Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ekulizumab - hemoglobinurie, paroxysmální - imunosupresiva - přípravek soliris je indikován u dospělých a dětí k léčbě:paroxysmální noční hemoglobinurie (pnh). důkazy o klinické prospěšnosti je prokázána u pacientů s hemolýza s klinickým příznakem(s) svědčí o vysoké aktivity nemoci, bez ohledu na to, transfúze historie (viz bod 5. atypický hemolyticko-uremický syndrom (ahus). přípravek soliris je indikován u dospělých k léčbě:Žáruvzdorné generalizované myasthenia gravis (gmg) u pacientů, kteří jsou anti-acetylcholinové receptory (achr) protilátky-pozitivní (viz bod 5. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) u pacientů, kteří jsou anti-aquaporin-4 (aqp4) protilátky-pozitivní s recidivující průběh onemocnění.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

reddy holding gmbh, augsburg array - 17229 cinakalcet-hydrochlorid - potahovaná tableta - 30mg - cinakalcet

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

reddy holding gmbh, augsburg array - 17229 cinakalcet-hydrochlorid - potahovaná tableta - 60mg - cinakalcet

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

reddy holding gmbh, augsburg array - 17229 cinakalcet-hydrochlorid - potahovaná tableta - 90mg - cinakalcet

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

as grindeks, riga array - 41 monohydrÁt sitagliptin-hydrochloridu - potahovaná tableta - 100mg - sitagliptin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

as grindeks, riga array - 41 monohydrÁt sitagliptin-hydrochloridu - potahovaná tableta - 25mg - sitagliptin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

as grindeks, riga array - 41 monohydrÁt sitagliptin-hydrochloridu - potahovaná tableta - 50mg - sitagliptin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

teva pharmaceuticals cr, s.r.o., praha array - 20701 sitagliptin-malÁt - potahovaná tableta - 100mg - sitagliptin

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - atosiban (as acetate) - předčasné narození - další gynecologicals - tractotile je uvedeno oddálit hrozící předčasný porod u těhotných dospělých žen s:pravidelné kontrakce dělohy trvající alespoň 30 vteřin, dobu trvání ve výši ≥ 4 za 30 minut;cervikální dilatace 1 až 3 cm (0-3 pro nulliparas) a zahlazení ≥ 50%;gestační věk od 24 do 33 ukončených týdnů;normální fetální srdeční frekvence.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinurie, paroxysmální - selektivní imunosupresiva - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.