VANCINA 500 mg POLVO PARA SOLUCION PARA INFUSION

Země: Venezuela

Jazyk: španělština

Zdroj: Instituto Nacional de Higiene

Aktivní složka:

VANCOMICINA

Dostupné s:

ALESS PHARMACEUTICALS, C.A.

INN (Mezinárodní Name):

VANCOMICINA

Dávkování:

500 mg

Léková forma:

POLVO PARA SOLUCION PARA INFUSION

Podání:

INTRAVENOSA

Druh předpisu:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA Y RECIPE ARCHIVADO

Výrobce:

DEUTSCHE LABS INC

Stav Autorizace:

VIGENTE

Datum autorizace:

2029-07-28

Charakteristika produktu

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
VANCOMICINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
INTRAVENOSA (IV)
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Otros antibacterianos.
CÓDIGO ATC: J01XA01. 3.1. FARMACODINAMIA
La vancomicina es un antibiótico glucopeptídico con actividad
bactericida. Se une a los
precursores químicos de la pared celular bacteriana (terminaciones
D-alanil D-alanina)
impidiendo su síntesis y generando alteraciones de la permeabilidad
de la estructura que
conducen a la muerte del microorganismo. Adicionalmente, inhibe la
síntesis del ARN
bacteriano.
La vancomicina ha demostrado actividad _ in vitro_ y en infecciones
clínicas frente a
bacterias Gram (

) tanto aerobias como anaerobias, en especial: _Staphylococcus spp._
(_aereus _y _epidermidis_, incluyendo cepas meticilina-resistentes y
cepas productoras de
beta-lactamasa),
_Streptococcus _
_spp_.
(_viridans_
y
_bovis_),
_Corynebacterium _
_spp_.,
_Clostridium spp_. (incluyendo _C. difficile_) y _Enterococcus
faecalis. _ 3.2. FARMACOCINÉTICA
Su biodisponibilidad oral es muy limitada (< 5%). Luego de su
administración IV se
distribuye ampliamente al organismo alcanzando concentraciones
elevadas en hígado,
pulmón, riñón y corazón. No difunde con facilidad a líquido
cefalorraquídeo salvo en
presencia
de
inflamación
meníngea,
en
cuyo
caso
alcanza
una
concentración
equivalente al 15% de la plasmática. Atraviesa la placenta y se
distribuye a leche
materna. Se une a proteínas plasmáticas en un 30 - 60% y tiende a
acumularse en los
tejidos luego de 2 - 3 días de iniciada la infusión IV. Se excreta
en un 75 - 90% como
droga intacta por la orina y exhibe una vida media de eliminación de
4 - 7 horas, que se
incrementa de manera significativa en pacientes con insuficiencia
renal. 3.3. INFORMACIÓN PRECLÍNICA SOBRE SEGURIDAD
No se ha evidenciado teratogenicidad ni mutagenicidad asociada a la
vancomicina en
los ensayos respectivos. No se dispone de información sobre su
potencial carcinogénico,
ni de sus efectos sobre la fertilidad.
4. I