr oder dem Versagen einer Verhütungsmethode angewendet werden: möglichst innerhalb von 12 Stunden, keinesfalls aber später als 72 Stunden (= 3 Tage) danach. Sie ist wirksamer, wenn sie möglichst bald nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr angewendet wird. Vikela kann eine Schwangerschaft nur verhindern, wenn Sie es innerhalb von 72 Stunden nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr einnehmen. Es wirkt nicht, wenn Sie bereits schwanger sind. Falls Sie nach der Einnahme von Vikela nochmals Přečtěte si celý dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vikela 1,5 mg - Tablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 1,5 mg Levonorgestrel Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 90,90 mg Lactose- Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit der Prägung NL 1.5 auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Notfall-Kontrazeption innerhalb von 72 Stunden nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder bei Versagen einer Verhütungsmethode. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Behandlung erfordert die einmalige Einnahme EINER TABLETTE. Die Wirksamkeit der Behandlung ist umso größer, je früher nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr mit der Einnahme begonnen wird. Die Tablette muss daher SO FRÜH WIE MÖGLICH NACH DEM UNGESCHÜTZTEN VERKEHR eingenommen werden, VORZUGSWEISE INNERHALB VON 12 STUNDEN, keinesfalls aber später als 72 Stunden (3 Tage) danach. Frauen, die enzyminduzierende Arzneimittel innerhalb der letzten 4 Wochen eingenommen haben und eine Notfallkontrazeption benötigen, wird empfohlen, eine nicht-hormonale Notfallkontrazeption zu verwenden, d. h. eine Kupferspirale, oder eine doppelte Dosis Levonorgestrel (d. h. 2 Tabletten zusammen eingenommen) einzunehmen, wenn diese Frauen keine Kupferspirale verwenden können oder möchten (siehe Abschnitt 4.5). Vikela kann zu jedem Zeitpunkt des Menstruationszyklus eingenommen werden. Bei Erbrechen innerhalb von 3 Stunden nach Einnahme der Tablette soll sofort eine weitere Tablette eingenommen werden. Nach Anwendung des Notfall-Kontrazeptivums empfiehlt es sich, bis zum Einsetzen der nächsten Menstruationsblutung lokale Verhütungsmethoden (z.B. Kondom, Spermizid, Scheidendiaphragma) zu verwenden. Die Einnahme von Vikela schließt die fortgesetzte Anwendung des üblichen hormonalen Kontrazeptivums nicht aus. 2 _Pädiatrische Population_ Es Přečtěte si celý dokument