Trampara 37,5 mg/325 mg Tablett

Země: Švédsko

Jazyk: švédština

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivní složka:

paracetamol; tramadolhydroklorid

Dostupné s:

Sandoz A/S

ATC kód:

N02AJ13

INN (Mezinárodní Name):

acetaminophen; Tramadol hydrochloride

Dávkování:

37,5 mg/325 mg

Léková forma:

Tablett

Složení:

paracetamol 325 mg Aktiv substans; tramadolhydroklorid 37,5 mg Aktiv substans

Druh předpisu:

Receptbelagt

Stav Autorizace:

Avregistrerad

Datum autorizace:

2015-10-29

Informace pro uživatele

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Trampara 37,5 mg/325 mg tabletter
tramadolhydroklorid/paracetamol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Trampara är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Trampara
3.
Hur du tar Trampara
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Trampara ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TRAMPARA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Trampara är en kombination av två smärtstillande läkemedel:
tramadol och paracetamol som verkar
tillsammans för att lindra smärta.
Trampara är avsett för behandling av måttlig till svår smärta
när läkaren rekommenderar att behandling med
en kombination av tramadol och paracetamol behövs.
Trampara ska endas tas av vuxna och ungdomar (12 år och äldre).
Paracetamol och tramadol som finns i Trampara kan också vara
godkända för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TRAMPARA
TA INTE TRAMPARA
-
om du är allergisk mot tramadol, paracetamol eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges
i avsnitt 6)
-
vid akut förgiftning med alkohol, sömntabletter, smärtstillande
läkemedel eller andra psykofarmaka
(läkemedel som påverkar humör och känslor)
-
om du tar läkemedel som kallas MAO-hämmare (läkemede

Charakteristika produktu

1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Trampara 37,5 mg/325 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 37,5 mg tramadolhydroklorid och 325 mg
paracetamol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vita, avlånga tabletter med skåra (15 x 6,5 mm).
Skåran är inte avsedd för delning av tabletten.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Trampara tabletter är avsedda för symtomatisk behandling av måttlig
till svår smärta.
Användningen av Trampara bör begränsas till patienter som har
måttlig till svår smärta som anses kräva en
kombination av tramadol och paracetamol (se även avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Användningen av Trampara bör begränsas till patienter som har
måttlig till svår smärta som anses kräva en
kombination av tramadol och paracetamol.
Dosen bör anpassas till smärtintensitet och den enskilda patientens
känslighet. I allmänhet bör den lägsta
effektiva dosen för smärtlindring väljas. Den totala dosen på 8
tabletter (motsvarar 300 mg
tramadolhydroklorid och 2 600 mg paracetamol) dagligen får inte
överskridas. Doseringsintervallet får inte
vara under sex timmar.
_Vuxna och ungdomar (12 år och äldre)_
En initial dos på två tabletter Trampara 37,5 mg/325 mg
rekommenderas. Ytterligare doser kan tas vid
behov, högst 8 tabletter (motsvarande 300 mg tramadol och 2 600 mg
paracetamol) per dag.
Doseringsintervallet bör inte vara kortare än 6 timmar.
Trampara ska under inga omständigheter administreras längre än
absolut nödvändigt (se också avsnitt 4.4).
Om upprepad eller långvarig behandling med Trampara krävs till
följd av sjukdomens typ och
svårighetsgrad, bör noggrann, regelbunden kontroll ske (med avbrott
i behandlingen om möjligt) för att
bedöma om fortsatt behandling är nödvändig.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för Trampara för barn under 12 år har inte
fastställts. Behandling rekommenderas således
inte till denna popu