Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Tolfenamic kyseliny
Vétoquinol s.r.o.
QM01AG
Tolfenamic acid (Acidum tolfenamicum)
4%
Injekční roztok
kočky, psi
Fenamates
9935370 - 1 x 10 ml - injekční lahvička - sklo; 9935402 - 1 x 30 ml - injekční lahvička - sklo
2004-04-15
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC) 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TOLFEDINE 40 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml roztoku obsahuje Léčivá látka: Acidum tolfenamicum 40 mg Pomocné látky: Benzylalkohol (E 1519) 10,4 mg Natrium-hydroxymethansulfinát 5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý, bezbarvý až světležlutý, mírně viskózní roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kočky a psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT _PES: _symptomatická léčba_ _ zánětlivých a bolestivých stavů osteo-artikulárního aparátu a skeletového svalstva, analgetikum při bolestivých pooperačních stavech _KOČKA: _symptomatická léčba_ _horečnatých stavů 4.3 KONTRAINDIKACE Použití kyseliny tolfenamové je kontraindikované v případech srdeční a jaterní nedostatečnosti, při gastrointestinálních poruchách (vředy, krvácení), přecitlivělosti na kyselinu tolfenamovou a akutní renální insuficience. Nepoužívat s jinými steroidními a nesteroidními protizánětlivými přípravky. Neaplikovat březím fenám. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Pro zvířata malých hmotností může být použito „insulinové stříkačky“ k podání přesné dávky. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Nepoužívat u zvířat mladších 6 týdnů, jestliže se této aplikaci nelze vyhnout, je nutné snížit vlastní dávku. Nepřekračovat doporučenou dávku a ani délku doby podávání. Neaplikovat u dehydratovaných zvířat s hypovolémií nebo hypotenzí (z důvodu možného nebezpečí renální toxicity). Neaplikovat u zvířat v celkové anestézii. Ačkoliv zvířata trpící chronickou renální insuficiencí mohou být léčena bez nutnosti úpravy dávkování, je tato léčba kontraindikována v případech akutní renální insuficience. V případech výskytu potíží (a Přečtěte si celý dokument