Venofer 20 mg/ml šķīdums injekcijām

Země: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktivní složka:

Dzelzs

Dostupné s:

Vifor France, France

ATC kód:

B03AC

INN (Mezinárodní Name):

Iron

Dávkování:

20 mg/ml

Léková forma:

Šķīdums injekcijām

Druh předpisu:

Pr.

Výrobce:

Vifor France, France

Přehled produktů:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Stav Autorizace:

Uz neierobežotu laiku

Informace pro uživatele

SASKAŅOTS ZVA 10-02-2022
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Venofer 20 mg/ml
šķīdums injekcijām
Ferrum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam.
-
Ja
Jums
rodas
jebkādas
blakusparādības,
konsultējieties
ar
ārstu.
Tas
attiecas
arī
uz
blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Venofer un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Venofer saņemšanas
3.
Kā Venofer saņem
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Venofer
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Venofer un kādam nolūkam to lieto
Venofer
ir dzelzi saturošas zāles (dzelzs hidroksīda saharozes kompleksa
veidā).
Venofer ir dzelzs avots, kas palīdz novērst dzelzs trūkumu
pacientiem ar dzelzs deficītu gadījumos, kad
iekšķīgi lietojamie dzelzs preparāti nav efektīvi vai tos nevar
lietot.
Pirms preparāta ievadīšanas ārsts veiks Jums asins analīzi, lai
varētu noteikt nepieciešamo Venofer devu.
2.
Kas jums jāzina pirms Venofer saņemšanas
Jūs nedrīkstat saņemt Venofer, ja:
-
Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret šīm zālēm vai kādu
citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
-
Jums ir bijušas smagas pakāpes alerģiskas (paaugstinātas jutības)
reakcijas pret citiem injicējamiem
dzelzs preparātiem;
-
anēmiju Jums nav izraisījis dzelzs trūkums organismā;
-
Jūsu organismā ir pārāk daudz dzelzs, vai arī Jums ir problēma,
kas saistīta ar to, kā organisms
izmanto dzelzi.
Jūs nedrīkstat saņemt Venofer, ja kāds no šiem stāvokļiem
attiecas uz Jums. Ja neesat pārliecināts, pirms
Venofer saņemšanas konsultējieties ar ārstu.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Venofer saņemšanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu,
ja:
- Jums ir bijusi alerģija pret

Charakteristika produktu

SASKAŅOTS ZVA 10-02-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Venofer 20 mg/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml šķīduma satur 20 mg dzelzs (Ferrum) (kā dzelzs
hidroksīda saharozes komplekss).
Viena ampula (5 ml) satur 100 mg dzelzs (Ferrum) (kā dzelzs
hidroksīda saharozes komplekss).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Venofer viens ml satur 7 mg nātrija, kas ir līdzvērtīgi 0,4% no
PVO ieteiktās maksimālās 2 g nātrija devas
pieaugušajam.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Venofer ir tumši brūns, necaurspīdīgs šķīdums, pH 10,5 – 11,0
un osmolaritāte 1250 mOsmol/l.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Venofer ir paredzēts dzelzs deficīta stāvokļu ārstēšanai
sekojošu indikāciju gadījumā:

ja klīniski nepieciešama ātra dzelzs substitūcija,

pacientiem, kuriem raksturīga perorālas dzelzs preparātu terapijas
nepanesība, vai tā nav iespējama,

ja perorāli lietojamie dzelzs preparāti nav efektīvi (piemēram,
akūta iekaisīga zarnu saslimšana).
Venofer drīkst ievadīt tikai tad, ja indikācija apstiprināta
attiecīgos izmeklējumos.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Pacienti katras Venofer ievadīšanas laikā un pēc tam ir rūpīgi
jānovēro, vai tiem nerodas paaugstinātas jutības
reakciju pazīmes un simptomi.
Venofer jāievada tikai apmācīta medicīniskā personāla, kuram ir
zināšanas anafilaktisku reakciju novērtēšanā
un ārstēšanā, klātbūtnē telpā, kur ir iespējams nekavējoties
nodrošināt atdzīvināšanas pasākumus pilnā
apjomā. Pēc katras Venofer ievadīšanas pacients jānovēro vismaz
30 minūtes, vai nerodas nelabvēlīgas
blakusparādības (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Devas
Venofer kumulatīvā deva jāaprēķina katram pacientam atsevišķi,
to nedrīkst pārsniegt.
2021-12-13 SPC-VEN/LV/E14 T LV01
Page 1 of 11
SASKAŅOTS ZVA 10-02-2022
Devu aprēķināšana
Kopējo kumulatīvo Venofer devu, kas