Česká republika - čeština - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
21-10-2019
21-10-2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
SUIVAC ERY
lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem pro prasata
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Dyntec spol. s r. o., Pražská 328, 411 55 Terezín, Česká republika, telefon:
+420 416 782 251, fax: +420 416 782 575, e-mail:
dyntec@iol.cz
dyntec@iol.cz.
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SUIVAC ERY lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem pro prasata.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1,0 ml vakcíny pro s.c. aplikaci nebo 0,1 ml vakcíny pro i.d. aplikaci obsahuje:
Lékovka s lyofilizovanou suspenzí:
léčivá(é) látka(y): Erysipelothrix rhusiopathiae attenuatum 10
- 10
CFU.
pomocné látky: lyofilizační médium.
Lékovka s rozpouštědlem:
pomocné látky: voda na injekci.
Lyofilizovaná suspenze je bílošedá až nažloutlá porézní kompaktní nebo rozdrobená hmota. Rozpouštědlo je průhledná
bezbarvá tekutina.
4.
INDIKACE
Aktivní profylaktická imunizace prasat od stáří 8 týdnů proti července prasat. Imunita nastupuje za 1 až 2 týdny po
primovakcinaci. Plné imunity je dosaženo za 2 až 3 týdny po primovakcinaci. Tato imunita přetrvává 6 měsíců. K zajištění
dlouhodobé imunity se doporučuje revakcinace zvířat.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u prasat s rozvinutými klinickými příznaky onemocnění, u březích zvířat 2 týdny před očekávaným porodem a 4
týdny po porodu. Nepoužívat u prasat, kterým byla podána antibiotika 7 dnů před předpokládanou aplikací vakcíny.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po aplikaci vakcíny může ojediněle (více než 1 a méně než 10 zvířat z 10 000) dojít k přechodnému mírnému zvýšení tělesné
teploty s mírnými příznaky červenky a s mírným snížením přijmu krmiva ale bez porušení celkového zdravotního stavu. Při
imunizaci většího počtu zvířat lze očekávat výskyt těchto reakcí v četnosti do 5 %. Tyto projevy spontánně vymizí do několika
dnů. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci,
oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Subkutánní aplikace (s.c.): Imunizační dávka pro jedno zvíře je bez ohledu na stáří, pohlaví a hmotnost 2 ml. Imunizační
dávka se aplikuje subkutánně.
Intradermální aplikace (i.d.) bezjehelným aplikátorem: Imunizační dávka pro jedno zvíře je bez ohledu na stáří, pohlaví
a hmotnost 0,1 ml. Imunizační dávka se aplikuje intradermálně bezjehelným aplikátorem.
První imunizaci je možné provést od stáří 8 týdnů. Prasata určená k chovu je nutno revakcinovat ve stáří 5 až 6 měsíců. Pro
udržení trvané imunity je nutná revakcinace každých 6 měsíců.
MDsuiERYpiCZ010212
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Imunizační dávka musí být připravena, z lékovky odebrána a zvířeti aplikována za aseptických podmínek. Nepoužívejte
vakcínu, pokud došlo k poškození uzavření lékovky. Lyofilizovaná suspenze se bezprostředně před použitím rozpustí
v požadovaném objemu rozpouštědla následujícím způsobem:
při použití subkutánní aplikace se lyofilizovaná suspenze rozpustí v celém objemu rozpouštědla,
při použití intradermální aplikace se lyofilizovaná suspenze rozpustí v desetině objemu rozpouštědla. Zbývající
množství rozpouštědla se nepoužije.
Po smíchání vznikne bílošedá až nažloutlá opalescentní až zakalená tekutina. Lékovka se mírně protřepe a vakcína se ihned
aplikuje.
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
Maso: 21 dnů.
11.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí. Uchovávejte v chladničce (2°C - 8 °C). Chraňte před mrazem. Chraňte před světlem. Uchovávejte
v suchu. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě a krabičce. Doba použitelnosti po rozpuštění nebo
rekonstituci podle návodu: 3 hodiny. Nepoužívejte vakcínu, pokud došlo k poškození uzavření lékovky.
12.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
V případě náhodného samopodání/sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc
a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Přípravek nemá vliv na životní prostředí a neobsahuje látky, které reagují s okolním prostředím a oblečením.
Lze použít během březosti. Použití přípravku nemá vliv na průběh gravidity a laktace. V důsledku imunobiologické zátěže
a manipulace se zvířaty se však nedoporučuje imunizace 2 týdny před očekávaným porodem a 4 týdny po porodu.
Antibiotika podaná parenterálně nebo perorálně v krmivu, a ke kterým jsou bakterie červenky citlivé, mohou omezit množení
vakcinačního kmene v organismu a tím negativně ovlivnit vznik imunity proti července prasat.
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým
přípravkem. Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být
provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Vakcína je bezpečná po aplikaci desetinásobné dávky.
Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma rozpouštědla dodaného pro použití s přípravkem.
13.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD
JE JICH TŘEBA
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle
místních právních předpisů.
14.
DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Únor 2012
15.
DALŠÍ INFORMACE
Farmakoterapeutická skupina: Živá bakteriální vakcína
ATCvet kód: QI09AE01.
Stimulace aktivní imunity proti července prasat. Účinnou složku přípravku představují bakterie apatogenního kmene
Erysipelothrix rhusiopathiae, které se po parenterální aplikaci množí v organismu imunizovaného zvířete. Dochází k stimulaci
imunitního systému a k tvorbě specifické imunity proti července prasat. Se vznikem specifické imunity je imunogen postupně
aktivně degradován a metabolizován. Pomocné látky jsou po imunizaci zvířat metabolizovány, degradovány a vyloučeny
organismem. Přípravek nemá vliv na životní prostředí.
Pouze pro zvířata. Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
MDsuiERYpiCZ010212
1 x 50 dávek
pro s.c. aplikaci
To je lyofilizovaná suspenze ve skleněné nebo umělohmotné lékovce o užitném objemu 10 ml a 100 ml
rozpouštědla ve skleněné nebo umělohmotné lékovce o užitném objemu 100 ml. Lékovky jsou uzavřeny
pryžovou zátkou a hliníkovou pertlí, jsou opatřeny etiketou a jsou uloženy v kartónové krabičce s příbalovou
informací.
1 x 100 dávek
pro i.d. aplikaci
1 x 250 dávek
pro s.c. aplikaci
To je lyofilizovaná suspenze ve skleněné nebo umělohmotné lékovce o užitném objemu 10 ml a 500 ml
rozpouštědla ve skleněné nebo umělohmotné lékovce o užitném objemu 500 ml. Lékovky jsou uzavřeny
pryžovou zátkou a hliníkovou pertlí, jsou opatřeny etiketou a jsou uloženy v kartónové krabičce s příbalovou
informací.
1 x 500 dávek
pro i.d. aplikaci
6 x 1 dávka
pro s.c. aplikaci
To je vždy lyofilizovaná suspenze v 6 skleněných nebo umělohmotných lékovkách o užitném objemu 10 ml
a 2 ml rozpouštědla v 6 skleněných nebo umělohmotných lékovkách o užitném objemu 3 ml. Lékovky jsou
uzavřeny pryžovou zátkou a hliníkovou pertlí, jsou opatřeny etiketou a jsou uloženy v kartónové krabičce
s příbalovou informací.
6 x 5 dávek
pro i.d. aplikaci
6 x 25 dávek
pro s.c. aplikaci
To je vždy lyofilizovaná suspenze v 6 skleněných nebo umělohmotných lékovkách o užitném objemu 10 ml
a 50 ml rozpouštědla v 6 skleněných nebo umělohmotných lékovkách o užitném objemu 50 ml. Lékovky
jsou uzavřeny pryžovou zátkou a hliníkovou pertlí, jsou opatřeny etiketou a jsou uloženy v kartónové
krabičce s příbalovou informací.
6 x 50 dávek
pro i.d. aplikaci
6 x 50 dávek
pro s.c. aplikaci
To je vždy lyofilizovaná suspenze v 6 skleněných nebo umělohmotných lékovkách o užitném objemu 10 ml
a 100 ml rozpouštědla v 6 skleněných nebo umělohmotných lékovkách o užitném objemu 100 ml. Lékovky
jsou uzavřeny pryžovou zátkou a hliníkovou pertlí, jsou opatřeny etiketou a jsou uloženy v kartónové
krabičce s příbalovou informací.
6 x 100 dávek
pro i.d. aplikaci
12 x 25 dávek
pro s.c. aplikaci
To je vždy lyofilizovaná suspenze ve 12 skleněných nebo umělohmotných lékovkách o užitném objemu
10 ml a 50 ml rozpouštědla ve 12 skleněných nebo umělohmotných lékovkách o užitném objemu 50 ml.
Lékovky jsou uzavřeny pryžovou zátkou a hliníkovou pertlí, jsou opatřeny etiketou a jsou uloženy
v kartónové krabičce s příbalovou informací.
12 x 50 dávek
pro i.d. aplikaci
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce
držitele rozhodnutí o registraci.
Česká republika
Dyntec spol. s r. o., Pražská 328, 411 55 Terezín, telefon: +420 416 782 251, fax: +420 416 782 575, e-mail:
dyntec@iol.cz
dyntec@iol.cz
MDsuiERYpiCZ010212
Adresa
Dyntec spol. s r. o.
Pražská 328
411 55 Terezín, Česká republika
Telefon
+420 416 782 251
+420 416 782 575
dyntec@iol.cz
MDSPCsuiERYr7
Souhrn údajů o přípravku
SUIVAC ERY
lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem
pro prasata
SPC
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SUIVAC ERY lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem pro prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1,0 ml vakcíny pro s.c. aplikaci nebo 0,1 ml vakcíny pro i.d. aplikaci obsahuje:
Lékovka s lyofilizovanou suspenzí:
léčivá(é) látka(y): Erysipelothrix rhusiopathiae attenuatum 10
- 10
CFU.
pomocné látky: lyofilizační médium.
Lékovka s rozpouštědlem:
pomocné látky: voda na injekci.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem. Lyofilizovaná suspenze je bílošedá až
nažloutlá porézní kompaktní nebo rozdrobená hmota. Rozpouštědlo je průhledná bezbarvá tekutina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cílové druhy zvířat
Prasata.
4.2
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Aktivní profylaktická imunizace prasat od stáří 8 týdnů proti července prasat.
Imunita nastupuje za 1 až 2 týdny po primovakcinaci. Plné imunity je dosaženo za 2 až 3 týdny po
primovakcinaci. Tato imunita přetrvává 6 měsíců. K zajištění dlouhodobé imunity se doporučuje
revakcinace zvířat.
4.3
Kontraindikace
Nepoužívat u prasat s rozvinutými klinickými příznaky onemocnění, u březích zvířat 2 týdny před
očekávaným porodem a 4 týdny po porodu. Nepoužívat u prasat, kterým byla podána antibiotika 7 dnů
před předpokládanou aplikací vakcíny.
4.4
Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Nejsou.
cz_vet_97_007_01_C_spc.doc Strana 1
(celkem 5)
Adresa
Dyntec spol. s r. o.
Pražská 328
411 55 Terezín, Česká republika
Telefon
+420 416 782 251
+420 416 782 575
dyntec@iol.cz
MDSPCsuiERYr7
4.5
Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
V případě náhodného samopodání/sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned
lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Další upozornění
Přípravek nemá vliv na životní prostředí a neobsahuje látky, které reagují s okolním prostředím
a oblečením.
4.6
Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Po aplikaci vakcíny může ojediněle (více než 1 a méně než 10 zvířat z 10 000) dojít k přechodnému
mírnému zvýšení tělesné teploty s mírnými příznaky červenky a s mírným snížením přijmu krmiva ale
bez porušení celkového zdravotního stavu. Při imunizaci většího počtu zvířat lze očekávat výskyt těchto
reakcí v četnosti do 5 %. Tyto projevy spontánně vymizí do několika dnů.
4.7
Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Lze použít během březosti. Použití přípravku nemá vliv na průběh gravidity a laktace. V důsledku
imunobiologické zátěže a manipulace se zvířaty se však nedoporučuje imunizace 2 týdny před
očekávaným porodem a 4 týdny po porodu.
4.8
Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Antibiotika podaná parenterálně nebo perorálně v krmivu, a ke kterým jsou bakterie červenky citlivé,
mohou omezit množení vakcinačního kmene v organismu a tím negativně ovlivnit vznik imunity proti
července prasat.
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným
veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném
veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
4.9
Podávané množství a způsob podání
Imunizační dávka musí být připravena, z lékovky odebrána a zvířeti aplikována za aseptických podmínek.
Nepoužívejte vakcínu, pokud došlo k poškození uzavření lékovky.
Lyofilizovaná suspenze se bezprostředně před použitím rozpustí v požadovaném objemu rozpouštědla
následujícím způsobem:
při použití subkutánní aplikace se lyofilizovaná suspenze rozpustí v celém objemu rozpouštědla,
při použití intradermální aplikace se lyofilizovaná suspenze rozpustí v desetině objemu
rozpouštědla. Zbývající množství rozpouštědla se nepoužije.
Po smíchání vznikne bílošedá až nažloutlá opalescentní až zakalená tekutina. Lékovka se mírně protřepe
a vakcína se ihned aplikuje.
cz_vet_97_007_01_C_spc.doc Strana 2
(celkem 5)
Adresa
Dyntec spol. s r. o.
Pražská 328
411 55 Terezín, Česká republika
Telefon
+420 416 782 251
+420 416 782 575
dyntec@iol.cz
MDSPCsuiERYr7
Subkutánní aplikace (s.c.): Imunizační dávka pro jedno zvíře je bez ohledu na stáří, pohlaví a hmotnost
2 ml. Imunizační dávka se aplikuje subkutánně.
Intradermální aplikace (i.d.) bezjehelným aplikátorem: Imunizační dávka pro jedno zvíře je bez
ohledu na stáří, pohlaví a hmotnost 0,1 ml. Imunizační dávka se aplikuje intradermálně bezjehelným
aplikátorem.
První imunizaci je možné provést od stáří 8 týdnů.
Prasata určená k chovu je nutno revakcinovat ve stáří 5 až 6 měsíců.
Pro udržení trvané imunity je nutná revakcinace každých 6 měsíců.
4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Vakcína je bezpečná po aplikaci desetinásobné dávky.
Při předávkování se mohou se objevit reakce uvedené v bodě 4. 6 Nežádoucí účinky (frekvence
a závažnost).
4.11 Ochranné lhůty
Maso: 21 dnů.
5.
IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Farmakoterapeutická skupina: Živá bakteriální vakcína
ATCvet kód: QI09AE01.
Stimulace aktivní imunity proti července prasat. Účinnou složku přípravku představují bakterie
apatogenního kmene Erysipelothrix rhusiopathiae, které se po parenterální aplikaci množí v organismu
imunizovaného zvířete. Dochází k stimulaci imunitního systému a k tvorbě specifické imunity proti
července prasat.
Se vznikem specifické imunity je imunogen postupně aktivně degradován a metabolizován. Pomocné
látky jsou po imunizaci zvířat metabolizovány, degradovány a vyloučeny organismem. Přípravek nemá
vliv na životní prostředí.
6.
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
6.1
Seznam pomocných látek
Hydrogenfosforečnan sodný dodekahydrát,
dihydrogenfosforečnan draselný,
chlorid sodný,
chlorid amonný,
sacharóza,
sušené odtučněné mléko,
čištěná voda,
voda na injekci.
cz_vet_97_007_01_C_spc.doc Strana 3
(celkem 5)
Adresa
Dyntec spol. s r. o.
Pražská 328
411 55 Terezín, Česká republika
Telefon
+420 416 782 251
+420 416 782 575
dyntec@iol.cz
MDSPCsuiERYr7
6.2
Inkompatibility
Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma rozpouštědla dodaného pro použití
s přípravkem.
6.3
Doba použitelnosti
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.
Doba použitelnosti po rozpuštění nebo rekonstituci podle návodu: 3 hodiny.
Doba použitelnosti je uvedena na etiketě každé lékovky a na krabičce.
6.4
Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte v chladničce (2°C - 8 °C).
Chraňte před mrazem. Chraňte před světlem. Uchovávejte v suchu.
6.5
Druh a složení vnitřního obalu
1 x 50 dávek
pro s.c. aplikaci
To je lyofilizovaná suspenze ve skleněné nebo umělohmotné lékovce o užitném
objemu 10 ml a 100 ml rozpouštědla ve skleněné nebo umělohmotné lékovce o užitném
objemu 100 ml. Lékovky jsou uzavřeny pryžovou zátkou a hliníkovou pertlí, jsou
opatřeny etiketou a jsou uloženy v kartónové krabičce s příbalovou informací.
1 x 100 dávek
pro i.d. aplikaci
1 x 250 dávek
pro s.c. aplikaci
To je lyofilizovaná suspenze ve skleněné nebo umělohmotné lékovce o užitném
objemu 10 ml a 500 ml rozpouštědla ve skleněné nebo umělohmotné lékovce o užitném
objemu 500 ml. Lékovky jsou uzavřeny pryžovou zátkou a hliníkovou pertlí, jsou
opatřeny etiketou a jsou uloženy v kartónové krabičce s příbalovou informací.
1 x 500 dávek
pro i.d. aplikaci
6 x 1 dávka
pro s.c. aplikaci
To je vždy lyofilizovaná suspenze v 6 skleněných nebo umělohmotných lékovkách
o užitném objemu 10 ml a 2 ml rozpouštědla v 6 skleněných nebo umělohmotných
lékovkách o užitném objemu 3 ml. Lékovky jsou uzavřeny pryžovou zátkou
a hliníkovou pertlí, jsou opatřeny etiketou a jsou uloženy v kartónové krabičce
s příbalovou informací.
6 x 5 dávek
pro i.d. aplikaci
6 x 25 dávek
pro s.c. aplikaci
To je vždy lyofilizovaná suspenze v 6 skleněných nebo umělohmotných lékovkách
o užitném objemu 10 ml a 50 ml rozpouštědla v 6 skleněných nebo umělohmotných
lékovkách o užitném objemu 50 ml. Lékovky jsou uzavřeny pryžovou zátkou
a hliníkovou pertlí, jsou opatřeny etiketou a jsou uloženy v kartónové krabičce
s příbalovou informací.
6 x 50 dávek
pro i.d. aplikaci
6 x 50 dávek
pro s.c. aplikaci
To je vždy lyofilizovaná suspenze v 6 skleněných nebo umělohmotných lékovkách
o užitném objemu 10 ml a 100 ml rozpouštědla v 6 skleněných nebo umělohmotných
lékovkách o užitném objemu 100 ml. Lékovky jsou uzavřeny pryžovou zátkou
a hliníkovou pertlí, jsou opatřeny etiketou a jsou uloženy v kartónové krabičce
s příbalovou informací.
6 x 100 dávek
pro i.d. aplikaci
12 x 25 dávek
pro s.c. aplikaci
To je vždy lyofilizovaná suspenze ve 12 skleněných nebo umělohmotných lékovkách
o užitném objemu 10 ml a 50 ml rozpouštědla ve 12 skleněných nebo umělohmotných
lékovkách o užitném objemu 50 ml. Lékovky jsou uzavřeny pryžovou zátkou
a hliníkovou pertlí, jsou opatřeny etiketou a jsou uloženy v kartónové krabičce
s příbalovou informací.
12 x 50 dávek
pro i.d. aplikaci
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
cz_vet_97_007_01_C_spc.doc Strana 4
(celkem 5)
Adresa
Dyntec spol. s r. o.
Pražská 328
411 55 Terezín, Česká republika
Telefon
+420 416 782 251
+420 416 782 575
dyntec@iol.cz
MDSPCsuiERYr7
6.6
Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo
odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být
likvidován podle místních právních předpisů.
7.
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Dyntec spol. s r. o.
Pražská 328
411 55 Terezín
Česká republika
Telefon: +420 416 782 251
Fax: +420 416 782 575
E-mail:
dyntec@iol.cz
dyntec@iol.cz
8.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
97/007/01-C
9.
DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Datum první registrace: 20. března 2001
Datum posledního prodloužení registrace: 30. května 2006, 24.2.2012
10.
DATUM REVIZE TEXTU
Únor 2012
ZÁKAZ PRODEJE, DODÁVÁNÍ A/NEBO POUŽITÍ
Neuplatňuje se.
cz_vet_97_007_01_C_spc.doc Strana 5
(celkem 5)