Tranquigel vet 35 mg/g Oral gel

Země: Švédsko

Jazyk: švédština

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivní složka:

acepromazinmaleat

Dostupné s:

Le Vet Beheer B.V.

ATC kód:

QN05AA04

INN (Mezinárodní Name):

acepromazine maleate

Dávkování:

35 mg/g

Léková forma:

Oral gel

Složení:

etanol, vattenfri Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; acepromazinmaleat 47,52 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne

Druh předpisu:

Receptbelagt

Terapeutické skupiny:

Hund, Häst

Přehled produktů:

Förpacknings: Förfylld oral spruta, 3 gram; Förfylld oral spruta, 6 gram; Förfylld oral spruta, 10 gram; Förfylld oral spruta, 12 gram; Förfylld oral spruta, 12 x 6 gram; Förfylld oral spruta, 12 x 3 gram; Förfylld oral spruta, 12 x 10 gram; Förfylld oral spruta, 12 x 12 gram

Stav Autorizace:

Godkänd

Datum autorizace:

2017-12-12

Informace pro uživatele

1
BIPACKSEDEL:
TRANQUIGEL VET 35 MG/G ORAL GEL FÖR HUND OCH HÄST
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Tranquigel vet 35 mg/g oral gel för hund och häst
acepromazin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 gram innehåller:
AKTIV(A) SUBSTANS(ER):
Acepromazin (som acepromazinmaleat)
35,0 mg
HJÄLPÄMNE(N):
Metylparahydroxibenzoat (E 218)
1,04 mg
Propylparahydroxibenzoat
0,104 mg
Klar, viskös orangegul gel.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För sedering (lugnande) av hund och häst
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte
vid hypotoni (lågt blodtryck), posttraumatisk stress eller hypovolemi
(minskad blodvolym)
till djur som är i ett uppjagat tillstånd
till djur som lider av hypotermi (låg kroppstemperatur)
till djur med blod-/koaguleringssjukdomar eller anemi (blodbrist)
till djur med hjärt- eller lungsvikt
till djur med epilepsi
till nyfödda djur
2
vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av
hjälpämnena
6.
BIVERKNINGAR
Hund
Hypotoni (lågt blodtryck), takykardi (ökad hjärtfrekvens), ökad
andningsfrekvens, arytmi
(oregelbundna hjärtslag), mios (pupillsammandragning), lakrimation
(tårflöde) och ataxi (bristande
koordination). Motsägande tecken på aggressivitet och allmän
stimulering av det centrala nervsystemet
kan förekomma.
Häst
Eftersom acepromazin verkar dämpande på det sympatiska nervsystemet
kan ett tillfälligt
blodtrycksfall förekomma efter att läkemedlet har getts.
Störd temperaturreglering.
Följande övergående förändringar kan ses i hemogrammet
(blodprovsresultat):
-
tillfällig minskning

Charakteristika produktu

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Tranquigel vet 35 mg/g oral gel för hund och häst
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 gram innehåller:
AKTIV(A) SUBSTANS(ER):
Acepromazin (som acepromazinmaleat)
35,0 mg
HJÄLPÄMNE(N):
Metylparahydroxibenzoat (E 218)
1,04 mg
Propylparahydroxibenzoat
0,104 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral gel.
Klar, viskös orangegul gel.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och häst
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För sedering av hund och häst.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte
vid hypotoni, posttraumatisk stress eller hypovolemi
till djur som är i ett uppjagat tillstånd
till djur som lider av hypotermi
till djur med blod-/koaguleringssjukdomar eller anemi
till djur med hjärt- eller lungsvikt
inte till djur med epilepsi
till nyfödda djur
vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av
hjälpämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Hund
Inga.
Häst
2
Sederingen varar i cirka sex timmar, dock kan den faktiska tiden och
djupet av sederingen variera
beroende på djurets tillstånd.
Högre doser än den rekommenderade leder till en längre verkningstid
och att biverkningarna varar
längre, men inte till en djupare sedering.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Läkemedlet ska användas med försiktighet och med minskad dos till
djur med leversjukdom och
försvagade djur.
Acepromazin har försumbar smärtlindrande effekt. Undvik smärtsamma
moment vid hantering av
sederade djur, om de inte har fått behandling med lämpliga
analgetika.
Efter administrering av läkemedlet ska djuret förvaras på en lugn
plats och så långt det är möjligt
undvika sinnesstimulering.
Hund
Användning till hundar med en kroppsvikt under 17,5 kg ska baseras
på en noggrann
nytta/riskbedömning av ansvarig veterinär.
Doseringsnoggrannheten är begränsad vid administrering av små
doser, och