Tambocor 100 mg Tablett

Země: Švédsko

Jazyk: švédština

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivní složka:

flekainidacetat

Dostupné s:

2care4 ApS

ATC kód:

C01BC04

INN (Mezinárodní Name):

flecainide acetate

Dávkování:

100 mg

Léková forma:

Tablett

Složení:

flekainidacetat 100 mg Aktiv substans

Druh předpisu:

Receptbelagt

Přehled produktů:

Förpacknings: Blister, 90 tabletter

Stav Autorizace:

Godkänd

Datum autorizace:

2016-06-29

Informace pro uživatele

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Tambocor 100 mg tabletter
flekainidacetat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Tambocor är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Tambocor
3.
Hur du tar Tambocor
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tambocor ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TAMBOCOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tambocor används för behandling av och förebyggande mot
förändringar i hjärtats rytm och hastighet.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TAMBOCOR
ANVÄND INTE TAMBOCOR
-
om du är överkänslig mot aktivt innehållsämne (flekainid) eller
något annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
vid hjärtsjukdomar som hjärtinfarkt och hjärtsvikt
-
vid överledningsstörningar som inte behandlas med pacemaker
-
vid medicinering med betablockerare i samband med hjärtsvikt
-
i vissa fall av bestående förmaksflimmer
-
vid vissa typer av klaffel
-
Brugadas syndrom (sjukdom i hjärtats retledningssystem)
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Tambocor:
-
om du har någon annan hjärtsjukdom
-
om du har onormalt låg puls (bradykardi) eller mycket lågt blodtryck
-
om du har pacemaker
-
om du har nedsatt lever- eller njurfunktion
Äldre patienter och patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion
bör iaktta försiktighet då dosen eventuellt
kan behöva sänkas.
Koncentrationen a

Charakteristika produktu

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Tambocor 100 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller 100 mg flekainidacetat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Tambocor tabletter är vita, runda och bikonvexa med en brytskåra.
Tablettens diameter är cirka 8,5
mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
•
Konvertering av förmaksflimmer till sinusrytm hos patienter där det
inte föreligger strukturell
myokardsjukdom eller tecken på systolisk vänsterkammardysfunktion.
•
AV-nodal återkopplingstakykardi; arytmier associerade med
Wolff-Parkinson- White (WPW)
syndrom och liknande tillstånd med en accessorisk ledningsbana.
•
Paroxysmalt förmaksflimmer/fladder hos patienter med invalidiserande
symptom där ett
behandlingsbehov har konstaterats och där det inte föreligger
strukturell myokardsjukdom
eller tecken på systolisk vänsterkammardysfunktion (se avsnitt 4.4).
•
Persisterande ventrikulär takykardi, prematura ventrikulära
extraslag och/eller
självterminerande ventrikulär takykardi som orsakar invalidiserande
symptom och som inte
svarar på annan behandling eller då annan behandling inte har
tolererats eller är
kontraindicerad.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling med Tambocor skall inledas på sjukhus med adekvat
möjlighet till arytmiövervakning (se
avsnitt 4.4).
Dosering
Initial dos 100 mg 2 gånger dagligen. Vid otillfredsställande effekt
kan gradvis dosökning ske med 50
mg var 4:e dag till högst 200 mg 2 gånger dagligen.
_Nedsatt njurfunktion _
Hos patienter med kreatininclearance <35 ml/min/1,73 m
2
bör dosen reduceras till 50 mg 2 gånger
dagligen och plasmakoncentrationen följas (se avsnitt 5.2). Hos dessa
patienter kan det ta längre tid än
4 dagar att uppnå ”steady state”.
_Nedsatt leverfunktion _
Hos patienter med nedsatt leverfunktion kan halveringstiden
förlängas varför dosering bör ske efter
plasmakoncentrationsmätning.
Utsöndringstiden kan vara för