Ultiva 5 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Země: Švýcarsko

Jazyk: němčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

remifentanilum

Dostupné s:

Aspen Pharma Schweiz GmbH

ATC kód:

N01AH06

INN (Mezinárodní Name):

remifentanilum

Léková forma:

Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Složení:

Praeparatio cryodesiccata: remifentanilum 5 mg ut remifentanili hydrochloridum, glycinum, acidum hydrochloridum, pro vitro.

Třída:

A+

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Narco-Analgetikum

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

1996-11-20

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
Transferiert von GlaxoSmithKline AG
Ultiva®
Aspen Pharma Schweiz GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Remifentanilum ut Remifentanili hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Glycinum, pro vitro.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Stechampullen zu 1 mg, 2 mg und 5 mg lyophilisierte Trockensubstanz.
Durch vorschriftsgemässe Rekonstitution (vgl.
«Dosierung/Anwendung») entstehen klare, farblose
Lösungen, welche 1 mg Remifentanil (als Remifentanil-HCl) pro mL
enthalten.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Einleitung und/oder Aufrechterhaltung der Narkose während
chirurgischen Eingriffen,
einschliesslich Herzchirurgie, und – unter enger Überwachung –
Fortsetzung der Analgesie in der
unmittelbar postoperativen Periode während des Übergangs zu länger
wirkenden Analgetika.
Aufrechterhaltung der Narkose bei Kindern von 1 bis 12 Jahren.
Analgesie und Sedierung bei mechanisch beatmeten Patienten mit Leber-
oder Niereninsuffizienz auf
Intensivpflegestationen bis max. 72 h.
Dosierung/Anwendung
Allgemeines
Ultiva sollte nur dann angewendet werden, wenn alle nötigen
Einrichtungen zur Überwachung und
Unterstützung von Atemfunktion und kardiovaskulären Funktionen
vorhanden sind, und nur von
Personen verabreicht werden, die in der Anwendung von Anästhetika und
in der Erkennung und
Behandlung von zu erwartenden unerwünschten Wirkungen stark wirksamer
Opioide, einschliesslich
der respiratorischen und kardiovaskulären Reanimation, speziell
geschult sind. Diese Ausbildung
muss auch das Freimachen und -halten durchgängiger Atemwege und die
künstliche Beatmung
umfassen (vgl. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Ultiva sollte nicht als alleiniges Arzneimittel in der
Allgemeinanästhesie angewendet werden (vgl.
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Ultiva ist nur zur intravenösen Verabreichung bestimmt und darf nicht
als epidurale oder intrathekale
Injektion gegeben werden (vgl. «Kontraindikationen»).
Ultiva kann auch in Form einer zielwertkontrollierten Infusion
(target-controlled infusio